在很多人眼中，當(dāng)下的基因測(cè)序行業(yè)陷入了困境，進(jìn)退維谷。
過(guò)去一年，從美股上市的燃石醫(yī)學(xué)，到港股上市的貝康醫(yī)療，再到A股上市的華大基因、貝瑞基因，這些基因測(cè)序玩家們的股價(jià)、財(cái)報(bào)，都難言出色。
股價(jià)、財(cái)報(bào)，只是明面上的“困難”。這些數(shù)字背后，產(chǎn)業(yè)人的心酸，更是二級(jí)市場(chǎng)投資者看不到、也無(wú)法想象的。
這些都指向一個(gè)事實(shí)：基因檢測(cè)行業(yè)遇到了一定挑戰(zhàn)。過(guò)去幾年的高光與如今的失落形成的落差，難免讓人唏噓。
不過(guò)，大可不必絕望。一項(xiàng)技術(shù)從出現(xiàn)到廣泛應(yīng)用，可能需要經(jīng)歷10年乃至幾十年的摸爬滾打。10年前，萌芽初期的NIPT，已經(jīng)告訴我們，基因測(cè)序的商業(yè)化之路不會(huì)過(guò)于順暢；盡管困難重重，但隨著時(shí)間推移、技術(shù)發(fā)展，NIPT的商業(yè)化越走越順。
過(guò)去如此，現(xiàn)在也會(huì)是這樣。
事實(shí)上，華大基因、貝瑞基因等頭部企業(yè)的多元化、出海布局，正在為它們帶來(lái)蛻變的可能，而它們對(duì)于創(chuàng)新的追求，也將會(huì)帶領(lǐng)行業(yè)走出困境。
/ 01 /
基因測(cè)序暫入周期低谷
或許，我們已習(xí)慣了這個(gè)世界的快速變化，把科技進(jìn)步提升當(dāng)做了理所應(yīng)當(dāng)?shù)氖虑椤?/p>
但是，如果我們把人類歷史的進(jìn)程拉長(zhǎng)來(lái)看，這種理所應(yīng)當(dāng)?shù)慕Y(jié)論并不是那么合適。尤其是將創(chuàng)新的科研/技術(shù)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化成產(chǎn)業(yè)，轉(zhuǎn)化過(guò)程存在不確定，有的迅速成功，有的黯然落幕，更多的還是起起落落。
基因檢測(cè)行業(yè)也是如此。NIPT的橫空出世，吊足了人們的胃口；精準(zhǔn)醫(yī)療風(fēng)潮的興起，進(jìn)一步推高了我們對(duì)基因檢測(cè)行業(yè)的預(yù)期。
殊不知，任何一項(xiàng)基因檢測(cè)項(xiàng)目，從走進(jìn)人們視野到最終落地，需要經(jīng)歷長(zhǎng)研發(fā)周期，這個(gè)過(guò)程可能需要5年，甚至10年以上，這導(dǎo)致NIPT之后“斷檔期”的出現(xiàn)。
眾多基因檢測(cè)領(lǐng)域，尚處于發(fā)展早期階段，久未有新的爆款出現(xiàn)，投資者的耐心一再走低，基因檢測(cè)在資本市場(chǎng)的熱度由熱轉(zhuǎn)冷，最終走入了低谷。
不過(guò)，當(dāng)下的基因檢測(cè)行業(yè)也只是暫入周期低谷。
雖然快速進(jìn)步是偶然，但“進(jìn)步”本身則是必然，基因檢測(cè)實(shí)力選手的突圍賽早已打響。
為了尋找NIPT的繼任者，基因檢測(cè)企業(yè)基于多元化布局投入研發(fā)。多元化的邏輯也正逐漸得到驗(yàn)證，這方面，NIPT元老貝瑞基因是典型。
一直以來(lái)，圍繞遺傳學(xué)領(lǐng)域，貝瑞基因廣泛布局二代測(cè)序場(chǎng)景，推出了近10款基因檢測(cè)產(chǎn)品。
正是得益于NIPT Plus、CNV-seq、WES 等拓展期及孵化期產(chǎn)品的快速增長(zhǎng)，貝瑞基因2022年醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)收入5.59億元，同比增長(zhǎng)10.09%，在疫情影響之下仍保持逆勢(shì)上揚(yáng)的態(tài)勢(shì)。
在布局二代測(cè)序場(chǎng)景的同時(shí)，貝瑞基因還在不斷往三代測(cè)序應(yīng)用場(chǎng)景延伸，目標(biāo)是將三代測(cè)序的應(yīng)用向單基因全病種拓展。截至目前，貝瑞基因的地中海貧血、先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、脊髓性肌萎縮癥、脆性X綜合征等三代產(chǎn)品均獲得發(fā)明專利并相繼落地。不難預(yù)見，貝瑞基因多元化布局儲(chǔ)備的勢(shì)能，還將不斷釋放。
華大基因同樣是多元化布局的代表。圍繞生育健康類、腫瘤防控及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)類和感染防控類服務(wù)，華大基因構(gòu)筑了龐大的產(chǎn)品矩陣，讓市場(chǎng)不斷憧憬其發(fā)展前景。華大基因在老齡化產(chǎn)品類的布局，例如“阿爾茨海默病風(fēng)險(xiǎn)基因檢測(cè)”產(chǎn)品就讓人眼前一亮， 不僅能提示阿爾茨海默病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，還能輔助臨床醫(yī)生評(píng)估AD及相關(guān)患病及進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，為早期預(yù)防和干預(yù)疾病進(jìn)展提供有效選擇。
多元化布局之外，頭部企業(yè)的出海之路也日漸順暢。在腫瘤基因檢測(cè)領(lǐng)域，燃石醫(yī)學(xué)、泛生子、諾輝健康等排頭兵們均有棋子落地。
其中，燃石醫(yī)學(xué)、泛生子長(zhǎng)驅(qū)直入，均有早篩管線獲得FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，而諾輝健康則是借道香港，先穩(wěn)后進(jìn)。
相比早篩領(lǐng)域，遺傳學(xué)領(lǐng)域出海方式的探索更加豐富。3月份，貝瑞基因在沙特阿拉伯成立合資子公司，將NIPT及其他基因檢測(cè)產(chǎn)品引入沙特乃至中東市場(chǎng)，提供精準(zhǔn)的遺傳疾病診斷和治療方案。這標(biāo)志著，貝瑞基因有可能通過(guò)出海的方式，在海外“再造貝瑞”。
每一次周期低谷，市場(chǎng)會(huì)習(xí)慣性悲觀，認(rèn)為技術(shù)進(jìn)步的可能性在降低。但恰恰相反，頭部企業(yè)對(duì)于創(chuàng)新的追求，終將會(huì)帶領(lǐng)行業(yè)走出困境。
/ 02 /
技術(shù)探索長(zhǎng)驅(qū)向前
我們對(duì)于基因檢測(cè)行業(yè)的信心，來(lái)源于技術(shù)本身。
作為人類生命密碼的解讀工具，基因檢測(cè)能夠帶領(lǐng)我們打破對(duì)“未知”的恐懼：
通過(guò)揭開未知變異等面紗，基因測(cè)序能夠使得我們能夠更有力地直擊病害，降低病人傷害以及治療成本。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，其能讓我們?cè)趯?duì)抗疾病的診療過(guò)程中，告別裸奔時(shí)代。
腫瘤的治療，因?yàn)榛驒z測(cè)技術(shù)的發(fā)展而徹底改變，不僅治療從粗放走向精準(zhǔn)，更使得早期篩查、預(yù)后監(jiān)測(cè)等成為可能。這也使得，腫瘤患者的生存期不斷被延長(zhǎng)。
也正是在基因檢測(cè)帶來(lái)的大變革中，包括Grail、Guardant Health等海外巨頭備受資本市場(chǎng)青睞。
實(shí)際上，在遺傳學(xué)領(lǐng)域，基因檢測(cè)的價(jià)值早已被證明。透過(guò)貝瑞基因遺傳學(xué)領(lǐng)域布局，能讓我們洞悉基因檢測(cè)在生育環(huán)節(jié)的價(jià)值所在。
在遺傳學(xué)領(lǐng)域，貝瑞基因構(gòu)筑了一級(jí)預(yù)防、二級(jí)預(yù)防、三級(jí)預(yù)防三大布局。
一級(jí)預(yù)防，防患未然，主要在孕前及孕中開展攜帶者篩查基因檢測(cè)。通過(guò)對(duì)攜帶者篩查，給出生育意見；同時(shí)，輔以輔助生殖胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)科孕安，能夠?qū)ι程z測(cè)篩選的方式，讓難以通過(guò)正常途徑解決問(wèn)題的群體正常生育。
二級(jí)預(yù)防，早發(fā)現(xiàn)、早處理，主要在產(chǎn)前階段開展對(duì)染色體、基因組等檢測(cè)，及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，以做出正確的措施。
三級(jí)預(yù)防，主要針對(duì)新生兒開展基因篩查，針對(duì)高發(fā)、可防、可治性遺傳病，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早治療。
雖然國(guó)內(nèi)出生人口有所承壓，但在品類擴(kuò)張等邏輯之下，遺傳學(xué)檢測(cè)的總需求依然在穩(wěn)步上升。
與此同時(shí)，基因檢測(cè)技術(shù)所具有的高準(zhǔn)確性、高安全性，以及便捷性，又是其它傳統(tǒng)診斷方式無(wú)法比擬的。
例如，傳統(tǒng)的新生兒CAH篩查存在特異性低，假陽(yáng)性率高的情況，且無(wú)法及時(shí)明確疾病根源的致病基因型，造成確診速度慢或誤診。同時(shí)，CAH診斷也面臨著“真假基因”的挑戰(zhàn)。
而第三代單分子實(shí)時(shí)測(cè)序技術(shù)具備的超長(zhǎng)讀長(zhǎng)、高準(zhǔn)確度、無(wú)GC偏好性和單分子分辨率等優(yōu)勢(shì)，能夠完美規(guī)避傳統(tǒng)CAH篩查存在的問(wèn)題，有助于指導(dǎo)CAH精準(zhǔn)診治。
技術(shù)探索長(zhǎng)驅(qū)向前，基因檢測(cè)的大規(guī)模商業(yè)化時(shí)代終將到來(lái)。不說(shuō)成熟的NGS（二代高通量測(cè)序技術(shù)），一直被詬病尚處于早期的三代測(cè)序，也已迎來(lái)爆發(fā)的可能性。截至2022年底，貝瑞基因累計(jì)服務(wù)三代測(cè)序檢測(cè)樣本量突破10萬(wàn)人份，服務(wù)終端客戶超過(guò)1500家。
隨著檢測(cè)成本的進(jìn)一步下降而不斷普及，基因測(cè)序產(chǎn)品在醫(yī)療領(lǐng)域注定擁有不可撼動(dòng)的地位，身處其中的頭部企業(yè)，也必然會(huì)不斷刷新市場(chǎng)的認(rèn)知。
/ 03 /
靜待蟄伏之后的蛻變
雖然步入周期低谷，但客觀而言，基因檢測(cè)行業(yè)所處的年份，是過(guò)去十年最好的年份，接下來(lái)也將越來(lái)越好。
相比于當(dāng)年NIPT商業(yè)化初期的困難，如今基因測(cè)序行業(yè)的商業(yè)化環(huán)境，早已得到了極大的改善，醫(yī)生、消費(fèi)者群體對(duì)基因檢測(cè)技術(shù)都已不再陌生。
政策支持力度也絕無(wú)僅有。大家翹首以待的LDT模式，都在逐步受到認(rèn)可，嘗試走向正軌。在這一背景下，頭部企業(yè)基于過(guò)往成功商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，有能力很快走出困境。
對(duì)于華大基因、貝瑞基因這些老大哥來(lái)說(shuō)，最大的確定性，便是長(zhǎng)年累月積蓄的渠道優(yōu)勢(shì)，這能夠保證后續(xù)新產(chǎn)品在商業(yè)化初期，就有成功的經(jīng)驗(yàn)和路徑可以借鑒。
就拿華大基因來(lái)說(shuō)，其在國(guó)內(nèi)覆蓋的2000多家科研機(jī)構(gòu)和2300多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是保障新產(chǎn)品的快速放量的基礎(chǔ)。
貝瑞基因也是如此。目前，公司已覆蓋6000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研機(jī)構(gòu)、高等院校。
在渠道優(yōu)勢(shì)之外，這些頭部企業(yè)還有獨(dú)特的模式優(yōu)勢(shì)，比如貝瑞基因在布局下游檢測(cè)產(chǎn)品的同時(shí)，還通過(guò)往上游延伸的方式，在測(cè)序設(shè)備這一行業(yè)命脈所在進(jìn)行卡位布局。
截至目前，貝瑞基因不僅二代基因檢測(cè)設(shè)備國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，更是在國(guó)內(nèi)率先推進(jìn)三代基因檢測(cè)設(shè)備落地，整體形成了“3+1”的整體布局：
“3”指的是以“NextSeq CN500”、“NovaSeq6000Dx-CN-BG”為代表的二代測(cè)序平臺(tái)，以及Sequel II CNDx為代表的三代測(cè)序平臺(tái)。
“1”，指的三代測(cè)序技術(shù)的桌面測(cè)序儀，兼顧性能和性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，有助于公司滲透到更多細(xì)分領(lǐng)域。
這也使得貝瑞基因能夠具備“剃須刀+刀片”模式的優(yōu)勢(shì)，即通過(guò)測(cè)序設(shè)備的銷售，帶動(dòng)后續(xù)試劑的銷售。
回到整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，周期避無(wú)可避，每一次暫入周期低谷的同時(shí)，我們也應(yīng)該做好準(zhǔn)備，迎接一個(gè)新上升周期的到來(lái)。新周期里，注定會(huì)有企業(yè)會(huì)被時(shí)代拋在身后，但那些跟上時(shí)代節(jié)奏的企業(yè)，價(jià)值也將更為凸顯。
我們要做的是，找到那些能與時(shí)代共舞的企業(yè)，靜待它們蟄伏之后的蛻變。
文章來(lái)源：氨基觀察，文／蔡九
