P藥與醫(yī)保局的分手:誰都沒有錯

以下文章來源于:氨基觀察,文/朱來

醫(yī)保談判,是世界上最宏大、也最細微的工程。


談判桌的一邊,來自醫(yī)保部門的談判專家;另一邊,則坐著藥企精選的悍將。在短短的半小時內,兩邊高手將進行數輪“爭鋒”。


“爭鋒”的最終目的,在于將創(chuàng)新藥價格,談到雙方滿意的成果,但這并不容易。


醫(yī)保局需要綜合藥物經濟學和醫(yī)?;鹁C合承受能力等因素,給出目標價格;藥企希望做的是,則是盡可能以更高的價格入圍,畢竟創(chuàng)新不易。


在這場博弈中,并非所有藥企都能在談判中取得滿意結果。


1月8日,在萬眾矚目中,輝瑞的新冠治療藥物Paxlovid和醫(yī)保局最終沒能“談妥”。雙方分手的原因只有一個:價格問題。


到底是輝瑞報價太高,還是醫(yī)??硟r太狠,大家無從求證。


不過,比較明確的一點是,這一次醫(yī)保談判,不少參與的藥企相關人士反映,沒有出現(xiàn)像以前那樣,基于“信封價”繼續(xù)砍一大刀的情況。


這或許意味著,隨著規(guī)則的逐步完善,醫(yī)保談判正趨向于接近鼓勵創(chuàng)新與保障體系平衡的微妙節(jié)點。


/ 01 /

躲不過的“信封價”


1890元/盒,Paxlovid的原價讓不少患者望而卻步。


盡管進入臨時醫(yī)保后,Paxlovid的售價大幅降低,但在大多數人看來,Paxlovid進入2022年國家基本醫(yī)保名錄,才足夠“安全”;對于輝瑞來說,也可以“以價換量”。


可是,醫(yī)保局會不會“翻牌”取決于一點,藥企的報價是否能夠進入談判區(qū)間。


醫(yī)保談判會有一個“底價”,由醫(yī)保局從全國范圍內選取的兩組專家——藥物經濟學組、醫(yī)保測算組決定。


藥物經濟學組,測算的是某種藥物的綜合價值,通過療效等綜合維度推斷。


從醫(yī)保談判的結果及央視報道來看,這一結果參考了該品種全球低價、競品(包括贈藥方案)低價,甚至一定程度上參照了常規(guī)品種老藥的價格。


而醫(yī)保測算組負責測算的,是醫(yī)?;痤A算的承受能力。


兩組專家的工作同時推進,經過嚴謹的測算后,將結果反饋至國家醫(yī)保局。憑借兩組專家的意見,國家醫(yī)保局最終定下最終價格,并將其封存至信封內,到談判時揭曉。


正式談判中,藥企在不知道“底價”的情況下出價,有兩次機會。


如果兩次報價均高于底價15%,則談判自動失??;如果報價在范圍之內,則在醫(yī)保局的引導下繼續(xù)談判降價,最終要保證成交價低于“底價”。


這也正是醫(yī)保談判困難的一點。對于醫(yī)保局來說,“信封價”經過專家測算,早早已經制定,誰也無法更改。如果企業(yè)的報價,沒有落到范圍之內,不管如何都無法推進。


為什么Paxlovid沒能進醫(yī)保?答案已非常明確,輝瑞的報價與“信封價”相比,太高了。


/ 02 /

不希望繼續(xù)降價的P藥?


輝瑞究竟報了怎樣的價格,至今仍是一個“謎”。


昨天(1月8日)開始,市場廣為流傳的是600多元/盒,據“消息靈通人士透露”,并且還渲染了一番:應當距離國家醫(yī)保局的底線還比較遠。


降價80%、Paxlovid未進醫(yī)保的消息迅速發(fā)酵。畢竟,從這一價格來看,Paxlovid已經誠意滿滿。在12月底,Paxlovid剛調整的的價格是1890元/盒。


這則傳聞的言外之意是,短期內連續(xù)2次大幅降價,這是輝瑞的誠意,沒能進入醫(yī)保目錄是醫(yī)保局的鍋。不過,事情在今日出現(xiàn)了反轉。


據《財新》從權威渠道獲悉,Paxlovid在此次醫(yī)保談判中,與此前的1890元/盒價格相比,基本未降價,600多元是“假消息”。


也就是說,輝瑞希望Paxlovid進入醫(yī)保,但不希望繼續(xù)降價。


輝瑞咬定價格不放松可以理解,雖然對普通人群無效,且存在諸多禁忌,Paxlovid依然是當前國內療效最突出的新冠口服藥。


在德爾塔毒株流行期間開展的EPIC-HR臨床試驗中,Paxlovid對新冠病毒展示出了強大的效果:


針對有進展為重度疾病高風險的人群,接受Paxlovid后第28天,因任何原因死亡的相對風險降低89.1%。


在Paxlovid之外,國內還有兩款口服藥獲得緊急批準使用,分別是默沙東的Molnupiravir和真實生物的阿茲夫定。


同樣的適應癥,Molnupiravir的有效率僅有30%,阿茲夫定的療效則是“存疑”。


在國內宣布對新冠疫情實施“乙類乙管”后,疫情管控政策進一步放開,Paxlovid作為治療新冠的有效藥物之一,遭到近乎瘋狂的搶購,患者一藥難求。


在這一背景下,即便是自費必然也擁有不菲的市場。這或許是輝瑞的底氣,也是與醫(yī)保局分手的緣由。


/ 03 /

尋求微妙平衡的談判


談到醫(yī)保談判,市場就聯(lián)想到靈魂砍價也可以理解。


“4.4元的話,這樣吧,4太多,中國人覺得難聽,再降4分錢,4.36,行不行?”


2019年,一段關于醫(yī)保局和藥企靈魂砍價的視頻走紅,醫(yī)保局代表全國13億人民與藥企進行價格博弈,受到越來越多人的關注。


被醫(yī)保局靈魂砍價的,包括不少創(chuàng)新藥,比如PD-1,價格已經打至骨折??梢哉f,靈魂砍價是推動創(chuàng)新藥泡沫破裂的推手之一。


每年的醫(yī)保談判都成為市場最關注的事件,新進醫(yī)保和續(xù)約談判創(chuàng)新藥品種價格降幅,成為與藥企股價表現(xiàn)直接相關的參考指標。


不過,時至今日,隨著醫(yī)保規(guī)則的逐步完善,對于真正的創(chuàng)新品種,談判趨于溫和將會是大勢所趨。


去年6月29日,醫(yī)保局發(fā)布醫(yī)保談判《談判藥品續(xù)約規(guī)則》文件,簡化了創(chuàng)新藥續(xù)約流程,規(guī)范了續(xù)約藥品價格降幅。


該文件的出臺,某種程度上有望打消市場對于創(chuàng)新藥每年醫(yī)保談判/新增適應癥續(xù)約都會大幅降價的擔心。


今年的醫(yī)保談判結果雖然尚未出爐,但根據市場反饋來看,“緩和”是不少參加談判企業(yè)的感受。


正如上文所說,根據不少參與人士表示,Paxlovid醫(yī)保談判,沒有像以前那樣,基于“信封價”繼續(xù)砍一大刀的情況。


這或許也意味著,醫(yī)保談判正趨向于接近鼓勵創(chuàng)新與保障體系平衡的微妙節(jié)點。彈簧已到底部,中國生物制藥行業(yè)在向好的方向發(fā)展。