以下文章來源于：E藥經(jīng)理人
業(yè)績嚴(yán)重依賴代理產(chǎn)品已經(jīng)成為智飛生物的“懸頂之劍”。
十二年，是中國農(nóng)歷地支中的一個(gè)輪回，也是智飛生物與默沙東“牽手”的見證。
2011年，智飛生物與默沙東簽訂市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議，12年間，智飛生物陸續(xù)將默沙東預(yù)防HPV、輪狀病毒、肺炎等5款疫苗產(chǎn)品帶進(jìn)中國。在智飛的代理下，默沙東GARDASIL/GARDASIL 9在中國的增長強(qiáng)勁；在HPV疫苗的加持下，智飛則一步步成為國內(nèi)疫苗龍頭。隨著智飛生物與默沙東不久前續(xù)簽了為期三年、金額達(dá)1000億元的疫苗基礎(chǔ)采購協(xié)議，這場(chǎng)還將繼續(xù)下去的“跨國戀”也給不少智飛生物的投資者心里注入了一劑強(qiáng)心針：手握默沙東在中國大陸的獨(dú)家代理權(quán)，四年基礎(chǔ)采購額超1000億元，可以說，這筆千億訂單已經(jīng)“保佑”智飛生物未來幾年業(yè)績“無憂”。只不過超百億營收、二級(jí)市場(chǎng)整體低迷的環(huán)境中依然保有一千五百億市值的多重光環(huán)之下，智飛生物的隱憂也不言而喻。代理業(yè)務(wù)一度占比超九成究竟“是福還是禍”，業(yè)界已經(jīng)有了不同的看法……銷售代理是自創(chuàng)立之初，智飛生物便存在的基因。成立于2002年的智飛生物，雖然在初創(chuàng)期就遭遇了創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)動(dòng)蕩，不過創(chuàng)始人蔣仁生始終堅(jiān)持以銷售代理驅(qū)動(dòng)公司發(fā)展并反哺研發(fā)的發(fā)展道路。在2005年時(shí)，智飛生物憑借對(duì)2000余萬支腦膜炎疫苗的代理銷售快速完成了資本的原始積累，為公司度過初創(chuàng)期以及后續(xù)上市打下了基礎(chǔ)。雖然2010年智飛生物登陸創(chuàng)業(yè)板，2011年就與默沙東簽訂市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議，不過直到2017年，智飛生物都處在業(yè)績平平的階段。真正讓智飛生物一飛沖天的，是其2017年與默沙東簽訂HPV疫苗獨(dú)家代理協(xié)議后。2017年，智飛生物與默沙東續(xù)簽經(jīng)銷與推廣合作協(xié)議，獨(dú)家代理默沙東進(jìn)口4價(jià)HPV疫苗；次年，與默沙東補(bǔ)充協(xié)議，開始獨(dú)家代理默沙東進(jìn)口9價(jià)HPV疫苗。過往年報(bào)數(shù)據(jù)來看，2017年至2020年的四年間，智飛生物總營收增長33倍，歸母凈利潤從2016年的3252.03萬元飆升至2020年的33.01億元，增幅達(dá)到了100倍。雖然智飛生物表示自身發(fā)展遵循“代理+自主”的商業(yè)模式，但從其多年的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)里不難看出，代理業(yè)務(wù)是絕對(duì)的主角。2018年至2020年，智飛生物的代理產(chǎn)品收入占總收入比重分別為74.37%、86.79%及91.87%，2021年因其新冠疫苗產(chǎn)品上市，代理產(chǎn)品占總體營收比重終于下降至68.28%。顯然，智飛生物的業(yè)績嚴(yán)重依賴著代理業(yè)務(wù)。代理業(yè)務(wù)占營收比例過高導(dǎo)致的增收不增利也是智飛生物被詬病的一個(gè)原因。2022年中報(bào)顯示，智飛生物自研產(chǎn)品與代理產(chǎn)品的毛利率分別為85.22%、28.28%，可以用天差地別來形容。值得關(guān)注的是，智飛生物發(fā)布協(xié)議公告后，其股價(jià)不升反跌，首個(gè)交易日便收跌5.05%。一位券商分析師告訴E藥經(jīng)理人，雖然智飛依然手握獨(dú)家代理，但業(yè)內(nèi)擔(dān)心的原因之一就體現(xiàn)在“若默沙東與智飛的協(xié)議一旦暫?；蚪Y(jié)束，智飛生物的營收可能會(huì)急劇減少50%以上?！本拖翊舜卫m(xù)簽前，智飛的獨(dú)家代理權(quán)顯示將于今年6月30日到期，能否與默沙東再續(xù)前緣，已經(jīng)讓智飛在過去一段時(shí)間里承受了不少猜疑與擔(dān)憂。行業(yè)對(duì)智飛生物另一方面的擔(dān)憂則是來自市場(chǎng)預(yù)期?！笆佬l(wèi)組織所說的以一針HPV疫苗替代三針的觀點(diǎn)對(duì)全球HPV市場(chǎng)的影響都是巨大的?！鼻笆龇治鰩熤赋?。去年4月，世界衛(wèi)生組織免疫戰(zhàn)略咨詢專家組（SAGE）指出只接種1劑次HPV疫苗，可以產(chǎn)生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預(yù)防由HPV感染引起的宮頸癌。消息一出，包括智飛生物在內(nèi)的多家HPV疫苗股集體大跳水。“三針變一針，接種頻次減少也意味著市場(chǎng)‘縮水’，對(duì)HPV疫苗企業(yè)的影響是一定的?！?/span>如果說默沙東是智飛的“搖錢樹”，那智飛也是默沙東的“聚寶盆”。默沙東在2022年的財(cái)報(bào)中明確提到，HPV疫苗全球銷售額在2022年同比增長22%至68.97億美元，增長這主要得益于美國以外的需求，尤其是中國。能夠十?dāng)?shù)年不間斷地獲得巨頭青睞，加深合作并持續(xù)享受紅利也是智飛生物靠自身實(shí)力贏得的。一位疫苗行業(yè)從業(yè)者告訴E藥經(jīng)理人，智飛生物強(qiáng)大的市場(chǎng)與營銷能力，能夠?qū)⒁豢钚庐a(chǎn)品快速落地，并完成醫(yī)生與患者教育，這些都需要強(qiáng)大的本地化營銷基礎(chǔ)，外資藥企難以快速組建成熟的團(tuán)隊(duì)，但智飛具有這樣的優(yōu)勢(shì)。從智飛生物2022年中報(bào)來看，其市場(chǎng)營銷能力的確很出眾。當(dāng)前智飛生物已經(jīng)建立起了一支超過3000人的專業(yè)市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，300多個(gè)地市，2600多個(gè)區(qū)縣，30000多個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)、社區(qū)門診），覆蓋范圍在民營企業(yè)中最廣。或許正是智飛生物所具有的強(qiáng)大的市場(chǎng)與營銷能力優(yōu)勢(shì)，讓十二年前與十二年后的默沙東，都選擇智飛作為唯一伙伴的原因之一。弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)，到2025年，中國仍將有2.34億9至45歲的女性未接種HPV疫苗，假設(shè)每人3劑，則可能需要額外的7.02億劑。很顯然，龐大的人口基數(shù)造就了巨大未被滿足的市場(chǎng)，短期內(nèi)，國內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)有著巨大的需求。智飛生物2022年中報(bào)顯示，代理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入166.84億元，同比增長134.44%。近兩年來，HPV疫苗批簽發(fā)量持續(xù)增長。2021年，九價(jià)HPV疫苗全年總批簽發(fā)量為1020.62萬支，同比增長101.45%，四價(jià)HPV 疫苗全年批簽發(fā)880.25萬支，增幅達(dá)21.93%。到了2022年上半年，默沙東九價(jià)HPV疫苗在國內(nèi)的批簽發(fā)量為929.89萬支，相較于2021年同期增長了379.34%。四價(jià)HPV疫苗簽發(fā)量為487.68萬支，同比增長60.1%。雖然默沙東的HPV疫苗在市場(chǎng)處于一騎絕塵的地位，但國內(nèi)疫苗研發(fā)企業(yè)對(duì)于HPV疫苗的研發(fā)已經(jīng)處在激烈的競(jìng)速之中，包括萬泰生物、瑞科生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士、澤潤生物等公司的九價(jià)HPV疫苗都進(jìn)入到了臨床III期。不僅是追趕者眾多，GARDASIL 9還面臨頭對(duì)頭的直接挑戰(zhàn)。萬泰生物就在其2022年半年報(bào)中披露，其九價(jià)HPV疫苗的三期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大進(jìn)展順利，與GARDASIL 9的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)已完成臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)及標(biāo)本檢測(cè)工作，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，并且已完成商業(yè)化生產(chǎn)車間建設(shè)，正在進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究。從國內(nèi)藥企的研發(fā)時(shí)間表來看，留給智飛生物的時(shí)間雖然還有幾年，但也不多了。據(jù)瑞科生物介紹的九價(jià)HPV疫苗（REC603）也正處于三期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于2025年向國家藥監(jiān)局提交BLA申請(qǐng)?？禈沸l(wèi)士的9價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）III期臨床試驗(yàn)己完成受試者三劑接種工作，計(jì)劃于2026年底完成全部受試者隨訪并提交9價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）BLA申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2027年9價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）正式獲批上市。也許3年后的國內(nèi)HPV市場(chǎng)，GARDASIL/GARDASIL 9就要面對(duì)群狼環(huán)伺的局勢(shì)。“各省市陸續(xù)推廣的免費(fèi)接種，也會(huì)對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)造成沖擊?！鼻笆鲆呙缧袠I(yè)從業(yè)者指出，近兩年隨著醫(yī)生與患者教育工作的推進(jìn)，像江蘇、廣東、四川等地區(qū)都開展了2價(jià)HPV疫苗免費(fèi)接種的工作?！叭f泰生物的首款國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗中標(biāo)廣東省適齡女生HPV疫苗采購等惠民項(xiàng)目，未來政府部門是不是會(huì)通過招采將HPV疫苗納入適齡人群的免費(fèi)接種的范圍也未可知?！?/span>當(dāng)然，智飛生物并非僅僅依靠銷售代理打天下，其研發(fā)能力也是有目共睹的。2021年3月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）用于緊急使用，正是由中科院微生物研究所和智飛生物子公司智飛龍科馬聯(lián)合研發(fā)的。新冠疫苗的獲批上市也讓2021年智飛生物自研產(chǎn)品營收占比由2020年的不足10%迅速提升到31.64%。此外。智飛生物的非新冠類自研產(chǎn)品也展現(xiàn)出良好的增長勢(shì)頭。2022年中報(bào)顯示，扣除新冠疫苗的自主產(chǎn)品營業(yè)收入為 9.20 億元，比上年同期增長 25.95%。主要產(chǎn)品包括AC多糖，AC結(jié)合，ACYW135多糖，hib、宜卡，微卡等已上市自研產(chǎn)品、同時(shí)，智飛生物也在研發(fā)中發(fā)力。2022年中報(bào)顯示，公司目前擁有28個(gè)在研項(xiàng)目，其中15個(gè)已進(jìn)入注冊(cè)程序，覆蓋預(yù)防結(jié)核病、肺炎、腦膜炎、流感、狂犬病等傳染病的人用疫苗、生物制品項(xiàng)目。2022中報(bào)報(bào)告期內(nèi)，23價(jià)肺炎疫苗已經(jīng)申請(qǐng)上市，有望在1年內(nèi)貢獻(xiàn)營收；凍干人用狂犬苗（MRC-5細(xì)胞）、四價(jià)流感裂解苗、流感病毒裂解苗已完成臨床試驗(yàn)，有望在2年內(nèi)貢獻(xiàn)營收；15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、凍干人用狂犬苗（Vero細(xì)胞）、福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗、MCV4處于臨床三期，有望在3年內(nèi)貢獻(xiàn)營收。腸道病毒71型滅活疫苗、四價(jià)重組諾如病毒疫苗(畢赤酵母)等7項(xiàng)處于臨床I、II期?；蛟S可以在不久的將來為智飛生物帶來自研產(chǎn)品的收入。只不過，以上種種努力，在HPV疫苗代理的巨大光環(huán)之下，似乎都顯得有些微不足道。前述分析師同時(shí)指出，雖然管線豐富，但不能忽視的問題是智飛生物的在研管線何時(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化、能否撐起HPV疫苗可能出現(xiàn)的市場(chǎng)份額縮減，現(xiàn)在都還是未知數(shù)。在這些答案揭曉之前，智飛生物，或許還能再飛一會(huì)兒……
