以下文章來源于：氨基觀察，文／朱來
2005年，曾任上海龍華醫(yī)院外科醫(yī)師的吳云林，經芝加哥大學肝移植主任Michael Millis介紹，結識了 LSI公司創(chuàng)始人David Kravitz。
David Kravitz專注移植醫(yī)學領域，曾被Fast Company雜志評選為“全球 50 位企業(yè)家/創(chuàng)新者”之一。他主導研發(fā)的LifePort腎臟灌注箱，是腎臟移植領域極具潛力的一款醫(yī)療器械產品。
推進LifePort腎臟灌注運轉箱境內引進工作，正是吳云林結識David Kravitz的目。
彼時，中國器官捐獻尚未法制化，市場方興未艾，更不用說自主研發(fā)的醫(yī)療器械產品。也正因此，吳云林希望與David Kravitz達成深度合作。
雙方一拍即合。自2005年起，吳云林創(chuàng)立的健耕醫(yī)藥，成為LSI公司中國區(qū)獨家代理商，協(xié)助LSI完成LifePort 腎臟灌注系列產品，在中國的注冊及上市推廣工作。
不過，當時雙方或許沒有想到的是，日后吳云林會“反客為主”，成為LSI公司的新主人。2016年，健耕醫(yī)藥以5.8億人民幣的價格，收購了LSI公司，David Kravitz退居幕后。
從經銷商變身母公司，健耕醫(yī)藥的傳奇不僅限于此。2022年11月，健耕醫(yī)藥申請科創(chuàng)板上市，估值或超41億人民幣。
短短6年時間，LSI公司的價值翻了7倍。
/ 01 /
器官移植背后的百億產業(yè)鏈
吳云林希望在器官移植領域有所作為并不奇怪。
當前，器官移植手術是終末期腎病、肝病患者唯一有效的治療方案，背后的產業(yè)鏈市場規(guī)?？捎^。
器官移植手術具體可分為三個階段，分別是術前配型、圍手術期保存及修復、術后服用免疫抑制劑及定期隨訪。
每一階段都需要用到相應的醫(yī)療器械產品，比如術前術后檢測IVD產品、器官儲存/轉運器械產品等。
其中，最為可觀的是診斷市場，包括體外診斷和免疫抑制劑藥物監(jiān)測。
根據BlueWeave市場報告，2021年全球移植診斷市場規(guī)模為39億美元；Markets and Markets市場調研數據顯示，2020年全球治療藥物監(jiān)測（TDM）市場規(guī)模為16 億美元。
吳云林創(chuàng)立的健耕醫(yī)藥，也是率先從診斷市場切入。從2010年開始，健耕醫(yī)藥開始研發(fā)移植領域體外診斷試劑、藥物濃度監(jiān)測試劑相關產品。
不過，事后來看，吳云林選擇的是一條極為艱難的突圍之路。
由于國內企業(yè)起步較晚，國內移植診斷市場份額幾乎全部由外資占據。
其中，配型及抗體檢測等領域的主要市場份額由Thermo Fisher Scientific及Immucor, Inc.占據，TDM檢測領域市場份額主要由雅培、西門子及羅氏所占據。
并且，巨頭們通過“診斷儀器——試劑”捆綁的模式，構建了牢不可破的護城河。直到2021年，作為挑戰(zhàn)者的健耕醫(yī)藥，檢測試劑收入不超過4000萬元。
很顯然，要想在器官移植領域需要另辟蹊徑。正是在這一背景下，健耕醫(yī)藥走上了并購之路。
/ 02 /
身份轉換之后的預期差
在并購之前，健耕醫(yī)藥只是器官移植產業(yè)鏈上，一家遲遲沒能打開局面的IVD企業(yè)；而在完成并購之后，健耕醫(yī)藥則變成了該產業(yè)鏈細分領域的小“龍頭”。
器官移植對各環(huán)節(jié)要求極高，尤其是轉運環(huán)節(jié)。核心原因在于，離體器官需要得到精心“呵護”，避免受到損傷。
在腎臟移植過程中，離體器官的傳統(tǒng)轉運手段，是將其放置于4℃左右的器官保存液中，通過低溫環(huán)境，抑制器官的新陳代謝和酶類的分解來減輕器官損傷。
而LSI公司的LifePort腎臟灌注箱的獨特之處在于，更為智能。
首先，該系統(tǒng)能夠持續(xù)向器官的血管系統(tǒng)泵入灌注液，向器官供應營養(yǎng)物質，清除細胞的毒性代謝產物和自由基，減輕缺血再灌注損傷；
其次，維持血流動力學刺激，減少血管痙攣，并能夠實時監(jiān)控血管阻力、灌注壓、流量等參數來動態(tài)評估器官活力。
兩大改進，使得對降低移植術后并發(fā)癥、提高移植患者長期存活率具有重要意義。
而得益于先發(fā)優(yōu)勢，LifePort腎臟灌注箱如今已成為全球使用最廣泛的設備之一。
當前，美國57家OPO中的54家使用LifePort腎臟灌注運轉箱進行供腎機械灌注，市場占有率第一；并且，該產品也是唯一一項在中國取得注冊證的腎臟機械灌注產品。
這也意味著，通過收購方式，健耕醫(yī)藥能夠直接跨過從0到1的過程。
的確如此。隨著LSI公司的“入表”，健耕醫(yī)藥如今已成為一家收入規(guī)模4.4億元的公司，其中近4億元由LSI公司貢獻。
作為高值耗材，器官移植相關器材的利潤率并不低。2021年，健耕醫(yī)藥綜合毛利率達72.59%，扣非凈利潤為7195萬元。
憑借LSI公司的入局，健耕醫(yī)藥也得以估值41億元（以擬募資10.23億元，不超過發(fā)行后市值25%計算）沖刺科創(chuàng)板。
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器官移植第一股的現在和未來
不過，對于器官移植第一股健耕醫(yī)藥來說，局限于腎臟移植領域或許遠遠不夠。
腎移植主要是通過配型的方法來進行，但匱乏的腎源與可能不配型不成功，決定了腎臟移植數量有限，且增長極為緩慢。
即便是成熟的器官移植市場，美國年移植量至今不超過2萬例，年增速均在5%左右；國內年移植量跨過高速增長期后，也有放緩的趨勢。2019年，在沒有疫情影響的情況下，移植量略有下滑。
有限的移植量，導致腎臟移植市場機械灌注耗材規(guī)模并不大。2019年，該市場規(guī)模僅有8.88億元。很顯然，健耕醫(yī)藥要想打開天花板，亟需拓圈。
健耕醫(yī)藥IPO的目的也在于此。根據招股書，公司募集資金的投向，主要是兩個，一是往產業(yè)鏈縱向延伸，拓展診斷產品；二是往產業(yè)鏈橫向延伸，拓展肝移植相關耗材。
當然了，對于健耕醫(yī)藥來說，“拓圈”是機遇，但同樣也是挑戰(zhàn)。
正如上文所說，在診斷試劑領域，巨頭們構建的“診斷儀器——試劑”捆綁的模式并不容易攻破，而肝臟領域的拓圈也是如此。
雖然健耕醫(yī)藥的LifePort 肝臟灌注運轉箱及配套耗材，是目前唯一處于 FDA 注冊階段的肝臟低溫機械灌注設備及耗材。
但由于肝臟機械灌注領域暫無獲得廣泛認可的肝臟灌注設備，因此臨床中靜態(tài)冷保存方式仍占據絕大多數比例。
并且，即便是機械灌注領域，在健耕醫(yī)藥之前的，還有Transmedics、OrganOx等先行者們。他們，也都是健耕醫(yī)藥需要對壘的選手。
那么，健耕醫(yī)藥能否如愿以償的成功“拓圈”呢？
