賣不動的CAR-T,時間不多的Biotech

  以下文章來源于:醫(yī)藥投資部落

國內兩款已上市的CAR-T產品,2022年的成績單揭曉。

復星凱特的CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液),于2021年6月獲批上市,成為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產品。
根據復星醫(yī)藥的年報披露,截至2023年1月末,奕凱達已治療近300位復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤患者。
根據市場流傳的120萬元的定價,這款CAR-T細胞治療產品,在上市1年半的時間內,產生的銷售收入大約為3.6億人民幣。
看上去似乎還不錯,但是考慮到CAR-T細胞療法的高昂成本和規(guī)模不經濟的制備費用,利潤才是衡量商業(yè)化的核心。
但是復星醫(yī)藥并未在年報中披露奕凱達的具體商業(yè)化數據。
在港股獨立上市的藥明巨諾,其財報披露的詳盡數據,更能說明CAR-T商業(yè)化的真實境況。
2021年9月,藥明巨諾靶向CD19的CAR-T細胞治療產品倍諾達(瑞基奧侖賽注射液)正式獲批,這是我國第二款獲批的CAR-T細胞治療產品。
根據藥明巨諾2022年的財報信息,藥明巨諾收入為1.46億人民幣,在整個2022年,一共開具了165張倍諾達的處方,實際完成141例患者的回輸。
按照這個數據推算,單個病人收費在100多萬的水平,略低于市場流傳的120萬。
從收入體量和覆蓋病人的數量來看,數字略顯單薄。
從成本收益的角度來看,情況似乎更加不容樂觀。
一是制備成本始終居高不下。
在1.46億的整體收入中,對應的CAR-T制備成本就高達8700萬,整體毛利率大概40%。
所以這是一個非常尷尬的局面:一方面是絕大部分普通人聞之咋舌的百萬天價,另一方面是企業(yè)高企的制備成本和并不出彩的毛利率。
二是驚人的銷售費用。
根據藥明巨諾財報顯示,產生1.46億收入對應的"銷售和分銷費用"是1.91億,就是說,每1塊錢的銷售收入,對用的銷售成本大約是1.3元,賣得越多就虧得越多。
1.91億的銷售成本,產生了165張?zhí)幏?,每張?zhí)幏降钠骄N售成本是115萬,比療法本身價格都要貴了。
關于為什么會有如此高昂的銷售成本,藥明巨諾的解釋是:主要是由于員工成本增加,加上在2022年全面開展商業(yè)活動以全力支持倍諾達的商業(yè)化,令業(yè)務推廣費增加。
此前,一直有CAR-T納入醫(yī)保的呼聲,最后都沒有落地;從藥明巨諾的具體成本數字來看,納入醫(yī)保意義也不大。
目前來看,醫(yī)保對單病種的年度支付上限,還沒有超過20萬的,相比于CAR-T如此高昂的制備成本和推廣成本,20萬只是杯水車薪,并不能顯著降低其推廣難度。
從賬上現金來看,留給藥明巨諾騰挪轉圜的時間也略顯緊張了。
截至2022年底,藥明巨諾賬上現金大約13.83億,而從2020年到2022年,其凈利潤分別為-16.64億、-7.02億、-8.46億。
按照這個虧損速度,大約還可以再虧2年左右時間。
從港股上市之后,藥明巨諾的股價一直處于下跌通道,目前市值14.55億,再融資的空間也不是很大。
但是,必須注意到,中國擁有全世界名列前茅的CAR-T臨床研究數量,靶向CD19的CAR-T產品更是"卷王",追兵的腳步已經越來越近了。
血液瘤治療作為多種技術手段百花齊放的一個領域,CAR-T高昂的成本也沒有太大的發(fā)揮空間,治療實體瘤的通用型CAR-T,或許才是這項技術的應許之地。
2023年2月28日,藥明巨諾宣布,已啟動旗下產品JWATM214用于治療晚期肝細胞癌(HCC)的臨床研究,并已完成首例患者的回輸治療。