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隨著各大藥企公布2022年財(cái)報(bào),BTK抑制劑的最新市場格局也逐漸清晰。強(qiáng)生/艾伯維的伊布替尼銷售額首次下滑,且幅度不小,2022年銷售額83億美元。阿斯利康阿卡替尼銷售額從12億美元大幅增長到20億美元,百濟(jì)神州澤布替尼前三季度銷售額3.885億美元,預(yù)計(jì)全年銷售額將接近6億美元。諾誠健華奧布替尼前三季度銷售額4億元人民幣,預(yù)計(jì)全年接近1億美元。
百濟(jì)神州澤布替尼作為國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的標(biāo)桿性藥物,通過全球化臨床,頭對頭伊布替尼并擊敗后者,穩(wěn)步建立起市場地位,預(yù)計(jì)未來幾年更加快速的放量。
2023年1月27日,F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)禮來新一代BTK抑制劑Pirtobrutinib上市,用于三線及以上治療(包括接受其他BTK抑制劑的治療)成人復(fù)發(fā)難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL),商品名為Jaypirca。Pirtobrutinib為新一代高選擇性、非共價(jià)的BTK抑制劑。Pirtobrutinib對于接受過其他BTK抑制劑治療的患者仍然有效,正在進(jìn)行的MCL三期臨床則將其他三種BTK抑制劑同時(shí)歸在對照組進(jìn)行頭對頭比較。
總結(jié)
近年來,百濟(jì)神州快速加強(qiáng)早期研發(fā),預(yù)計(jì)2024年起每年有10個(gè)新分子進(jìn)入臨床階段。目前,百濟(jì)神州有7個(gè)以上CDAC新藥,10款雙抗/多款新藥,10款以上ADC新藥、小分子和單抗超過20款,細(xì)胞因子前藥、CRA-NK、mRNA等覆蓋多種新藥物形式。