1000億!上海市重磅加碼生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)!

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11月21日,上海市人民政府發(fā)布《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》,提出了六個(gè)方面、18條政策措施,旨在推動(dòng)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品上市為關(guān)鍵抓手,打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地。

《若干政策措施》明確,到2025年,上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成,研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模要達(dá)到1000億元以上
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在支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式方面,《若干政策措施》明確,上海將優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。
放寬產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)必須同時(shí)在上海市的支持條件限制,對(duì)由上海市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得藥品注冊(cè)證書(shū),委托外省市企業(yè)(包括關(guān)聯(lián)公司)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的1類(lèi)創(chuàng)新藥,按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予不超過(guò)研發(fā)投入的30%、最高不超過(guò)2000萬(wàn)元資金支持;每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過(guò)7500萬(wàn)元。
在提高生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易活躍度方面,《若干政策措施》明確,要在上海技術(shù)交易所開(kāi)設(shè)“生物醫(yī)藥專(zhuān)板”。在上海技術(shù)交易所設(shè)立生物醫(yī)藥特色交易板塊,開(kāi)發(fā)生物醫(yī)藥里程碑式付款(Milestone Payment)的交易服務(wù)產(chǎn)品。
鼓勵(lì)企業(yè)、高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)場(chǎng)交易,對(duì)以技術(shù)許可、轉(zhuǎn)讓、作價(jià)投資或創(chuàng)業(yè)等方式實(shí)現(xiàn)本地轉(zhuǎn)化孵化的技術(shù)承接主體,以及促成技術(shù)交易的技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu),予以一定支持。

在提升研發(fā)創(chuàng)新能力方面,《若干政策措施》明確,上海將加強(qiáng)原始創(chuàng)新能力布局。發(fā)揮好上海光源、蛋白質(zhì)等國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和臨港實(shí)驗(yàn)室等戰(zhàn)略科技力量作用,進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)能力。

瞄準(zhǔn)合成生物學(xué)、基因編輯、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療與基因治療、人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)等重點(diǎn)領(lǐng)域,布局若干市級(jí)科技重大專(zhuān)項(xiàng)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目。

在引進(jìn)和培育創(chuàng)新型總部方面,《若干政策措施》明確,上海將支持研發(fā)中心升級(jí)為多功能研發(fā)總部。

支持國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)在滬設(shè)立的研發(fā)中心,升級(jí)為研發(fā)、銷(xiāo)售、結(jié)算等功能一體的復(fù)合型研發(fā)總部,增設(shè)的銷(xiāo)售、結(jié)算等能級(jí)提升達(dá)到一定規(guī)模的,按照創(chuàng)新型總部支持政策,由市、區(qū)兩級(jí)政府給予一次性分級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)。

在支持高水平孵化轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)方面,《若干政策措施》明確,上海將完善生物醫(yī)藥企業(yè)孵化培育機(jī)制。

鼓勵(lì)科技企業(yè)孵化器、眾創(chuàng)空間、大學(xué)科技園、產(chǎn)業(yè)(科技)園、高新區(qū)等加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)合作,將孵化器與本地產(chǎn)業(yè)部門(mén)對(duì)接以及畢業(yè)企業(yè)在本地落地轉(zhuǎn)化成效,作為績(jī)效考核重要內(nèi)容,對(duì)于取得積極成效的載體給予政策、資金等方面的支持。鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)孵化、公司創(chuàng)投等新模式發(fā)展。

在支持研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市和使用方面,《若干政策措施》明確,上海將進(jìn)一步提升創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批速度。對(duì)具有顯著臨床價(jià)值、創(chuàng)新性強(qiáng)的第二類(lèi)醫(yī)療器械,經(jīng)相關(guān)部門(mén)審查達(dá)到基本要求后,推薦進(jìn)入上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序。