IVD迎大變局!巨頭變身“價(jià)格屠夫”擊穿底價(jià),大量企業(yè)恐淘汰出局

  以下文章來(lái)源于:時(shí)代財(cái)經(jīng)

多個(gè)檢測(cè)試劑產(chǎn)品降價(jià)近七成,達(dá)安基因此舉或?yàn)榉肿釉\斷行業(yè)的走向帶來(lái)新的變數(shù)。


近日,達(dá)安基因一份時(shí)間落款為11月7日的《試劑調(diào)價(jià)通知函》(下稱“《通知函》”)在業(yè)內(nèi)流傳。在《通知函》中,達(dá)安基因表示,“決定從2022年11月起,我司體外診斷試劑產(chǎn)品的價(jià)格進(jìn)行大幅度下調(diào)”。


據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)統(tǒng)計(jì),達(dá)安基因此次降價(jià)的試劑產(chǎn)品達(dá)53個(gè),產(chǎn)品種類覆蓋乙型肝炎、流感、腸道呼吸、幽門螺旋桿菌、人乳頭瘤病毒(HPV)等領(lǐng)域。《通知函》附件的價(jià)格表顯示,有48個(gè)試劑產(chǎn)品的價(jià)格下調(diào)至20元及以下,其中10元與15元的產(chǎn)品占比超過(guò)95%,而價(jià)格在20元以上的則僅有5個(gè)。


針對(duì)此次降價(jià)事宜,時(shí)代財(cái)經(jīng)致電達(dá)安基因證券部,相關(guān)人士證實(shí)了上述《通知函》確由公司所發(fā)。


上述文件甫一發(fā)出,便在業(yè)內(nèi)引發(fā)劇震。有行業(yè)人士將其取名為“10塊文件”,認(rèn)為這份文件注定會(huì)載入國(guó)內(nèi)IVD(體外診斷)分子行業(yè)的史冊(cè),直接擊穿國(guó)內(nèi)玩家的底價(jià)。


“其實(shí)試劑價(jià)格早就被打破了,頭部企業(yè)的規(guī)模效益已經(jīng)傳導(dǎo)至整個(gè)行業(yè),上游原料價(jià)格也降下來(lái)了,所以這是整個(gè)行業(yè)的一次本質(zhì)回歸,而非行業(yè)的顛覆。”體外診斷行業(yè)資深人士卓偉坦言。


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01

多個(gè)檢測(cè)試劑產(chǎn)品價(jià)格下探至10元


作為國(guó)內(nèi)分子診斷領(lǐng)域的頭部玩家,達(dá)安基因是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的,集臨床檢驗(yàn)試劑、儀器和配套耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè),于2004年在深交所上市。


2021年年報(bào)顯示,達(dá)安基因的產(chǎn)品主要包括熒光定量PCR系列產(chǎn)品(臨床)、熒光定量PCR系列產(chǎn)品(公衛(wèi))、測(cè)序系列產(chǎn)品、化學(xué)發(fā)光系列產(chǎn)品等不同類別,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,達(dá)安基因獲批的試劑產(chǎn)品超過(guò)70個(gè)。


前瞻產(chǎn)業(yè)研究院研報(bào)顯示,PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))技術(shù)是目前最為成熟、臨床應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù),具有靈敏度高、特異性好、及時(shí)方便等優(yōu)點(diǎn)。目前,PCR產(chǎn)品市場(chǎng)為分子檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)的主要細(xì)分市場(chǎng),占整體分子診斷市場(chǎng)份額的40%。


《通知函》顯示,達(dá)安基因此次降價(jià)的產(chǎn)品多屬于熒光定量PCR系列產(chǎn)品(臨床)。其中,乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ⒔Y(jié)核分枝桿菌核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)、人乳頭瘤病毒(6、11型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)等均下探至10元。


“跟其他企業(yè)不同,達(dá)安基因的供應(yīng)鏈已經(jīng)完備,具備了供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì),有實(shí)力干這件事。”卓偉告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),“達(dá)安基因降價(jià)應(yīng)該是公司核算過(guò)后的市場(chǎng)行為,以價(jià)換量,其他廠家肯定要跟,只能說(shuō)分子診斷進(jìn)入平價(jià)時(shí)代,而不是進(jìn)入毀滅時(shí)代。這些試劑的直接成本都不高,因?yàn)橐咔榕囵B(yǎng)了成熟的供應(yīng)鏈,讓這次降價(jià)成為可能,也是必然,只是看誰(shuí)先出招而已”。


財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2020年至2022年上半年,達(dá)安基因的生物制品板塊毛利率均超過(guò)70%。


“行業(yè)中的頭部企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)等方面相對(duì)成熟,成本控制也比較好,為了占有更多的市場(chǎng),就在價(jià)格方面狠降,而且即便降價(jià),仍然有一定的利潤(rùn)空間?!贬t(yī)改研究專家徐毓才表示。


另?yè)?jù)媒體報(bào)道,“達(dá)安基因還把這個(gè)價(jià)格發(fā)到了各個(gè)終端,發(fā)給了各地醫(yī)保和招采中心,準(zhǔn)備掛網(wǎng)”,其依據(jù)的文件是青海省藥品采購(gòu)中心于11月15日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)用耗材試劑價(jià)格的通知》(下稱“《通知》”)?!锻ㄖ分赋觯鶕?jù)企業(yè)申請(qǐng),現(xiàn)對(duì)部分醫(yī)用耗材和體外診斷檢驗(yàn)試劑的價(jià)格進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整后的價(jià)格從即日起執(zhí)行。


《通知》顯示,此次調(diào)價(jià)幅度較大。據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)測(cè)算,以腸道病毒EV71/CA16核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探測(cè)針?lè)ǎ槔?,其?shí)際規(guī)格為大包裝48人份/盒,變更前,在廣東省的掛網(wǎng)價(jià)格為4608元/盒,即96元/人,陜西省價(jià)格為3840元/盒,即80元/人,而變更后,在青海省的掛網(wǎng)價(jià)格為1440元/盒,即30元/人,與上述《通知函》中的價(jià)格一致,與變更前廣東省的掛網(wǎng)價(jià)格相比,降幅達(dá)到68.75%。


前述證券部相關(guān)人士告訴時(shí)代財(cái)經(jīng),“降價(jià)通知函中所涉及要調(diào)價(jià)的產(chǎn)品,公司已陸續(xù)向全國(guó)各省級(jí)平臺(tái)提出對(duì)已掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格調(diào)整的申請(qǐng)?!?/span>


實(shí)際上,除了達(dá)安基因主動(dòng)調(diào)整檢測(cè)試劑價(jià)格外,隨著帶量采購(gòu)改革的推進(jìn),檢測(cè)試劑產(chǎn)品也被納入集采。就在11月14日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)正式發(fā)布公告稱,將與河北省、陜西省等22地聯(lián)合開(kāi)展肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集采,涉及總蛋白、白蛋白等26款臨床常用產(chǎn)品。


“集采是個(gè)大趨勢(shì),這次達(dá)安基因主動(dòng)降價(jià)可能也是為了應(yīng)對(duì)常規(guī)檢測(cè)試劑產(chǎn)品納入集采而提前做的布局?!毙熵共欧治龅馈?/span>


02

以價(jià)換量是否可行?


達(dá)安基因此次主動(dòng)下調(diào)多個(gè)檢測(cè)試劑產(chǎn)品價(jià)格,之所以引發(fā)行業(yè)爭(zhēng)議,是因?yàn)槟壳按祟悪z測(cè)試劑產(chǎn)品的市場(chǎng)需求暫未達(dá)到大規(guī)模化,以價(jià)換量是否可行或成疑問(wèn)。


此前,調(diào)查公司Kalorama Information的一份關(guān)于傳染病診斷全球市場(chǎng)分析報(bào)告顯示,2022年,中國(guó)傳染病檢測(cè)市場(chǎng)預(yù)估為64.5億美元(約折合人民幣458.90億元)。其中,新冠相關(guān)檢測(cè)為30.5億美元,占比高達(dá)47.29%。


“PCR產(chǎn)品的市場(chǎng)已經(jīng)培育成熟,發(fā)病率低但是篩查會(huì)多起來(lái),市場(chǎng)總量是會(huì)增長(zhǎng)的,所以以價(jià)換量長(zhǎng)期肯定是有效的?!弊總ジ嬖V時(shí)代財(cái)經(jīng)。


中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,在我國(guó),傳染病發(fā)病率的上升直接推動(dòng)了傳染病體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的快速增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家疾病預(yù)防控制局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2015-2019年,我國(guó)法定傳染病例從640.84萬(wàn)例增長(zhǎng)至1024.45萬(wàn)例,年均復(fù)合增長(zhǎng)為12.44%。從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,未來(lái),隨著國(guó)家對(duì)傳染病控制力度的不斷加大,我國(guó)傳染病體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望從2019年的21.09億美元增至2027年的41.37億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.79%。

從此次達(dá)安基因降價(jià)的產(chǎn)品類別來(lái)看,圣湘生物、*ST科華、之江生物、凱普生物均是這一賽道的玩家。一家龍頭企業(yè)的相關(guān)人士對(duì)表示,“企業(yè)會(huì)響應(yīng)國(guó)家的政策方向”。


“此次降價(jià)可以從兩個(gè)方面來(lái)看:一方面來(lái)源于企業(yè)降價(jià)為公司銷售策略,此前常規(guī)檢測(cè)試劑的利潤(rùn)較高,企業(yè)不斷升級(jí)產(chǎn)線,帶來(lái)的成本下降,所以有價(jià)格下降的可能和主動(dòng)力;另一方面,常規(guī)檢查的一些試劑未來(lái)大概率也會(huì)走向集采,中間商業(yè)環(huán)節(jié)將會(huì)被壓縮,如果能提前快速聚合渠道,勢(shì)必在未來(lái)可以帶來(lái)營(yíng)收的保障?!贬t(yī)療行業(yè)資深專家周君對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)分析道,“最終的結(jié)果就是,大廠勝小廠,小廠成本下不來(lái),淘汰出局?!?/span>


(應(yīng)采訪對(duì)象要求,卓偉、周君均為化名。)