思路迪醫(yī)藥成功于港交所上市!開(kāi)盤漲超20%

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北京時(shí)間12月15日9:30分,3D MEDICINES(思路迪醫(yī)藥 HK:01244)于港交所鳴鐘上市。此次上市,思路迪醫(yī)藥計(jì)劃在香港配售163.5萬(wàn)股,國(guó)際配售1471.5萬(wàn)股,發(fā)行價(jià)24.98港元(折合人民幣22.3371元)。15日開(kāi)盤,其單股發(fā)行價(jià)29.00港元(折合人民幣25.9318元)。


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圖源/思路迪鳴鐘現(xiàn)場(chǎng)

截至當(dāng)下,股價(jià)升為30.800港元,漲幅24.10%,總市值74.90億港元。


“隨著慢性癌癥患者增加及癌癥治療創(chuàng)新療法的持續(xù)快速開(kāi)發(fā),市場(chǎng)的規(guī)模有望大幅增加?!?/strong> 對(duì)此,思路迪董事長(zhǎng)兼CEO龔兆龍表示,未來(lái),我們將進(jìn)一步開(kāi)展恩維達(dá)商業(yè)潛力及新市場(chǎng)機(jī)會(huì);加快產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)入商業(yè)化步伐;增強(qiáng)內(nèi)部創(chuàng)新研發(fā)能力;建立GMP商業(yè)化生產(chǎn)能力;繼續(xù)吸引、栽培及留住人才,并致力為股東和投資者創(chuàng)造更在價(jià)值。





思路迪醫(yī)藥:1款核心產(chǎn)品+7款臨床階段候選藥物


招股書(shū)顯示,思路迪醫(yī)藥成立于2014年,致力為癌癥患者,尤其是需要長(zhǎng)期治療的患者研發(fā)腫瘤藥物。核心業(yè)務(wù)模式是通過(guò)聯(lián)合合作研發(fā)、許可引進(jìn)及自主發(fā)現(xiàn)等方式,開(kāi)發(fā)及商業(yè)化腫瘤產(chǎn)品及候選藥物。

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資料來(lái)源/招股書(shū)


目前,思路迪醫(yī)藥已建立起包含一款核心產(chǎn)品及11款候選藥物的管線,其中核心產(chǎn)品恩沃利單抗(品牌名:恩維達(dá)?)于2021年11月獲批并于2021年12月實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,七款候選藥物處于臨床階段。


恩維達(dá)?是一款皮下注射PD-L1抑制劑(PD-L1單域抗體融合蛋白),該產(chǎn)品由康寧杰瑞集團(tuán)發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā),思路迪醫(yī)藥獨(dú)立開(kāi)展及完成恩沃利單抗用于腫瘤適應(yīng)癥(除思路迪授權(quán)TRACON的肉瘤「SC」除外)的所有臨床試驗(yàn),并自費(fèi)自主取得多項(xiàng)重大研發(fā)里程碑。2021年11月24日,取得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)此適應(yīng)癥對(duì)BLA批準(zhǔn)。


思路迪醫(yī)藥候選藥物


  • 3D189:多肽抗癌疫苗,靶向在一系列血液惡性腫瘤及實(shí)體瘤中存在并多鼓表達(dá)對(duì)Wilms瘤1(WT1)蛋白。


  • 3D229:高親和力、可溶性Fc融合蛋白,結(jié)合生長(zhǎng)停滯特異性6(GAS6),攔截GAS6與其受體AXL的結(jié)合,阻斷GAS6-AXL信號(hào)通路的激活。


  • 3D011:3D011為公司自主發(fā)現(xiàn)的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)前藥,將開(kāi)發(fā)作為單藥及與其他藥物聯(lián)用治療實(shí)體瘤。


  • 3D185:3D185為成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR) 1-3及集落刺激因子1受體 (CSF1R)抑制劑,有望同時(shí)抑制腫瘤細(xì)胞及改造腫瘤微環(huán)境,以協(xié)同對(duì)抗腫瘤及單獨(dú)延緩形成對(duì)FGFR抑制劑的耐藥性。


  • 3D1001:公司的3D1001是第三代環(huán)氧化酶-2 (COX-2)抑制劑,因其良好的PK特性,在臨床研究中起效快且可長(zhǎng)時(shí)間緩解術(shù)后牙痛患者的疼痛。


  • 3D1002:公司的3D1002是一款E型前列腺素受體4 (EP4)抑制劑,與COX1/2抑制劑相比其安全性有望得到改善。


  • 3D197:3D197為新一代可能具有更高安全性的全人抗CD47 IgG4單克隆抗體,有望用于治療血液惡性腫瘤及實(shí)體瘤。





癌癥患者治療慢病化領(lǐng)域

(尤其是需要長(zhǎng)期治療的患者)的主要市場(chǎng)參與者


3D Medicines是癌癥治療慢病化市場(chǎng)中的主要市場(chǎng)參與者,已建立起覆蓋藥物開(kāi)發(fā)各個(gè)不同階段的創(chuàng)新產(chǎn)品和候選藥物聯(lián)合用藥管線矩陣。公司的核心產(chǎn)品恩維達(dá)?是一款皮下注射PD-L1抗體,注射劑量為0.75ml(150mg)?;诳傻门R床數(shù)據(jù),與其他上市的PD-1/PD-L1抑制劑相比,恩維達(dá)?在臨床試驗(yàn)中顯示出良好的安全性特征且療效穩(wěn)定以及免疫相關(guān)的肺炎發(fā)生率低且無(wú)輸液相關(guān)反應(yīng)。

 

此外,公司專注于通過(guò)具有巨大協(xié)同效應(yīng)潛力的聯(lián)合療法,一直在構(gòu)筑慢性癌癥治療市場(chǎng)高進(jìn)入壁壘。公司認(rèn)為,該方法將使公司能夠系統(tǒng)高效治療腫瘤,并顯著提高癌癥患者的生存率和生活質(zhì)量。

 

不過(guò),思路迪醫(yī)藥在招股書(shū)中也表明了其藥物局限性,表示由于其核心產(chǎn)品靶向目標(biāo)適應(yīng)癥為晚期治療,所以市場(chǎng)機(jī)會(huì)很小,因?yàn)閮H限于既往治療失敗的患者。另外,腫瘤市場(chǎng)存在靶向與其核心產(chǎn)品及其他候選藥物相同適應(yīng)癥的現(xiàn)有產(chǎn)品及潛在候選藥物,因而會(huì)面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)。


多機(jī)制且高度協(xié)同的創(chuàng)新藥物管線


3D Medicines 強(qiáng)大的慢性癌癥治療生態(tài)系統(tǒng)專注于腫瘤免疫療法,并以癌癥疼痛管理解決方案輔助支持。由于公司致力于透過(guò)自主發(fā)現(xiàn)及外部合作創(chuàng)新產(chǎn)品的方式探索及把握腫瘤藥物市場(chǎng)機(jī)遇,公司已組建并正在開(kāi)發(fā)療法組合,以幫助需要長(zhǎng)期治療的癌癥患者。自成立以來(lái),公司一直維持研發(fā)投入,采用前瞻性的多元化策略,并積累技術(shù)專業(yè)知識(shí),從而最終形成涵蓋多個(gè)治療靶點(diǎn)╱ 通路及采用不同作用機(jī)制治療慢性癌癥的產(chǎn)品和候選藥物管線。公司的管線產(chǎn)品及候選藥物不僅在臨床前及╱ 或臨床研究中顯示出差異化的特性,而且亦在兩兩聯(lián)用時(shí)具有協(xié)同作用潛力,具有廣闊的臨床應(yīng)用前景及市場(chǎng)潛力。每種產(chǎn)品和候選藥物均可能被用作單藥療法及與其他藥物聯(lián)用,可共同釋放潛在的突破性療效。公司的候選藥物可與恩維達(dá)?產(chǎn)生協(xié)同效用,可更好地引導(dǎo)人類免疫系統(tǒng)抗擊癌癥及延長(zhǎng)癌癥患者生存期。


憑借資源整合、業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)及注冊(cè)能力,

成功探索創(chuàng)新腫瘤療法


為確保產(chǎn)品和候選藥物的商業(yè)價(jià)值最大化,公司亦尋求全球戰(zhàn)略合作機(jī)會(huì)。公司已與知名的PI合作開(kāi)展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和候選藥物的臨床及商業(yè)價(jià)值。亦與TRACON合作伙伴在美國(guó)、加拿大及墨西哥開(kāi)展恩維達(dá)?針對(duì)軟組織肉瘤患者的臨床試驗(yàn)。同時(shí),我們與Merck Healthcare KGaA(“默克”)簽訂了臨床試驗(yàn)合作和供應(yīng)協(xié)議,在大中華區(qū)開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)研究,其中,恩維達(dá)?和由默克研發(fā)的靶向表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)的單克隆抗體西妥昔單抗(愛(ài)必妥?) 將開(kāi)展聯(lián)合給藥研究。


自成立以來(lái),公司一直維持長(zhǎng)期有效地研發(fā)投資。于2020年、2021年以及截至2022年5月31日止五個(gè)月,公司的研發(fā)開(kāi)支分別達(dá)到人民幣264.0百萬(wàn)元、人民幣371.2百萬(wàn)元及人民幣138.3百萬(wàn)元。截止最后實(shí)際可行日期,公司的專利組合包括由公司擁有╱ 共同擁有或授予我們的87項(xiàng)。


專利╱ 專利申請(qǐng)(包括中國(guó)境外的57項(xiàng)),包括公司核心產(chǎn)品恩維達(dá)?的26項(xiàng)。


公司的研發(fā)平臺(tái)具備強(qiáng)大的分子篩選及設(shè)計(jì)能力,提高將分子從臨床前研究成功推向市場(chǎng)的可能性,推動(dòng)創(chuàng)新治療方法及支持圍繞關(guān)鍵通路及靶標(biāo)的管線資產(chǎn)。公司在上海及北京的研發(fā)中心包括大分子及小分子平臺(tái)、細(xì)胞系篩選平臺(tái)、化合物篩選平臺(tái)及動(dòng)物模型。截止最后實(shí)際可行日期,公司已獲得16項(xiàng)IND批準(zhǔn)及實(shí)施12項(xiàng)II/III期臨床研究。


經(jīng)驗(yàn)豐富的全球管理及研發(fā)團(tuán)隊(duì)


公司專注于從臨床前研究到臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的整個(gè)藥物研發(fā)過(guò)程。公司的管理團(tuán)隊(duì)在FDA、BMS, AstraZeneca AND Celgene等知名跨國(guó)公司中擁有平均20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。在董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官龔博士的帶領(lǐng)下,公司卓越的管理團(tuán)隊(duì)吸引了大批專業(yè)人員。截止最后實(shí)際可行日期,公司員工246人,其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)共有149名雇員,其中81名擁有碩士或以上學(xué)位,包括17名擁有博士學(xué)位。憑借管理團(tuán)隊(duì)的深刻行業(yè)洞察力及精準(zhǔn)判斷力,公司建立了具有協(xié)同作用的創(chuàng)新產(chǎn)品和候選藥物管線。


綜合來(lái)看,思路迪醫(yī)藥所處的賽道廣闊、研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先、產(chǎn)品具有全球差異化優(yōu)勢(shì)、管理與技術(shù)團(tuán)隊(duì)優(yōu)秀,具有相當(dāng)?shù)南∪毙?。更為重要的是,相較于許多Biotech公司還處于研發(fā)十分早期階段,3D Medicines的核心產(chǎn)品恩維達(dá)?已上市,未來(lái)現(xiàn)金流將通過(guò)持續(xù)性銷售收入得到一定支撐,并將以此反哺研發(fā)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)良性發(fā)展。


3D Medicines 董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官龔兆龍博士表示:“今天,我們很高興見(jiàn)證3D Medicines在香港交易所正式掛牌上市。這是公司發(fā)展史上的一個(gè)重要里程碑,也是我們新征程的起點(diǎn)。隨著慢性癌癥患者增加及癌癥治療創(chuàng)新療法的持續(xù)快速開(kāi)發(fā),市場(chǎng)的規(guī)模有望大幅增長(zhǎng)。我們相信,憑借我們創(chuàng)新制藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)地位,我們完全有能力抓住癌癥治療慢病化不斷加速的勢(shì)頭,在快速增長(zhǎng)的市場(chǎng)中占據(jù)更大的份額。展望未來(lái),公司致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化更多安全有效的創(chuàng)新藥物,以幫助需要長(zhǎng)期治療的癌癥患者,并將通過(guò)實(shí)施以下策略進(jìn)一步鞏固我們?cè)谠撌袌?chǎng)的地位:進(jìn)一步擴(kuò)展恩維達(dá)的商業(yè)潛力及探索新的市場(chǎng)機(jī)會(huì);加快產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)入商業(yè)化步伐;增強(qiáng)內(nèi)部創(chuàng)新研發(fā)能力;建立GMP商業(yè)化生產(chǎn)能力;繼續(xù)吸引、栽培及留住人才,并致力為股東和投資者創(chuàng)造更大價(jià)值?!?/p>