全國中成藥集采來襲!超100家藥企、42個品種競爭格局分析

近日,湖北省發(fā)出《全國中成藥聯(lián)盟采購公告(第2號)》(簡稱2號公告),公布了全國中成藥集采的正式規(guī)則,以及16個集采品種的采購量情況。


雖然此次中成藥集采是由湖北省醫(yī)保局牽頭,但是實(shí)際上除了湖南和福建外,其他30個省市均在全國中成藥聯(lián)盟中,可以說,這是一次全國性的中成藥集采行動。


從聯(lián)盟成立,到集采征求意見稿,再到本次規(guī)則和采購量的公示,全國中成藥集采的靴子正式落地,涉及42個品種競爭格局如何?


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圖1 全國中成藥聯(lián)盟采購公告(第2號)

圖片來源:湖北省醫(yī)藥價格招采網(wǎng)官網(wǎng)


涉及42個品種,

全國中成藥集采報量分析


第一批次的全國中成藥集采,按通名用分為16個采購組,共有42個品種納入其中。(詳見文末表3)


從公布的首年采購需求量來看,以最小制劑單位核算,采購量累計超過33億(片/粒/袋/支/丸等)。


從具體的產(chǎn)品需求量來看,


  • 報量最大的是心可舒,采購量為8.2億片/粒/支,山東沃華在市場上獨(dú)占鰲頭,占據(jù)心可舒絕大部分市場份額;


  • 報量最小的鴉膽子油乳注射液,采購量為606萬支,沈陽藥大雷允上,白云山明興是主要的競爭者;


  • 報量超過1億單位的有8個采購組,占據(jù)采購組的一半;報量過億單位的,基本是大品種,包括復(fù)方血栓通、復(fù)方斑蝥、接骨七厘、腦安、心可舒等,呈現(xiàn)出用量越大的品種,報量越多,是正相關(guān)關(guān)系;


  • 除了鴉膽子油乳注射液外,其他15個采購組報量都超過1000萬。


從采購最小劑量看,數(shù)量不少,但平均到30個省份,每個省份一年的采購量約為1億單位。


如果每個省的報量平均到每個月,每月用量不超過100萬單位,折算到常見的中包裝單位(盒),大概也就5萬盒左右,報量有些保守。


從另一維度來看,把這些報量換算成市場規(guī)模,本次全國中成藥集采規(guī)模大概為百億元,與最近幾次化學(xué)藥集采的規(guī)模比,相對小一些。


整體來說,也有像第一批先試行探索,后續(xù)再擴(kuò)圍的特點(diǎn)。


4大新特點(diǎn),

全國中成藥集采新規(guī)解讀


2號公告對中成藥集采規(guī)則做了明確細(xì)化,主要有以下4個新特點(diǎn):


  • “價格標(biāo)+技術(shù)標(biāo)”大概率成主要規(guī)則


化學(xué)藥基本是“價格標(biāo)”,唯低價是取。但是考慮到中成藥容易受中藥飲片價格波動,因此把技術(shù)標(biāo)納入考慮,兩項(xiàng)指標(biāo)權(quán)重6:4。


技術(shù)標(biāo)還包含了7個細(xì)分指標(biāo):醫(yī)院認(rèn)可度、企業(yè)實(shí)力排名、企業(yè)創(chuàng)新性排名、原料GAP認(rèn)證、藥品保障水平、企業(yè)招投標(biāo)信用記錄、產(chǎn)品飛檢記錄。


這個技術(shù)標(biāo)其實(shí)對中小企業(yè)是不友好的,因?yàn)樾∑髽I(yè)在醫(yī)院認(rèn)可度、企業(yè)實(shí)力排名、企業(yè)創(chuàng)新性排名這幾個維度,分值是艱難獲得的,所以這個新規(guī)一定程度上是傾向于大型企業(yè)。


  • 納入“復(fù)活機(jī)制”


全國中成藥聯(lián)合采購辦公室創(chuàng)造性地引入“復(fù)活機(jī)制”,將中選結(jié)果分為直接擬中選、議價擬中選、增補(bǔ)擬中選三種資格。


A組如果降幅排名在前70%或報價降幅超過40%,那么可以獲得直接擬中選資格。


如果不能滿足這個條件,則進(jìn)入復(fù)活機(jī)制,只要接受A組入圍企業(yè)降幅前50%的最低降幅,即可獲得議價擬中選資格。


  • 用量大、價高者需降得更多


一方面,企業(yè)申報價只要不高于基準(zhǔn)價格,以及其他中成藥集采中選價格,即為有效報價,還防止出現(xiàn)同一產(chǎn)品不同規(guī)格的價格倒掛,這一規(guī)則避免了多個集采重復(fù)砍價的問題。


另一方面,2號公告對于報價降幅也有調(diào)整:入圍企業(yè)報價代表品,其基準(zhǔn)價格計算的日均費(fèi)用不高于同采購組均值的,降幅大于35%擬中選;比同采購組日均費(fèi)用高的,報價降幅要大于45%才能擬中選。


這意味著,價高者、用量大的中成藥品種,將面臨更大的降價壓力。


  • 集采未中選產(chǎn)品,也要被監(jiān)控


全國中成藥聯(lián)合采購辦公室規(guī)定,在2至3年的采購周期內(nèi),集采未中選產(chǎn)品、未有中選企業(yè)的采購組藥品,也都將受到聯(lián)盟地區(qū)的監(jiān)控管理。


文件中明確:醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不能超過同采購組實(shí)際采購量的10%。如有特殊情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)須向醫(yī)保部門報備,實(shí)際采購量也不能超過采購需求量的50%。


也就意味著,采購量不能超過同組實(shí)際采購的5%。5%幾乎就是各省給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自主采購的極限。


這個規(guī)則倒逼著企業(yè)必須要參加集采,不參加的話可操作的院內(nèi)空間太小。


一旦離開醫(yī)院,在醫(yī)院的名額馬上被其他品種所頂替,想再次回到醫(yī)院,甚至比一個新品種進(jìn)院更困難。


堵死了企業(yè)的“鴕鳥策略”,可謂本次文件影響最深遠(yuǎn)的政策。


上述4個特點(diǎn)組合下來,總體趨勢就是:要參與、要降價、要保質(zhì)、要保量。


超100家藥企參與,

中成藥競爭格局分析


本次全國中成藥集采包含的42個藥品共16個采購組,涉及的產(chǎn)品批號226個,涉及的企業(yè)超100家。


這16個采購組中,競爭最激烈的是香丹注射液,共有98個批文,幾乎是百舸爭流;


涉及的企業(yè)包括神威藥業(yè)、浙江康恩貝、云南白藥、江蘇賽迪諾、北京華潤高科、好大夫制藥、白云山明興、國藥宜賓制藥、通化谷紅、華潤三九、亞寶藥業(yè)、康緣藥業(yè)等大企業(yè);


競爭最溫和的是銀杏葉提取物,只有1個批文,是悅康藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品;


華蟾素、脈管復(fù)康、腦安、鴉膽子油的批文數(shù)在3-4個,屬于次溫和產(chǎn)品;


其他的產(chǎn)品,各劑型加起來,基本上批文在10個左右,競爭較為充分。


表1 全國中成藥聯(lián)盟集采廠家競爭格局

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數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)


結(jié)合新的集采規(guī)則和過往的省級中成藥集采情況來看,全國中成藥集采45%-50%之間的降幅應(yīng)該是大概率事件。


目前,各類集采項(xiàng)目的基調(diào)是“穩(wěn)”,既要擠出虛高的價格水分,也要穩(wěn)定的供應(yīng),還要確保質(zhì)量。


因此,對于這些品類的集采,保持臨床的用藥格局,不做太大的顛覆式調(diào)整,是整體的一個趨勢。


對于“光腳企業(yè)”而言,就很難像化學(xué)藥一樣通過進(jìn)入集采搶占市場,除非價格上有特別顯著的優(yōu)勢,加成的效果大于技術(shù)指標(biāo)。


表2 過往省級中成藥集采情況一覽表

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數(shù)據(jù)來源:公開數(shù)據(jù)


未來展望


這次全國中成藥集采,是所有中藥企業(yè)都繞不過去的坎。


競爭依舊殘酷,對于中成藥企業(yè)而言,在市場規(guī)??傮w壓縮的前提下,怎么樣實(shí)現(xiàn)良性增長,是一個沉重的話題。


每個中成藥企業(yè)的情況都不一樣,答案也不一樣,但是吃透規(guī)則顯得尤為重要。


尤其是這一批次的集采規(guī)則呈現(xiàn)出新的特點(diǎn)。


同時企業(yè)要明確,“以價換量”的底線在哪里,進(jìn)入集采后未來院內(nèi)外市場營銷模式該怎么做。


未來,中成藥帶量采購將會逐步提速擴(kuò)面,中成藥集采規(guī)則也將逐步創(chuàng)新和完善。


后市如何?讓我們拭目以待。


表3 采購品種清單(單位:萬片/萬粒/萬袋等)

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來源:湖北省醫(yī)藥價格招采網(wǎng)官網(wǎng)


來源:藥智網(wǎng) ,作者乖扁豆

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