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普瑞純證醫(yī)療科技（廣州）有限公司（以下簡稱“普瑞純證”）近日宣布完成由君聯(lián)資本領(lǐng)投，老股東康君資本跟投的超億元人民幣B輪融資。探針資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。
據(jù)悉，本輪資金將主要用于海外醫(yī)療器械資源的布局、專業(yè)人才團隊擴充、醫(yī)療器械領(lǐng)域的戰(zhàn)略拓展，以及大數(shù)據(jù)信息化平臺的升級迭代。
普瑞純證成立于2020年6月，作為一家行業(yè)領(lǐng)先的全球化SaaS+Data生命科學(xué)服務(wù)商，立足于打通全球市場的醫(yī)療器械出海全流程信息化，幫助醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療軟件AI等產(chǎn)品提供全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程咨詢服務(wù)，涵蓋器械法規(guī)咨詢，當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表，產(chǎn)品認證注冊，海外臨床試驗，技術(shù)文檔與體系輔導(dǎo)，產(chǎn)品檢測等全流程服務(wù)。
顯露鋒芒，普瑞純證 駛?cè)氚l(fā)展快車道
秉持著“助力國產(chǎn)醫(yī)療器械出口，讓中國產(chǎn)品走向世界”的初心，潛心耕耘數(shù)年的普瑞純證在最近這兩年的各個重要時刻大放光彩——
● 2021年11月，普瑞純證創(chuàng)始人孟竹女士入選“2021年度吳中區(qū)東吳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才計劃”； ● 2021年11月，普瑞純證榮獲中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(廣州賽區(qū))新一代信息技術(shù)行業(yè)初創(chuàng)組的優(yōu)勝獎； ● 2022年1月，普瑞純證獲得康君資本領(lǐng)投，探針新醫(yī)療基金跟投的數(shù)千萬元A輪融資； ● 2022年2月，歐美實驗室的搭建，豐富了普瑞的海外臨床資源； ● 2022年３月，大數(shù)據(jù)信息化平臺的AI Builder、Scheduler功能模塊正式上線； ● 2022年３月，大數(shù)據(jù)信息化平臺的臨床數(shù)據(jù)庫正式上線； ● 2022年5月，截止至IVDD時代的落幕, 普瑞協(xié)助獲得近百張CE證書，數(shù)千個歐盟產(chǎn)品注冊，成為全球斬獲List A最多的CRO； ● 2022年6月，普瑞純證獲得第六屆未來醫(yī)療100強大會“蔚瀾?yīng)劇?022年度創(chuàng)業(yè)新銳”獎； ● 2022年7月，普瑞純證創(chuàng)始人孟竹女士入選“2022年度姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才計劃”； ● 2022年7月，普瑞純證上榜“2022年《財富》中國最具社會影響力創(chuàng)業(yè)公司”； ● 2022年8月，普瑞純證榮獲“2022年數(shù)字中國創(chuàng)新大賽·數(shù)字醫(yī)療賽道創(chuàng)業(yè)大賽全國二等獎”； ● 2022年8月，普瑞純證廣州總部喬遷至廣州國際生物島； ● 2022年9月，大數(shù)據(jù)信息化平臺的生物樣本庫正式上線； ● 2022年9月，普瑞純證在2022中國醫(yī)療器械出海大會上正式推出【國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)出海指數(shù)TOP100主榜單】以及【國內(nèi)醫(yī)療器械細分領(lǐng)域出海指數(shù)榜單】； ● ……
自2020年建立以來，普瑞純證起于毫末，漸成合抱之木，成長為現(xiàn)如今首家互聯(lián)網(wǎng)+全球醫(yī)療器械合規(guī)資質(zhì)一站式服務(wù)商、全球領(lǐng)先的基于SaaS+Data智能化海外醫(yī)療器械CRO平臺。
In China for Global， 助力中國醫(yī)械企業(yè)踏浪出海
依托法規(guī)認證與臨床經(jīng)驗豐富的全球頂尖專家服務(wù)團隊，普瑞純證為醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療軟件 AI 等產(chǎn)品提供全球市場合規(guī)準(zhǔn)入的全流程咨詢服務(wù)和海外臨床試驗等一站式解決方案。國際化的團隊讓普瑞純證深切地了解歐美各國的法規(guī)政策，能夠以專業(yè)的知識和一流的反應(yīng)速度幫助客戶尋求方案的最優(yōu)解，以最快的速度打入海外市場。
公司服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已遍布美國、德國、意大利、西班牙、瑞士、波蘭等全球10個國家和地區(qū)，擁有8大分公司13所分部。已與超過100家國內(nèi)外醫(yī)療和生物科技企業(yè)開展業(yè)務(wù)合作，并得到了業(yè)內(nèi)的廣泛認可。普瑞擁有業(yè)內(nèi)稀缺的臨床資源，其位于歐洲和美國的海外臨床中心具備CLIA CAP，ISO 17025等資質(zhì)。
此外，通過多年耕耘，普瑞已擁有1000+ 海外注冊/認證成功案例，其中包括上百個英國藥監(jiān)機構(gòu)（MHRA）認證，沙特、泰國、哥倫比亞等多個國家醫(yī)療注冊認證。在這1000多個案例中，有超半百例為海外臨床獲證案例，包括美國EUA應(yīng)急成功案例、海外臨床醫(yī)療器械認證成功案例及歐盟通用白名單獲證案例。
普瑞自主研發(fā)了以大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)等新一代信息技術(shù)加持的大數(shù)據(jù)信息化平臺，這一平臺可為廣大用戶提供100+ 國家準(zhǔn)入，60萬+ 全球經(jīng)銷商大數(shù)據(jù)，100萬+ 全球臨床試驗數(shù)據(jù)，300萬+ 全球醫(yī)械注冊數(shù)據(jù)庫。從產(chǎn)品研發(fā)、市場戰(zhàn)略數(shù)據(jù)到法規(guī)咨詢，助力中國醫(yī)械企業(yè)破浪前行，全方位順利合規(guī)走向全球市場。
對于本次融資，普瑞純證創(chuàng)始人孟竹表示：“普瑞純證的初心是助力中國醫(yī)械企業(yè)出海，擴展海外臨床資源，普瑞純證目前已擁有10大臨床中心，打造?站式、全鏈服務(wù)生態(tài)。我們通過在計算機技術(shù)和大數(shù)據(jù)領(lǐng)域的經(jīng)驗積累，運用新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)療創(chuàng)新，致力于建立標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化的醫(yī)械出海系統(tǒng)。普瑞純證專業(yè)的多國醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入咨詢服務(wù)和優(yōu)質(zhì)的海外臨床資源，可以滿足國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)對多國、多品類的跨境注冊CRO需求。普瑞純證的發(fā)展離不開新老股東和客戶伙伴的大力支持，普瑞純證的全球法規(guī)智能平臺將在本輪融資后將繼續(xù)完成迭代升級，給予企業(yè)產(chǎn)品貿(mào)易分析、海外經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)、臨床趨勢研究等數(shù)據(jù)服務(wù)，助力醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出海?！?/span>
君聯(lián)資本董事總經(jīng)理周瑔表示：“出海已成為中國醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展共識，但也面臨著一系列的困難和挑戰(zhàn)，痛點主要集中在海外準(zhǔn)入和營銷兩個環(huán)節(jié)。隨著全球器械法規(guī)不斷趨嚴(yán)，企業(yè)獨立自主完成海外準(zhǔn)入的難度大、費用高、周期長、效率低、成功率低，非常需要專注于出海的CRO協(xié)助。而傳統(tǒng)的專家式的CRO服務(wù)難以滿足高度分散的下游器械企業(yè)對產(chǎn)品出海的多元化需求，CRO企業(yè)自身的規(guī)模效應(yīng)和盈利能力也遭遇瓶頸。普瑞純證憑借豐富的海外臨床資源，以及數(shù)據(jù)和算法驅(qū)動的新型數(shù)字化CRO服務(wù)，成功實現(xiàn)了跨國家地區(qū)、跨科室、跨品類的CRO能力，同時具有顯著的降本增效優(yōu)勢，有望打破傳統(tǒng)器械CRO的瓶頸，在器械CRO行業(yè)帶來顛覆性變革?！?/span>
康君資本合伙人戴奕人表示：“普瑞純證通過數(shù)據(jù)技術(shù)提高醫(yī)療器械注冊、臨床服務(wù)的效率和標(biāo)準(zhǔn)化水平，致力于打造面向多國、多品類的注冊需求，涵蓋研發(fā)注冊策略、注冊申報、海外臨床、商業(yè)數(shù)據(jù)等系列業(yè)務(wù)的商業(yè)閉環(huán)，在醫(yī)療器械跨境注冊領(lǐng)域具備了一定的影響力。康君資本作為普瑞純證的A輪投資方，已經(jīng)見證了普瑞純證在業(yè)務(wù)規(guī)模、海外資源、人才梯隊等方面的快速成長，未來希望繼續(xù)與普瑞純證共同努力，為醫(yī)療器械產(chǎn)品跨境注冊并實現(xiàn)商業(yè)化提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。”
探針資本合伙人嚴(yán)晶晶表示：“普瑞純證具有數(shù)據(jù)技術(shù)和全球法規(guī)的雙重基因，通過自研SaaS平臺整合全球法規(guī)大數(shù)據(jù)極大簡化了法規(guī)注冊流程，并通過全球化組織能力為國內(nèi)醫(yī)療器械提供出海全流程服務(wù)。在當(dāng)下全球醫(yī)療衛(wèi)生需求增長的情況下，普瑞純證迅速的響應(yīng)能力已幫助國內(nèi)數(shù)百家醫(yī)療器械廠家完成海外布局，率先搶占全球市場。2021年探針資本利用自有的產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)‘神農(nóng)一號’挖掘到普瑞純證所處的賽道正在快速變化和增長。其后12個月內(nèi)，探針資本先后幫助公司順利完成了兩輪融資，并由探針新醫(yī)療基金對普瑞純證進行了投資。我們希望在普瑞全面的服務(wù)下，有更多優(yōu)秀的中國醫(yī)療器械產(chǎn)品進入國際市場。”
君聯(lián)資本成立于2001年4月，是聯(lián)想控股旗下專注于早期風(fēng)險投資及成長期私募股權(quán)投資的基金管理公司。在二十年的發(fā)展歷程中，君聯(lián)資本遵循國際通行標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)造基金運營及管理的最佳實踐，已具備完整的基金運營及管理經(jīng)驗，在投資全鏈條構(gòu)建生態(tài)化合作網(wǎng)絡(luò)。
君聯(lián)資本通過積極主動的增值服務(wù)體系，推動企業(yè)創(chuàng)新成長，在多個投資領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)造良好投資回報的同時，推動中國的產(chǎn)業(yè)進步和社會發(fā)展。君聯(lián)資本以“成為一家具有國際影響力的投資公司”為愿景，秉承“富而有道”的核心價值觀，積極踐行社會責(zé)任。
康君資本成立于2019年，依托康龍化成（股票代碼：300759.SZ/3759.HK）的產(chǎn)業(yè)背景，專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的股權(quán)投資?？稻Y本團隊通過獨特的產(chǎn)業(yè)視角，利用豐富的產(chǎn)業(yè)、科研、管理及資本市場經(jīng)驗進行全球化投資，重點關(guān)注全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)及技術(shù)創(chuàng)新平臺、生物科技公司、醫(yī)療器械公司等。康君資本致力于成為生命科學(xué)、健康產(chǎn)業(yè)和資本的紐帶及可信賴的長期合作伙伴。
探針資本成立于2017年，是一家專注醫(yī)療健康與生命科技的精品投行，旗下業(yè)務(wù)包括財務(wù)顧問、直接投資、產(chǎn)業(yè)咨詢和創(chuàng)新孵化。創(chuàng)始團隊來自業(yè)內(nèi)一線私募股權(quán)投資機構(gòu)、財務(wù)顧問機構(gòu)、管理咨詢公司和醫(yī)療垂直媒體。自成立以來，探針資本每年均完成兩位數(shù)的私募融資與并購交易，累計交易金額超百億元人民幣。在企業(yè)增值服務(wù)方面，探針資本團隊也擁有成熟的產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗。2020年探針新醫(yī)療基金成立，目前已投資十余家業(yè)內(nèi)頭部公司。
