煜森生態(tài) | 達(dá)石藥業(yè)患者招募：DS002注射液治療中重度骨轉(zhuǎn)移癌痛的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)

2023-05-12 13:47:40

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研究背景



由達(dá)石藥業(yè)（廣東）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“達(dá)石藥業(yè)”）發(fā)起的一項(xiàng)“評(píng)估DS002注射液治療中重度骨轉(zhuǎn)移癌痛的安全性和有效性及藥代動(dòng)力學(xué)特征的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)”（方案號(hào)：DS002-102）正在進(jìn)行。該研究由河南省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)羅素霞教授牽頭、已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（2020LP00952）和該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),在全國4家研究中心公開招募中重度骨轉(zhuǎn)移癌痛患者。

DS002是達(dá)石藥業(yè)自主研發(fā)的抗神經(jīng)生長(zhǎng)因子（Anti-NGF）抗體類藥物，臨床前結(jié)果表明，DS002對(duì)NGF具有高親和力，能夠通過阻斷NGF與TrkA受體結(jié)合來中斷信號(hào)傳遞，使其無法刺激相應(yīng)感覺神經(jīng)元，最終達(dá)到鎮(zhèn)痛效果。

02

入選條件

年齡≥18 歲；

受試者患有癌癥并確診發(fā)生骨轉(zhuǎn)移；

預(yù)期生存期≥3個(gè)月；

指定癌癥骨轉(zhuǎn)移處平均疼痛NRS評(píng)分≥4分的受試者；

所有具有生育能力的受試者都必須在用藥后 112 天內(nèi)采取有效的避孕措施；

受試者自愿簽署知情同意書。

最終您能否參與該項(xiàng)臨床試驗(yàn)將由研究者根據(jù)實(shí)際檢查結(jié)果進(jìn)行評(píng)估后決定。

03

聯(lián)系方式


如果您考慮參加本研究或咨詢本研究相關(guān)信息，請(qǐng)聯(lián)系：

中心名稱所在城市聯(lián)系人聯(lián)系電話
河南省腫瘤醫(yī)院鄭州喬老師13213145719
濟(jì)南市中心醫(yī)院濟(jì)南陳老師18753166386
哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院哈爾濱崔老師14745759047
臨沂市腫瘤醫(yī)院山東臨沂石老師15963998868


來源：達(dá)石藥業(yè)