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近日一則有關“19歲男孩患阿爾茨海默癥”震驚全球，刷新了阿爾茨海默癥的最小年齡紀錄。慢病的年輕化趨勢已然十分明顯，加上社會老齡化加重，慢病防控的形勢并不樂觀。
通過新興數(shù)字技術的引入實現(xiàn)慢病管理的數(shù)字化和智能化已經(jīng)成為趨勢。比如，不久前，中國疾病預防控制中心慢性非傳染性疾病預防控制中心就發(fā)布了《慢性病防治典型數(shù)字產(chǎn)品（服務）目錄》。這其中，就有不少數(shù)字療法產(chǎn)品。
那么，究竟目前國內數(shù)字療法企業(yè)都在哪些慢性病上發(fā)力？有哪些慢性病還有發(fā)力空間？動脈網(wǎng)對國內上百家活躍的數(shù)字療法企業(yè)進行了統(tǒng)計，希望能為行業(yè)參考。
究竟哪些慢病 亟待數(shù)字療法的介入？
慢性病其實是慢性非傳染性疾病的簡稱，這類疾病具有發(fā)病率高、致死率高和致殘率高，但知曉率、治療率、控制率低的“三高三低”特點。
從死亡率及造成的疾病負擔來看，我國的四大慢病當屬心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病。2019年，我國居民因慢性病導致的死亡數(shù)量占總死亡數(shù)量的88.5%，光是心腦血管病、癌癥和慢性呼吸系統(tǒng)疾病造成的死亡人數(shù)占比就高達80.7% 。慢病疾病負擔占總疾病負擔的70%以上。
2017年，我國發(fā)布了《中國防治慢性病中長期規(guī)劃（2017—2025年）》。2019年，國務院又印發(fā)《國務院關于實施健康中國行動的意見》，并在國家層面出臺《健康中國行動（2019—2030年）》，明確針對心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病這四類重大慢性病開展專項防治行動。
除了這四大慢病，一些新興慢病也在過去幾年逐漸抬頭。比如，2019年，慢性腎病已經(jīng)與心血管疾病、癌癥和糖尿病并列成為我國30-69歲人群死亡率最高的慢病。
由于社會壓力疊加疫情的因素，諸如抑郁、焦慮等精神類疾病，以及由此衍生而來的心理健康乃至睡眠障礙在近年來的發(fā)病率在直線飆升。從廣義的范圍來看，這仍然屬于一種慢病。
此外，近視、弱視和斜視等兒童眼部慢病雖然對健康危害相對不大，但對于社會整體人口素質影響較大。尤其我國兒童及青少年近視普篩發(fā)病率在2020年已經(jīng)高達52.7%，受到越來越多的社會關注。
根據(jù)WHO的統(tǒng)計，至少60%的慢病的發(fā)生與不健康的生活方式有關。這些慢病通過早預防（改變生活方式）、早發(fā)現(xiàn)（定期監(jiān)控檢查）、早治療（盡早規(guī)范治療）入手完全可以實現(xiàn)慢病的可防、可控和可治。
不難看出，慢病防控的這些特征與數(shù)字療法尤為合拍——根據(jù)其原理，最適合使用數(shù)字療法的疾病一般具有以下特征：長周期管理、干預措施較多、有明確的臨床指南、患者依從性和自我管理水平較低，以及內科疾病為主、外科疾病為輔。
數(shù)字療法可以幫助患者引入更為健康的生活方式，通過自我管理延緩疾病進展、降低并發(fā)癥；它也提高了醫(yī)療服務的可及性，尤其是一些篩查手段的數(shù)字化，實現(xiàn)慢病早發(fā)現(xiàn)；此外，它還提高了服藥依從性，并為患者實現(xiàn)個性化的給藥劑量。
不過，對于醫(yī)療服務提供方、支付方和藥企來說，數(shù)字療法同樣價值巨大。比如，它可以為醫(yī)生診斷提供參考，提高醫(yī)生的服務效率；也可以幫助支付方控費，并為支付產(chǎn)品設計提供數(shù)據(jù)；還可以幫助藥企提高藥物依從性和療效，并為后續(xù)產(chǎn)品改進提供真實世界數(shù)據(jù)。
國內數(shù)字療法企業(yè)都在賦能哪些慢?。坑心男┛瞻祝?/strong>
那么，目前國內數(shù)字療法企業(yè)在哪些慢病領域上較為集中，形成“紅?！?？又有哪些慢病領域是隱藏的藍海呢？動脈網(wǎng)基于公開資料，對目前較為活躍的140多家國內數(shù)字療法相關企業(yè)在數(shù)字療法領域的業(yè)務方向進行了梳理。從中或許能看出一些端倪。
需要指出的是，統(tǒng)計資料均來源于公開數(shù)據(jù)，或許并不能反映相應企業(yè)的真實情況；少數(shù)根據(jù)公開資料難以劃入具體疾?。ㄈ鐭o具體業(yè)務方向或主要以平臺服務為主）的企業(yè)未被統(tǒng)計；最后，受限于認知水平和研究的方式，我們對疾病的分類以及企業(yè)業(yè)務的劃分也未必完全合理。若有不甚完善之處，歡迎讀者予以指正。
國內數(shù)字療法企業(yè)慢病方向（動脈網(wǎng)制圖）
■ 認知障礙最為熱門，普篩正在全國陸續(xù)鋪開
根據(jù)公開資料顯示，認知障礙是目前最熱門的數(shù)字療法領域，共有24家數(shù)字療法企業(yè)在涉足這一領域。排在第二的則是眼科，共有21家數(shù)字療法企業(yè)涉足這一領域。這兩個領域涉足的數(shù)字療法企業(yè)數(shù)量也雙雙超過了20家。僅這兩個領域的數(shù)字療法企業(yè)數(shù)量就占了活躍數(shù)字療法企業(yè)總數(shù)的三成之多。
數(shù)字療法在認知障礙領域獲得青睞并不意外。認知障礙是諸多腦部嚴重疾病的前置，如阿爾茨海默癥、帕金森癥等。直至今日，這些疾病仍沒有有效的治療方式，唯有通過“早篩查、早診斷”的方式提前發(fā)現(xiàn)隱患并予以預防。但國內在認識障礙篩查上仍有不少短版需要不足——上海的認知障礙診療水平排在全國前列，但早期就診比例較高的也只有20%。
在這其中，數(shù)字療法可以幫助快速實現(xiàn)大規(guī)模、標準化的疾病篩查。目前，一些地區(qū)已經(jīng)開始利用數(shù)字療法進行老年人認知障礙篩查。比如，上海市精神衛(wèi)生中心與上海交通大學阿爾茨海默病診治中心就聚焦認知障礙，通過“黃金三分鐘認知障礙”電子游戲式的篩查工具形成了一套精準快捷的上海評估標準。
國內其他地區(qū)也在快速跟進。對數(shù)字療法較為支持的海南省也在今年初明確將繼續(xù)實施老年人認知障礙篩查工作，并針對2022年老年人認知障礙篩查試點工作中的風險人群開展認知康復數(shù)字療法試點。
■ 兒童眼科扎堆，依從性是其關鍵
眼科領域的數(shù)字療法則主要是針對兒童視功能預防和恢復。這其中，兒童弱視和斜視治療訓練占據(jù)了絕大部分。數(shù)字療法在兒童斜弱視領域受到青睞是因為其治療本身具有明確的治療原理和方法，同時也有突出的依從性的痛點。
現(xiàn)階段，國內兒童斜弱視的康復治療手段老舊，過程漫長且枯燥，患兒難以堅持長達3-6個月的重復內容訓練，或者在治療過程中敷衍了事，無法達到治療效果。數(shù)字療法可以融合多種光刺激療法，并通過操作簡單、趣味性強的游戲化設計來提升患兒依從性，幫助小朋友在玩的過程中完成斜弱視康復訓練。
眼科數(shù)字療法還可以發(fā)揮數(shù)據(jù)驅動的優(yōu)勢，通過智能評估患兒訓練結果來匹配最優(yōu)訓練難度，及智能提醒患兒訓練姿勢等功能，達到了精細化、個性化和智能化的目標。同時，通過軟件的居家視力評估和跟進康復過程，也提高了醫(yī)療服務的效率和可及性。
■ 起家領域仍受關注，糖尿病和心理健康及睡眠保持熱門
四大慢病之一的糖尿病共計有16家企業(yè)涉足，排在第三。在《健康中國行動（2019—2030年）》中提到要提示居民關注血糖水平，引導糖尿病前期人群科學降低發(fā)病風險，指導糖尿病患者加強健康管理，延遲或預防糖尿病的發(fā)生發(fā)展。加強對糖尿病患者和高危人群的健康管理，促進基層糖尿病及并發(fā)癥篩查標準化和診療規(guī)范化。在這些方面，數(shù)字療法可以很好地發(fā)揮作用。事實上，數(shù)字療法最早開始應用的領域之一就是糖尿病。
緊隨其后的心理疾病則有15家企業(yè)涉足。與糖尿病一樣，心理健康是數(shù)字療法最先開始落地的領域之一，尤其在針對抑郁癥和焦慮癥等精神健康問題的線上認知行為療法（CBT-I）上。它可以低成本標準化地普及CBT療法，在心理健康治療的需求不斷增加的情況下成為治療方案中必要的組成部分。
與此同時，行為認知療法還有更多的擴充領域，比如排在心理健康之后的睡眠障礙同樣比較熱門——共有8家數(shù)字療法企業(yè)涉足。值得一提的是，由于統(tǒng)計方式的原因，我們只選擇企業(yè)最重要的業(yè)務方向加以統(tǒng)計。事實上，一些心理數(shù)字療法企業(yè)同時也在涉足睡眠領域；即使暫時沒有計劃，采用CBT-I干預方式的企業(yè)也可以相對容易地進入睡眠領域。因此，關注睡眠的數(shù)字療法企業(yè)比統(tǒng)計數(shù)字要更多。
■ 運動康復異軍突起，軟硬結合前途光明
運動康復則是最近逐漸崛起的數(shù)字療法領域，同樣有8家企業(yè)涉足。這類數(shù)字療法往往通過為患者提供康復指導為干預方式。此外，隨著物聯(lián)網(wǎng)硬件和人工智能的引入，這類數(shù)字療法對于患者康復的指導逐漸更加細化精準，可以確保更好的康復效果。
值得一提的是，目前國內的運動康復數(shù)字療法也逐漸呈現(xiàn)細分化的趨勢。除了心肺功能，肌骨康復乃至盆底恢復等細分賽道也已有企業(yè)涉足。
■ 傳統(tǒng)慢病還需完善，腫瘤崛起成亮點
頗有意思的是，在睡眠障礙之后的領域則是幾大慢病。呼吸（6家）、高血壓（5家）和慢性腎?。?家）。它們目前的干預方式在原理上基本相同，即通過體征指標檢測早期篩查，并通過長期管理提高用藥依從性。
這其中，呼吸慢病較為特殊，無法像常見慢病那樣通過飲食方案調整來達到顯著治療效果，而是需要和藥物的正確使用緊密配合。目前，呼吸慢病的數(shù)字療法主要聚焦在提升呼吸慢病患者正確用藥技能及輔助醫(yī)生精準藥物調整上。
通過結合可穿戴設備，數(shù)字療法可抓取患者的用藥情況，包括用藥時間、按壓次數(shù)、出藥量、肺功能參數(shù)和血氧指標等，并通過算法評估患者是否正確用藥，包括是否手口一致、藥物是否充分到達肺部等。
此外，腫瘤領域也已有3家企業(yè)布局。基于干預方式，數(shù)字療法目前主要涉足腫瘤的不良反應管理，即基于權威腫瘤診治指南、患者臨床數(shù)據(jù)、機器學習算法構建人工智能分析模型，并根據(jù)電子患者報告結果收集的癥狀數(shù)據(jù)，快速識別急癥、重癥患者或預測不良事件發(fā)生；也有一些企業(yè)基于認知行為療法理論、游戲創(chuàng)作等為腫瘤患者提供心理支持。
值得一提的是，腫瘤管理數(shù)字療法對藥企價值巨大。它不僅可以有效降低抗癌藥物的中斷率、提高患者生存期質量，同時可搜集到詳細的患者真實世界數(shù)據(jù)，促進藥物研發(fā)，目前已是跨國藥企數(shù)字化轉型的重點布局方向，海外涉及腫瘤的數(shù)字療法大多選擇為藥物合作研發(fā)針對具體癌種或者某款藥物不良反應管理的數(shù)字療法產(chǎn)品作為商業(yè)推廣方式，已經(jīng)有多家跨國藥企進行了合作。從我們統(tǒng)計的結果來看，目前國內數(shù)字療法暫時還未向這一方向發(fā)展。
除了上述這些領域，包括過敏、兒童自閉癥、兒童言語障礙、成癮戒斷、疼痛、睡眠呼吸、兒童多動癥也有不止一家企業(yè)涉足。
在過往幾年，動脈網(wǎng)也曾對數(shù)字療法涉及的疾病類型進行過統(tǒng)計。有意思的是，相比我們之前的統(tǒng)計，一些此前較為冷門的領域也逐漸已有企業(yè)開始涉足。其中，一部分已有相應的產(chǎn)品完成；也有一些產(chǎn)品尚處于構思或開發(fā)過程中。雖然未來仍難以確定這些領域的數(shù)字療法的發(fā)展情況，但我們認為這種嘗試值得鼓勵。
“數(shù)字療法”審批現(xiàn)狀顯示， 行業(yè)突破仍需時日
盡管仍有一些爭議，但行業(yè)已越來越傾向于認為，數(shù)字療法應是一種醫(yī)療器械，歸屬于軟件醫(yī)療器械的一種。因此，我們也對目前NMPA審批通過的，我們認為符合“數(shù)字療法”定義的軟件醫(yī)療器械進行了統(tǒng)計。在一定程度上，它也可以說明目前數(shù)字療法在各個疾病領域的成熟度。
通過NMPA審批的符合“數(shù)字療法”定義醫(yī)療器械慢病方向
眼科和認知障礙是數(shù)字療法獲批數(shù)量最多的疾病種類。其中，共有19張2類證符合眼科數(shù)字療法定義。這其中，由于原理相對簡單，眼科數(shù)字療法的獲批更為容易。不過，絕大部分集中在兒童弱視、斜視，真正可以覆蓋更多人群的近視，僅有極少數(shù)企業(yè)在涉足。
認知障礙領域的數(shù)字療法則有16張2類證，且基本集中在篩查和訓練。不同于眼科，認知障礙數(shù)字療法受到的局限主要來自疾病自身——目前，仍沒有有效的認知障礙治療手段。
在此之外，除了運動康復（4張）和心理（2張）有多于1張2類證獲批外，腫瘤、脂肪肝、糖尿病、高血壓、兒童言語障礙和病毒性肝炎各僅有1張2類證獲批。
從NMPA審批的情況來看，數(shù)字療法仍然處于早期階段。即使在看上去相當“紅海”的認知障礙和眼科領域，仍然有很多未被滿足的痛點。在糖尿病和心理這樣涉足企業(yè)頗多的領域，獲證比例仍然相當之低。反倒是一些相對較為冷門的領域獲得了認可。
盡管拿證不代表全部，但對于企業(yè)來說，這必然是走向進一步發(fā)展的一個重大節(jié)點。數(shù)字療法還需要進一步完善產(chǎn)品力，證明自己對醫(yī)療各方的價值。另一方面，隨著去年下半年開始的數(shù)字療法標準及規(guī)則制定的進一步完善，數(shù)字療法也將會迎來新的發(fā)展動力。
寫在最后
不難發(fā)現(xiàn)，從目前的情況來看，國內數(shù)字療法的發(fā)展現(xiàn)狀與慢病管理所需要的能力仍然有一些差異，需要進一步完善。當然，不僅在國內，在全球范圍，數(shù)字療法的應用仍然方興未艾，有很多領域還存有空白，這都將成為機會所在。
此外，即使在目前看上去較為集中的領域，仍然有大量未被滿足的痛點。如果可以打通這些痛點的“任督二脈”，實現(xiàn)差異化競爭，仍然有很大的機會從中脫穎而出。
必須要承認，在動脈網(wǎng)與企業(yè)的交流中，不乏一些好點子可以填補當前的市場空白。不過，產(chǎn)品的邏輯是否能夠真正成立，是不是真的可以為患者和醫(yī)生帶來實打實的好處才仍然需要得到驗證。
畢竟，所謂數(shù)字療法，首先得是一種“療法”。它對疾病的種類或許并沒有局限性，但限于當前技術，對疾病的診療過程和干預方式有一定的局限，針對不同疾病的作用效果差異很大。
我們也將會繼續(xù)關注數(shù)字療法在2023年的進展，也歡迎大家與我們交流。
*參考資料
張文康，健康界：《三部門發(fā)文：“一老一小”慢病管理醫(yī)防是重點》
左妍，新民晚報：《阿爾茨海默病日｜“上海模式”防控認知障礙，破解“阿爾茨海默病”早診難題》
《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》
