以下文章來源于:Insight 數(shù)據(jù)庫,作者:加一
石藥集團(tuán)的加入,將為巴托利單抗未來的商業(yè)化多添一重強(qiáng)大助力。10 月 10 日,石藥集團(tuán)和和鉑醫(yī)藥共同宣布,就巴托利單抗(HBM9161)訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。據(jù)此,石藥集團(tuán)子公司恩必普藥業(yè)獲得獨(dú)家授權(quán),以在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化該藥。作為獲得該產(chǎn)品于該地區(qū)的獨(dú)家授權(quán)之代價(jià),恩必普藥業(yè)同意向上海和鉑醫(yī)藥支付人民幣:2)潛在技術(shù)里程碑付款:最多人民幣 5,000 萬元,3)潛在開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款:最多人民幣 4.00 億元,4)潛在銷售里程碑付款:最多 5,750 萬美元(約人民幣 4.11 億元)。恩必普藥業(yè)還同意根據(jù)巴托利單抗于該地區(qū)的年度凈銷售額向上海和鉑醫(yī)藥支付分層銷售提成。巴托利單抗(HBM9161)為上海和鉑醫(yī)藥的核心產(chǎn)品之一,是一種選擇性地結(jié)合及抑制新生兒 FcRn 的全人源單克隆抗體。FcRn 在防止 IgG 抗體降解中扮演關(guān)鍵角色。高水平的致病性 IgG 抗體會(huì)誘發(fā)多類自身免疫性疾病。作為大中華區(qū)所開發(fā)臨床方面最前沿的 FcRn 抑制劑,巴托利單抗(HBM9161)有潛力于大中華區(qū)成為治療多類自身免疫性疾病的突破性療法。目前,巴托利單抗(HBM9161)的開發(fā)初步專注于重癥肌無力 (MG)、免疫性血小板減少癥 (ITP)、視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病 (NMOSD)、甲狀腺相關(guān)性眼病 (TED)、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病 (CIDP) 及天皰瘡 (PV)。據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫的醫(yī)藥權(quán)益關(guān)系流轉(zhuǎn)圖,巴托利單抗已經(jīng)發(fā)生多筆醫(yī)藥交易。截圖來自:Insight 數(shù)據(jù)庫網(wǎng)頁版該藥最初由 Hanall 制藥開發(fā),2017 年 9 月和鉑醫(yī)藥與該公司達(dá)成合作,以最高 8100 萬美元的預(yù)付款、開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑、以及基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)獲得了兩款新型生物制劑的大中華區(qū)權(quán)益。而巴托利單抗(Hanall 代號(hào):HL161)就是其中一款,另一款為干眼病藥物特那西普(Hanall 代號(hào):HL036) ,今日同時(shí)宣布終止 III 期臨床試驗(yàn)入組。Hanall 公司在海外還與 Roivant Sciences 和 Immunovant Sciences 達(dá)成合作。在大中華區(qū),今日石藥集團(tuán)的加入,無疑將為巴托利單抗未來的商業(yè)化多添一重強(qiáng)大助力。