以下文章來源于：佰傲谷BioValley，作者：Chasen Chen
CMO是Chief Medical Officer的縮寫，國內(nèi)翻譯成首席醫(yī)學(xué)官，對應(yīng)首席執(zhí)行官翻譯，英文字面的意思是主要的醫(yī)學(xué)負責(zé)人。近年來，CMO逐漸成為了一個炙手可熱的職位，本文將就作者個人體會對目前我國CMO及創(chuàng)新藥的發(fā)展現(xiàn)狀進行淺析。
個人認為，國內(nèi)外的CMO,差距在臨床開發(fā)設(shè)計上，如何根據(jù)患者需求去設(shè)計一套有效，有價值的臨床醫(yī)學(xué)方案，在這個差距上。
第二個差距：真正的CMO，這個要明白什么是真正的CMO，有關(guān)這個，可以聽聽基石CMO楊建新，榮昌CMO何如意等大佬描述的：
理由是這樣：
中國的醫(yī)藥環(huán)境早期研究（科學(xué)發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)）經(jīng)驗薄弱。美國從20世紀(jì)50年代開始啟動的MD-PhD項目旨在培養(yǎng)能夠融合科學(xué)研究和醫(yī)學(xué)實踐的醫(yī)學(xué)科學(xué)家。迄今全美已開設(shè)超過90個MD-PhD項目，目前在校生規(guī)模約為5,400名。自1964年起，NIH推出醫(yī)學(xué)科學(xué)家培養(yǎng)項目 MSTP（Medical Scientist Training Program）專項基金，資助全美50%開設(shè)MD-PhD的學(xué)校，總計已資助超過1萬人。在MD-PhD畢業(yè)生的研究工作涉及領(lǐng)域方面，約60%與轉(zhuǎn)化研究相關(guān)、50%與基礎(chǔ)研究相關(guān)，為美國的醫(yī)藥創(chuàng)新提供了持續(xù)的核心驅(qū)動力。
相比之下，我國領(lǐng)先醫(yī)學(xué)院的MD-PhD項目大部分開始于21世紀(jì)，國內(nèi)的教育和科研評價體系更看重學(xué)術(shù)成果的短期發(fā)表情況（如SCI論文數(shù)目），在難以量化衡量的部分（如研究成果的臨床應(yīng)用價值、學(xué)生的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)思維培養(yǎng)）重視程度不足。相較于經(jīng)過單一基礎(chǔ)科學(xué)或者臨床醫(yī)學(xué)訓(xùn)練的畢業(yè)生，MD-PhD項目畢業(yè)生因其堅實的基礎(chǔ)科研經(jīng)驗和系統(tǒng)化的臨床醫(yī)學(xué)知識，更易在學(xué)術(shù)研究中心、大型藥企和生物科技企業(yè)中擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)角色，以臨床問題為導(dǎo)向開展前沿探索，承擔(dān)重要研發(fā)任務(wù)。
國內(nèi)沒有這樣的教育體系，培養(yǎng)不了真正的醫(yī)學(xué)大牛，基礎(chǔ)研究很薄弱。
真正的CMO可以總結(jié)為一句話：你得知道早期研發(fā)、基礎(chǔ)研究，非臨床，臨床醫(yī)學(xué)，這個過程你都要做過，只有經(jīng)過系統(tǒng)的訓(xùn)練，你才知道怎么去設(shè)計這個醫(yī)學(xué)，在美國藥企的CMO的大部分有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，包括FDA做臨床審評的官員。
相反國內(nèi)的醫(yī)生很少有這樣的訓(xùn)練，尤其是在本土藥企或者在國內(nèi)做醫(yī)學(xué)的人，如果是海外的醫(yī)生，在大藥企做過多年醫(yī)學(xué)，回國后就能做CMO。
外企在中國的臨床開發(fā)中心呢，CMO的含金量不高，換句話說，在中國本土做醫(yī)學(xué)的人呢，做藥只知其一，不知其二。
CMO值這個價值，美國的CMO值錢，是因為他們做的事情，完成可以承載他的價值，因為這個平臺在美國，他們的目標(biāo)是歐美，一個創(chuàng)新藥進入歐美，就已經(jīng)完成了50%的事情了，要知道歐美國家是賺全球70億人口的錢，，所以他們值這個價值。相反回到國內(nèi)，無論是海外回來的大牛，還是本土的CMO，薪酬為什么還是這么高？我想了之后終于明白了，這不是中國的創(chuàng)新藥給不給得起錢的事情，一個CMO從300-1000萬不等，根本就是你請回來的CMO，超過了你的承載能力。我想那些海外歸來創(chuàng)業(yè)的老板，第一肯定不是為了錢，如果為了錢，在美國他們就已經(jīng)實現(xiàn)物質(zhì)自由，他們回來的初衷就是想給國人做創(chuàng)新藥，打破國外壟斷，打破進口限制，打破對西方的依賴，想想20世紀(jì)那個時候人類就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了原子，知道了生命結(jié)構(gòu)，知道了生物理論等等，到了21世紀(jì)，歐美早就進入發(fā)達行列，他們的享受著全世界最好的醫(yī)療條件，而我們國家的人口平均壽命，在建國的時候也只有60歲，到了21世紀(jì)，我們的醫(yī)療條件還是很差，很多藥品依賴進口，所以這些在海外多年的博士，趕上中國改革開放的浪潮，回國創(chuàng)業(yè)，確確實實走的很不容易。那現(xiàn)在的海歸博士回來創(chuàng)業(yè)，怎么樣呢，我只能說現(xiàn)在的環(huán)境好太多了，我想他們也有初衷，不過也有其他東西。話說回來，從美國歐洲請回來的CMO，薪酬是符合歐美醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)的，但是不符合中國醫(yī)藥環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)，請一個100萬美金的CMO回來，做不到發(fā)達國家制藥工業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)那有人說可以降薪過來啊，但是降薪不是適用于每個海歸回來的中國人的。CMO的價值雖然有衡量標(biāo)準(zhǔn)，但是我們過高預(yù)期的讓這些CMO來改變中國的醫(yī)藥環(huán)境，是有點捉襟見肘了，中國的醫(yī)藥環(huán)境問題，不是靠幾個海歸，不是靠資本的高薪，不是靠情懷就可以讓大家做出高質(zhì)量，符合國際標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新藥的，中國的醫(yī)藥發(fā)展問題，是歷史問題，這個沒辦法，我們落后了幾十年，積重難返，都需要犧牲時間。第二個改革和政策的問題，中國的醫(yī)和藥，經(jīng)過長達半個世紀(jì)的整改，學(xué)習(xí)西方的管理制度，終于走出了一條符合中國國情的路子，這是歷史的選擇，到現(xiàn)在一切制度完善了，管理也完善了，但是改革不能停，需要做一些優(yōu)化。比如直到2015年時任藥監(jiān)局局長的畢井泉，改革藥品臨床試驗質(zhì)量，再到臨床默許，優(yōu)先審批，MAH制度，第一步疫苗法案頒布，再到4+7代量采購這些政策落地。有人說集采一刀切，讓藥企不再有利潤可言，后面還怎么有動力研發(fā)，我想說的是改革開放40多年來，中國貧窮的人還是很多，很嚴(yán)重，貧富差距很大，這個過程，犧牲了1代人的時間，賺了錢的都是那些趕上改革浪潮的人們集采是雙刃劍，但他是符合中國國情的，只有人進醫(yī)院的時候，才知道集采的好。說了這么多，就說到CMO這個事情的問題了，我講了CMO的價值，請國外真正的CMO來解決中國創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)，是強人所難。你想想，中美在醫(yī)療條件上的資源配置就知道了，你這個CMO只能解決他能解決的的問題，如果說你要讓他解決整個環(huán)境問題，我想那是不可能的，因為時機尚未成熟。臨床開發(fā)的設(shè)計，是基于基礎(chǔ)研究的數(shù)據(jù)來分析得到進一步驗證的，放眼中國的創(chuàng)新藥環(huán)境，有幾個真正的FIC,BIC，又有幾個在基礎(chǔ)研究上投入巨大資金，都沒有中國的創(chuàng)新藥都在專利上下功夫，基本是mee too，me better，你說這種藥，將來怎么可能進入FDA審評，但說來也難，中國做創(chuàng)新藥的就那么幾個，恒瑞也不容易啊，恒瑞的策略是fast fllow，F(xiàn)IC，仿制藥，沒有仿制藥營收根本沒有錢做創(chuàng)新藥從2015-2022年，8年時間我們開始改革，版本政策，從2017年開始做我們所謂的創(chuàng)新藥，短短6年時間，我們是趕上了速度，沒有趕上好的質(zhì)量，真的聽不容易的，為我們國家這些做創(chuàng)新藥的人點贊創(chuàng)新藥我們必須要做，不做我們就落后的更多了，有人說彎道超車，細胞，基因治療，核酸，錯就錯在這里了，我們的基礎(chǔ)研究基本沒怎么進步，你說怎么彎道超車？中國醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究不在藥企的研發(fā)部門，都在科研院所，大學(xué)，機構(gòu)里面，這里面就涉及一個人力資源結(jié)構(gòu)的問題，我們的基礎(chǔ)研究和藥企其實是斷裂的，大學(xué)的教授只在大學(xué)做實驗。所以提到這個CMO的情況，我就說這么多，目前看來，最好的辦法就是需要幾代人的努力，才能逆轉(zhuǎn)，中國的創(chuàng)新藥不缺錢，中國的資本也不缺錢，這話是對的。中國缺的是真正制定規(guī)則，跟國際接軌的規(guī)則，如果有一天中國的創(chuàng)新藥都出海了，那就表明我們的規(guī)則對了，中國的創(chuàng)新藥就成功了。
