創(chuàng)新藥崛起!默沙東全面押注科倫,93億美元License out創(chuàng)紀(jì)錄

  以下文章來源于:瞪羚社整理自科倫藥業(yè)公告、秦漢相對論、界面新聞

12月22日,上市公司科倫藥業(yè)公告:子公司科倫博泰與默沙東簽署了《獨占許可及合作協(xié)議》,科倫博泰將其管線中7種不同在研臨床前ADC候選藥物項目除中國大陸、中國香港和中國澳門以外全球獨占權(quán)益授予默沙東。


該《合作協(xié)議》將在通過美國商務(wù)部反壟斷法案審查、科倫藥業(yè)及科倫博泰股東大會批準(zhǔn)后生效,交易條款為1.75億美元不可退還的首付款,及合計不超過93億美元里程碑付款。

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雖然公告中并未明確這七個項目的相關(guān)靶點,但是以本身此次License out交易結(jié)構(gòu)來看,充分說明了默沙東對于科倫博泰ADC平臺的看好。


從最近一筆國內(nèi)巨額License out顯示,康方生物將雙抗AK-112授出,首付款和總里程碑之比是1:10;而本次科倫博泰與默沙東的交易,首付款與總里程碑之比是1:50的級別。


同時,這也有可能是默沙東放棄收購Seagen,全面擁抱科倫博泰的一個強烈信號。


據(jù)雪球“秦漢相對論”分析,今年6月,市場傳出默沙東與Seagen討論收購,這一消息使Seagen股價上漲16.6%,市值一度超過310億美元。7月有消息稱這起收購 “有望在未來幾周內(nèi)達成”,而且價格從之前傳聞的300億美元又提高到了400億。 然而,到了8月,情況急轉(zhuǎn)直下。8月26日彭博社報道,據(jù)知情人士透露,默沙東與Seagen未能就價格達成一致,因此談判陷入僵局,收購進程暫時停滯。


目前公開的信息來看,原因似乎就出在價格上。對兩家大體量公司而言,價格沒談攏似乎也合理,但從默沙東近來的一系列行動藥物引進來看,似乎問題又不完全出在價格上。


Seagen目前擁有3個自主研發(fā)的上市ADC,1個合作開發(fā)的上市ADC,另外還有4款正處于臨床階段的ADC,上市的自主研發(fā)的3款A(yù)DC分別為:靶向CD30(2011年上市),靶向Nectin-4(2019年上市),靶向TF(2021年上市)。


目前處在臨床階段的4款A(yù)DC分別為:靶向LIV-1(目前處于臨床二期,與默沙東合作),靶向CD228(目前處于臨床I期),靶向ITB6(目前處于臨床I期),靶向STn(目前處于臨床I期)。


從技術(shù)上看,Seagen正在臨床的4款藥物依然沿用其十多年前開發(fā)的技術(shù),隨著第一三共的DS8201的大獲成功,其技術(shù)路線似乎已有落伍的跡象,也許這才是默沙東對這筆交易始終猶豫不絕的根本原因。


除了今天宣布的這筆“巨額交易”外,今年默沙東還和科倫達成了兩項授權(quán)合作。


據(jù)科倫藥業(yè)5月公告,其將Trop2 ADC藥物SKB264授予默沙東,首付款及里程碑付款累計不超過13.63億美元,并按雙方約定的凈銷售額比例提成。6月28日,科倫藥業(yè)公告已經(jīng)收到3000萬美元付款。


SKB-264目前正在開展用于治療三陰性乳腺癌的III期臨床試驗和用于治療非小細(xì)胞肺癌及晚期實體瘤的II期臨床試驗。雙方將針對特定早期臨床開發(fā)計劃進行合作,包括探索SKB-264單藥及聯(lián)合K藥用于治療晚期實體瘤的潛在價值。


7月,科倫藥業(yè)公告與默沙東(MSD)簽署許可協(xié)議,科倫博泰將Claudin 18.2 ADC 新藥 SKB315授權(quán)于默沙東。科倫博泰將于許可協(xié)議生效后一次性收到3500萬美元不可退還的首付款,里程碑付款累計不超過9.01億美元,并按雙方約定的凈銷售額比例提成。


目前,Claudin 18.2 ADC新藥SKB315。該產(chǎn)品于2021年11月獲批準(zhǔn)開展臨床試驗,目前處于臨床早期階段。


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目前看來,科倫藥業(yè)尚未將全球授出的ADC管線,僅剩HER2-ADC A166。這是公司首個ADC項目,其目前開發(fā)進度已經(jīng)靠前。2021年報顯示,該產(chǎn)品首發(fā)適應(yīng)癥HER2+乳腺癌單臂II期研究正處于快速入組中,截至2021年12月31日已完成入組近60%;科倫藥業(yè)計劃于2022年完成HER2+乳腺癌關(guān)鍵 II 期(注冊臨床)研究的入組,完成新藥上市申請前的溝通交流申請(Pre-NDA),準(zhǔn)備遞交新藥上市申請(NDA)。


從本次交易而言,科倫博泰與默沙東交易的里程碑總金額創(chuàng)下了國內(nèi)臨床前分子的記錄,是MNC對于科倫博泰ADC平臺的全面認(rèn)可。但同時也應(yīng)該看到的是,國內(nèi)創(chuàng)新藥企的新勢力和景氣度,也正在興起與回歸。