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2023年1月，艾伯維的Humira/修美樂（阿達木單抗）的第一個生物類似藥將在美國推出。
——這標志著修美樂在長達20年的市場排他性運行的完全結(jié)束。
截止2022年上半年，修美樂為艾伯維帶來了超2000億美元收入。
雖然制藥公司會定期面臨“專利懸崖”，但沒有哪家公司比艾伯維的修美樂面臨的懸崖更陡峭。
到目前為止，最大的“專利懸崖”是輝瑞的降膽固醇藥物Liptor/立普妥（阿托伐他丁鈣），年銷售額峰值也僅僅約為130億美元，與2021年修美樂的銷售額207億美元相比，簡直是相形見絀。而且前者截止2021年底累計銷售收入1632.9億美元，也低于修美樂同期的近2000億美元。
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與此同時，艾伯維在修美樂和其每一個新的適應(yīng)癥周圍精心建造了“專利叢林”知識產(chǎn)權(quán)墻。
艾伯維在美國為修美樂提交了大約250件專利申請，90%是在該藥物2002年獲得批準后申請的，其中130件已被授予專利權(quán)。
自2016年修美樂的主要專利到期后，全球其他地區(qū)的生物類似藥并沒有影響到該藥的增長趨勢。而加強的專利保護使修美樂在美國的合法壟斷地位延長了6年。
修美樂已成為制藥歷史上銷量最高的藥品，自2002年底在美國獲得批準以來至2022年上半年，累計銷售收入超過2000億美元，未來這一數(shù)字還會繼續(xù)增長。
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由于預(yù)見到的競爭，艾伯維在過去幾年里一直試圖減少對修美樂的依賴，而在2019年，修美樂占其該公司收入的一半以上，2022年上半年這一比例已下降至36%。
艾伯維還斥資630億美元收購艾爾建獲得其重磅產(chǎn)品Botox/保妥適（注射用A型肉毒毒素），2021年銷售額近50億美元。
更為重要的是，修美樂的專利保護延長也讓艾伯維在推出兩種新的免疫疾病藥物Skyrizi（Risankizumab）和Rinvoq/瑞福（烏帕替尼）時贏得喘息時機。艾伯維正在加速推進這兩種自身免疫藥物適應(yīng)癥的擴展，以期彌補修美樂專利到期后的銷售缺口。
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艾伯維首席執(zhí)行官理查德·岡薩雷斯在2月份的公司財報電話會議上表示：“繼2023年美國修美樂[生物類似藥進入]之后，我們預(yù)計將在2024年迅速恢復(fù)增長，并在2025年至2030年實現(xiàn)較高的個位數(shù)增長?！?/span>
相反，業(yè)內(nèi)分析人士卻認為，修美樂生物類似藥將2023年在美國逐步進入市場，但到2024年當更多的生物類似藥制造商將其藥物投放市場時，情況將會發(fā)生變化。
艾伯維可能對生物類似藥的影響猜錯了?！?023年侵蝕速度會更慢，2024年才會更快。”
不論任何，全球目前最暢銷藥物修美樂的時代即將謝幕！
后記
K藥時代來臨，難及修美樂的高度
默沙東的PD1抑制劑Keytruda/可瑞達（帕博利珠單抗）被認為是修美樂后又一新藥王！
根據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)Evaluate Vantage的預(yù)測，可瑞達未來年銷售額峰值可達到250億美元以上。
可瑞達截至2021年底的累積銷售收入為557.2億美元，2022年-2026年的累積銷售收入將會高達到1188.9億美元。
不過，可瑞達在2028年底失去專利保護，其生命周期遠遠低于修美樂。與此同時，可瑞達還面臨著同類藥物PD(L)1的競爭壓力。
因此，可瑞達在累計銷售收入方面不太可能挑戰(zhàn)修美樂的地位。
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