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1月30日晚間，A股上市的中藥公司步長制藥發(fā)布2022年度業(yè)績預告，預計2022年虧損約15.84億元~19.36億元。業(yè)績預虧的主要原因在于，步長制藥擬對旗下兩家公司通化谷紅和吉林天成計提商譽減值準備，合計約30億元到34億元。通化谷紅和吉林天成都是步長制藥此前通過收購而來，通化谷紅的主力產(chǎn)品是谷紅注射液，吉林天成的主力產(chǎn)品是復方曲肽注射液和復方腦肽節(jié)苷脂注射液。谷紅注射液，是復方制劑，含有乙酰谷酰胺和紅花的提取物。復方曲肽注射液，也是一種復方制劑，是從曲克蘆丁和豬腦提取物混合制成的滅菌水溶液。復方腦肽節(jié)苷脂注射液，還是一種復方制劑，系由健康家兔肌肉提取物和豬腦提取物混和制成的無菌水溶液。這些古怪的復方制劑，有一個共同的名字："輔助用藥"。這些藥物臨床效不顯著，作用機制不明確，但是號稱有助于增加主要治療藥物的作用，或有助于疾病預防、輔助治療，因此稱為輔助用藥。這類輔助用藥里，相當一部分既不針對病因也不針對癥狀，但是在實踐中卻適應癥寬泛，并且大部分時候有濫用的嫌疑，一般未獲得任何行業(yè)疾病診療指南推薦，因此又被業(yè)界稱為"神藥"。"神藥"的誕生，要追溯到上世紀末本世紀初，那是中國藥品行業(yè)野蠻生長的時代，也是藥品監(jiān)管最為混亂和無序的一段時間。僅僅2005年，就有11086個藥品獲批上市（包括新藥、改劑藥和仿制藥），其中絕大部分無可靠的臨床試驗數(shù)據(jù)作為支撐，但是其中相當一部分藥品，此后都以輔助用藥的形式，在大江南北的醫(yī)院里大賣特賣。據(jù)醫(yī)學界智庫的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016年，全國1.7萬億元的藥品銷售總額中，屬于合理用藥的只有7400億元，不合理用藥占比為9600億元，絕大部分為輔助用藥。有行業(yè)人士一針見血地指出：輔助用藥的存在價值并非治病救人，而是相關利益方的賺錢工具。
為最大限度減少患者不合理支出，保證有限的醫(yī)保資金花在刀刃上，國家對于輔助用藥的監(jiān)管不斷加碼。2019年7月，國家衛(wèi)健委已公布了首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，共涉及20個藥品，首當其沖的就是神經(jīng)節(jié)苷脂類藥物。2019年8月，國家醫(yī)保局公布了新版的國家基本醫(yī)保藥品目錄，數(shù)十種金額高、易被濫用的輔助用藥被直接剔除。與此同時，各省級藥監(jiān)部門對于輔助用藥的監(jiān)控措施也日益嚴格。2021年7月，步長制藥發(fā)布公告稱，根據(jù)云南省醫(yī)療保障局的通知，公司的藥品復方腦肽節(jié)苷脂注射液以及谷紅注射液，將于2021年7月退出云南省醫(yī)保目錄。這是云南藥監(jiān)局根據(jù)國家局的要求，嚴格執(zhí)行國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，對省級目錄增補的醫(yī)保品種實施剔除。也就是說，步長制藥的兩款產(chǎn)品從云南省醫(yī)保目錄被剔除，并不是孤立事件，這意味著該兩款產(chǎn)品將逐步從各省級增補醫(yī)保品種目錄中全部退出。在2021年年報中，步長制藥披露，報告期內(nèi)，公司的產(chǎn)品復方腦肽節(jié)苷脂注射液，相繼退出云南省、山東省、黑龍江省、湖北省等省級醫(yī)保；另一款藥品谷紅注射液，也相繼退出云南省、河北省、黑龍江省等省級醫(yī)保。根據(jù)《國家醫(yī)保局人力資源社會保障部關于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>的通知》，對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應在2020年-2022年的3年內(nèi)逐步剔除完畢。作為過度用藥和利益輸送的重災區(qū)，那些機理不明、療效不顯著的輔助用藥，將逐漸退出歷史的舞臺，由此騰出的巨額醫(yī)保資金，將被投入到那些有嚴格的循證醫(yī)學證據(jù)支撐的、真正能治病救人的優(yōu)秀藥物上。有研究機構統(tǒng)計，國家與地方兩個監(jiān)控目錄合計，三年內(nèi)醫(yī)保資金可以騰出的空間或將超過500億元。
