以下文章來源于：醫(yī)藥觀瀾
10月8日，云頂新耀宣布新型抗菌藥物依拉環(huán)素（Xerava）已在中國香港地區(qū)獲批上市，用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。依拉環(huán)素由Tetraphase公司（為La Jolla公司的全資子公司）開發(fā)，云頂新耀擁有該藥在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞主要市場的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。依拉環(huán)素是一種新型、全合成、廣譜、含氟四環(huán)素類、靜脈注射抗菌藥物，可用于包括在中國常見的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌感染在內(nèi)的多重耐藥菌感染的一線經(jīng)驗(yàn)性單藥治療。云頂新耀通過與Tetraphase公司達(dá)成授權(quán)協(xié)議，獲得了該藥在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞主要市場（包括印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國、新加坡和越南）的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益。此前，依拉環(huán)素已在美國、歐盟、英國和新加坡獲批上市，用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。本次，該藥在中國香港地區(qū)獲批的適應(yīng)癥亦為成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。在中國大陸、臺灣地區(qū)，依拉環(huán)素針對該適應(yīng)癥的上市申請也正在審理中。2022年8月，云頂新耀宣布已與臺灣東洋藥品達(dá)成在中國臺灣地區(qū)商業(yè)化依拉環(huán)素的獨(dú)家合作協(xié)議。此外，云頂新耀也正在開發(fā)依拉環(huán)素用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎的適應(yīng)癥。復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）是一種院內(nèi)或社區(qū)獲得性感染，是由空腔臟器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者膿腫的感染疾病。cIAI包括腹腔膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原體引起，包括革蘭陰性菌、革蘭陽性菌和厭氧菌。根據(jù)云頂新耀新聞稿，自2020年以來，依拉環(huán)素已被美國傳染病學(xué)會和歐洲臨床微生物學(xué)和傳染病學(xué)會發(fā)布的多個全球治療指南推薦為包括碳青霉烯類耐藥在內(nèi)的多重耐藥性革蘭陰性菌感染的治療方案。同時，該藥也被納入由中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會和中國研究型醫(yī)院學(xué)會感染性疾病循證與轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會聯(lián)合發(fā)布的《外科常見腹腔感染多學(xué)科診治專家共識》。云頂新耀感染性疾病領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官朱煦女士表示，成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染目前仍然是臨床主要的細(xì)菌感染性疾病，多重耐藥菌相關(guān)的感染數(shù)量不斷上升，成為日益嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。這款新藥批準(zhǔn)將為中國香港地區(qū)的患者和醫(yī)生提供治療嚴(yán)重感染病的創(chuàng)新選擇，云頂新耀也期待將這一重要療法盡快帶到中國大陸和亞洲其他地區(qū)。
參考文獻(xiàn)：
[1]云頂新耀宣布依拉環(huán)素（Xerava?）在中國香港獲批用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染. Retrieved Oct 8 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/ze9V7fSK3fyNh7_8JXLUNg
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