以下文章來(lái)源于：氨基觀察，文／方濤之
中國(guó)到底有沒(méi)有創(chuàng)新藥市場(chǎng)？
過(guò)去兩年，在醫(yī)保控費(fèi)、創(chuàng)新藥內(nèi)卷的大背景下，市場(chǎng)上出現(xiàn)這樣一種聲音：創(chuàng)新藥邏輯已變，高額的成本對(duì)應(yīng)有限的支付市場(chǎng)，中國(guó)已經(jīng)沒(méi)有創(chuàng)新藥的商業(yè)化下半場(chǎng)了。
考慮到大洋彼岸的美國(guó)市場(chǎng)有著巨大的市場(chǎng)空間，國(guó)內(nèi)企業(yè)爭(zhēng)相將海外戰(zhàn)略付諸實(shí)踐，加速全球化進(jìn)程。
但根據(jù)跨國(guó)大藥企在中國(guó)的表現(xiàn)，我們發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)，比想象中要大得多。
2022年，阿斯利康、默沙東、賽諾菲、羅氏制藥、諾華、諾和諾德、禮來(lái)七家跨國(guó)大藥企的中國(guó)區(qū)收入，合計(jì)為242.51億美元，折合人民幣約為1648億元。
另外，IQVIA數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)藥品支出從2013年的930億美元上漲到2022年的1660億美元，其中，2022年創(chuàng)新藥占比為28%。但目前創(chuàng)新藥市場(chǎng)的主要份額，仍然被外資占據(jù)。
這些數(shù)字告訴我們，雖然有著醫(yī)保控費(fèi)的極大壓力，但中國(guó)市場(chǎng)仍然是廣闊天地，大有可為。只要足夠“彪悍”，醫(yī)保并不能完全決定一款創(chuàng)新藥的命運(yùn)。
而在醫(yī)保談判、內(nèi)卷的壓力之下，那些跨國(guó)大藥企仍能在國(guó)內(nèi)淘到金子的原因不外乎兩點(diǎn)，產(chǎn)品表現(xiàn)足夠強(qiáng)，以及商業(yè)化能力足夠強(qiáng)。
回到國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)，如果沒(méi)有這些核心能力，創(chuàng)新藥玩家不管去到哪里，日子都不會(huì)太好過(guò)。
/ 01 /
7家跨國(guó)藥企，
分食千億創(chuàng)新藥市場(chǎng)
過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企玩家都把出海作為共同的目標(biāo)。不管是百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物這些新銳玩家，還是恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥這些老玩家，都踏上了出海的道路。
仿佛只有到海外去，到藥物不限價(jià)、沒(méi)有醫(yī)保談判的美國(guó)市場(chǎng)去，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企才有未來(lái)。
但根據(jù)跨國(guó)大藥企交出的2022年中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)，我們發(fā)現(xiàn)，實(shí)際上中國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)天高地闊。只不過(guò)這一廣闊天地，主要被外資占據(jù)。
當(dāng)前，全球頂級(jí)大藥企均已公布2022年財(cái)報(bào)。其中，阿斯利康、默沙東、賽諾菲、羅氏制藥、諾華、諾和諾德、禮來(lái)七家大藥企披露了中國(guó)區(qū)的收入，合計(jì)為242.51億美元，折合人民幣約為1648億元。
其中，盡管收入首次下滑，但阿斯利康中國(guó)仍以57.92億美元，折合人民幣394億元，穩(wěn)坐跨國(guó)藥企在中國(guó)區(qū)的頭把交椅。
394億元是什么概念？這么說(shuō)吧，阿斯利康中國(guó)區(qū)一年的收入，可以碾壓一眾國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥新老玩家。
鑒于不少?lài)?guó)內(nèi)藥企還未公布2022年業(yè)績(jī)，我們以2021年數(shù)據(jù)作為參考。2021年，中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的老大哥恒瑞醫(yī)藥全年?duì)I收為259億元，與阿斯利康足足相差了135個(gè)小目標(biāo)。
如果拿創(chuàng)新藥企和阿斯利康對(duì)比，差距更為懸殊。2021年創(chuàng)新藥企中收入最高的是百濟(jì)神州，全年收入40億元。不過(guò)，這也無(wú)可厚非，畢竟國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥正式邁進(jìn)商業(yè)化階段的時(shí)間尚短。
但如果仔細(xì)觀察海外大藥企中國(guó)區(qū)的表現(xiàn)，你會(huì)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)?？刭M(fèi)并不是壓制創(chuàng)新藥商業(yè)化的決定性力量，最終決定一款藥物商業(yè)化高度的，還是藥物在多大程度上真正滿(mǎn)足了未被滿(mǎn)足的臨床需求。
無(wú)論在哪一個(gè)市場(chǎng)，創(chuàng)新藥的生態(tài)系統(tǒng)遵循叢林法則，好產(chǎn)品永遠(yuǎn)是硬通貨。
/ 02 /
好產(chǎn)品才是硬通貨
好產(chǎn)品，是制霸中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的必殺技。這一點(diǎn)，我們從海外大藥企的財(cái)報(bào)中也能窺探一二。
比如默沙東。2022年，默沙東在中國(guó)區(qū)營(yíng)收達(dá)到51.02億美元，同比增長(zhǎng)20%。其中，給默沙東業(yè)績(jī)帶來(lái)主要增量的，就是HPV疫苗。默沙東在財(cái)報(bào)中提到，2022年四價(jià)/九價(jià)HPV疫苗銷(xiāo)售額增了6%。而這些需求主要來(lái)自美國(guó)之外，尤其是中國(guó)。
事實(shí)上，不止在國(guó)內(nèi)，全球范圍的百億美元的HPV疫苗市場(chǎng)，也基本由默沙東一人獨(dú)霸。國(guó)內(nèi)沃森生物、萬(wàn)泰生物獲批的HPV疫苗均為二價(jià)HPV疫苗。而預(yù)防效果更為廣譜的四價(jià)及九價(jià)HPV疫苗，全球范圍內(nèi)，獲批上市的只有默沙東一家。
回到國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)對(duì)于HPV疫苗的需求仍然在巨大。就在1月29日，默沙東再次與智飛生物簽下1000億元大單，其中主要產(chǎn)品就是價(jià)值980億元的HPV疫苗。未來(lái)，隨著HPV疫苗的不斷放量，默沙東很有可能頂替阿斯利康，成為中國(guó)區(qū)的下一個(gè)老大。
諾和諾德同樣是一個(gè)頗具代表性的案例。
雖然在集采影響下，諾和諾德的胰島素收入同比下滑22%，其中，門(mén)冬胰島素的銷(xiāo)售額從2021年的13.29億美元下降到了2022年的10.74億美元。
但是，2022年諾和諾德中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售收入仍然達(dá)到162.09億丹麥克朗，約合22.69億美元，同比增長(zhǎng)1.2%。
這背后的主要功臣就是GLP-1受體激動(dòng)劑，GLP-1類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售額增長(zhǎng)，一定程度上對(duì)沖了胰島素銷(xiāo)售額的下滑。
拿諾和諾德GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽來(lái)說(shuō)，在中國(guó)上市第二年，司美格魯肽就賣(mài)出了21.96億丹麥克朗，約3.07億美元，增長(zhǎng)超過(guò)600%。
復(fù)盤(pán)這兩家大藥企在中國(guó)區(qū)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，都是以一款表現(xiàn)過(guò)硬的產(chǎn)品為基石，從而帶動(dòng)藥企的整體業(yè)績(jī)上升。
這些大藥企在中國(guó)的經(jīng)歷，再次告訴我們，如今的創(chuàng)新藥市場(chǎng)早已進(jìn)入了產(chǎn)品為王的時(shí)代。那些真正具有臨床價(jià)值、針對(duì)患者未滿(mǎn)足臨床需求的產(chǎn)品，命運(yùn)不會(huì)受困于醫(yī)保和內(nèi)卷。
/ 03 /
商業(yè)化能力成“壓艙石”
當(dāng)然，好的產(chǎn)品固然重要。但很多時(shí)候，一款好的產(chǎn)品可遇而不可求，也并不是所有的藥企都能有源源不斷的好產(chǎn)品。
這就對(duì)藥企的商業(yè)化能力提出了更高的要求。當(dāng)藥企商業(yè)化能力足夠強(qiáng)大的時(shí)候，也能彌補(bǔ)產(chǎn)品創(chuàng)新方面的短板。
阿斯利康便是一個(gè)頗具代表性的例子。阿斯利康的中國(guó)區(qū)收入已經(jīng)連續(xù)多年位居跨國(guó)大藥企之首，但翻看阿斯利康的財(cái)報(bào)，我們不難發(fā)現(xiàn)，支撐其業(yè)績(jī)的產(chǎn)品并非一些“獨(dú)家品種”。
比如，三代EGFR-TKI奧希替尼是阿斯利康腫瘤領(lǐng)域的主要產(chǎn)品，2022年其為阿斯利康帶來(lái)54億美元的營(yíng)收。
這一藥物并非阿斯利康的獨(dú)家品種，僅在國(guó)內(nèi)同一靶點(diǎn)產(chǎn)品就有艾力斯的伏美替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼上市。
并且，在臨床試驗(yàn)中奧希替尼的療效并未與其他產(chǎn)品拉開(kāi)很大差距。但在銷(xiāo)售情況上，2022年上半年包括中國(guó)在內(nèi)的新興市場(chǎng)，奧希替尼收入91億元，而伏美替尼全年收入不過(guò)8億元。
再比如糖尿病領(lǐng)域，達(dá)格列凈為阿斯利康帶來(lái)了43.81億美元的收入。
國(guó)內(nèi)糖尿病領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈，已有卡格列凈、恩格列凈、艾格列凈多款產(chǎn)品同臺(tái)爭(zhēng)霸。
那么，阿斯利康是如何依靠這些非獨(dú)家產(chǎn)品支撐中國(guó)區(qū)第一地位的？原因有兩方面，一是這些產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，另一是阿斯利康的商業(yè)化能力過(guò)硬。
可以說(shuō)，阿斯利康幾乎是國(guó)內(nèi)商業(yè)化能力最強(qiáng)的外企，其銷(xiāo)售人員規(guī)模曾一度超過(guò)2萬(wàn)人。人海戰(zhàn)術(shù)下，阿斯利康中國(guó)區(qū)的銷(xiāo)售額一路高歌猛進(jìn)。
盡管近年來(lái)在醫(yī)保、集采的壓力下，阿斯利康中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)趨緩，但其強(qiáng)大的商業(yè)化能力仍然不可否認(rèn)。
而在加強(qiáng)商業(yè)化能力的同時(shí)，阿斯利康也在不斷尋找新產(chǎn)品。比如其和第一三共合作研發(fā)創(chuàng)新ADC藥物DS-8201，已經(jīng)在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市。
總而言之，創(chuàng)新藥競(jìng)賽中產(chǎn)品為王很重要，但在國(guó)內(nèi)當(dāng)前的市場(chǎng)環(huán)境下，商業(yè)化的地位同樣難以撼動(dòng)。
創(chuàng)新藥的競(jìng)賽規(guī)則說(shuō)來(lái)并不不復(fù)雜，要么就是拼藥物實(shí)力，要么就是拼藥企商業(yè)化能力。國(guó)內(nèi)藥企要想日子過(guò)得舒坦，兩項(xiàng)技能總是要掌握一項(xiàng)的。
否則，即便選擇出海，挑戰(zhàn)仍然存在。
