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2023年3月,神州細胞的公告信息顯示,由于公司重組凝血八因子產(chǎn)品競爭力強,工藝優(yōu)勢明顯,產(chǎn)能充足,上市后滿足了國內(nèi)市場的用藥需求, 市場不再出現(xiàn)斷貨問題,在首個完整銷售年度即成為銷售金額10億量級的市場重磅產(chǎn)品。
新冠疫苗天量研發(fā)費用,導致2022年巨虧
按照道理,擁有上市次年即實現(xiàn)10億銷售額的重磅產(chǎn)品,神州細胞2022年的財務報表應該穩(wěn)了。
然而根據(jù)神州細胞2022年業(yè)績快報公告,公司2022年營業(yè)收入約10.23億元,同比增加661.33%,但是歸屬于上市公司股東的凈利潤仍然為負,且虧損金額高達約5.19億元。
在解釋虧損原因時,神州細胞表示:主要是包括新冠疫苗在內(nèi)的公司多個產(chǎn)品,在境內(nèi)外開展臨床研究,相關研發(fā)費用尤其是新冠疫苗產(chǎn)品的臨床研究費用支出較大,從而導致公司報告期內(nèi)研發(fā)費用增幅較大。
在整個2022年,神州細胞除了大力推進重組凝血八因子的銷售之外,很大一部分資源投入到了新冠疫苗的研發(fā)之上。
客觀地說,神州細胞的新冠疫苗技術方向選擇很有差異化,一出手就走的是多價疫苗的路線:一款2價重組蛋白疫苗SCTV01C,一款4價重組蛋白疫苗SCTV01E,其中SCTV01C包括阿爾法和貝塔變異株,SCTV01E在SCTV01C的基礎上增加了德爾塔和奧密克戎變異株。
2022年11月15日,神州細胞公布的期中數(shù)據(jù)分析初步結果顯示,SCTV01C和SCTV01E均達到了預設的終點指標。針對當時流行的奧密克戎BA.1和BA.5變異株,SCTV01E甚至達到了對比輝瑞mRNA疫苗的統(tǒng)計學意義優(yōu)效。
數(shù)據(jù)雖然靚麗,但是一切來得太晚了。
2022年12月4日,神州細胞的重組蛋白2價疫苗SCTV01C經(jīng)國家有關部門論證被納入緊急使用范圍。直到2023年2月14日,神州細胞官微發(fā)文稱,公司研發(fā)的新冠重組蛋白2價疫苗近日正式在北京開始接種。
進入2023年之后,整個社會逐漸步入正常的生活,不再談論疫情、疫苗、核酸,幾乎沒有人對于2022年12月之后的新冠疫苗市場表示樂觀。
神州細胞相關人士也表示:短期來看,新冠疫苗不大可能給公司業(yè)績帶來暴發(fā)式增長,但長期來看,疫苗依然是一個兼具社會價值和商業(yè)價值的重磅品種。
前景依舊美好
幸運的是,即使投入新冠疫苗的巨額研發(fā)費用很可能面臨長期無法回收的風險,手握重組凝血八因子這樣一款重磅產(chǎn)品的神州細胞,其發(fā)展前景還是可圈可點。
首先,已經(jīng)達到年銷售金額10億元的重組凝血八因子,仍然有很大的市場空間,一是當前成人和青少年市場的持續(xù)增長,二是2023年2月份又新獲得兒童適應癥批文,產(chǎn)品也將進入兒童市場。同時神州細胞也在推動該產(chǎn)品的海外上市,預計2025年可以實現(xiàn)境外市場上市銷售。
除了新冠疫苗和重組凝血八因子外,神州細胞的首個抗體藥物瑞帕妥單抗注射液 也在2022年8月成功獲批上市。
瑞帕妥是一款CD20單抗,但是其結構與利妥昔單抗相比有一定的改變,因而算是一款創(chuàng)新藥而不是生物類似藥,這使得其未來的商業(yè)化推廣可以走相對差異化的路線。
此外,神州細胞還布局了14價HPV疫苗以及多款生物類似藥和創(chuàng)新藥,其中不乏未來可能成為新的業(yè)績增長點的大品種。
至于新冠疫苗,好在相關的研發(fā)費用均未進行資本化處理,而是直接費用化體現(xiàn)在當年的報表中,后續(xù)也不存在大額計提減值的情況。
在此,我們只能忽略"商業(yè)價值",向新冠疫苗的"社會價值"致敬!