2019 年以來,中藥行業(yè)利好政策密集出臺,政策對于中藥傳承創(chuàng)新的鼓勵力度在不斷加大,目前我國中藥行業(yè)正面臨前所未有的政策機遇期,2022 年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn) 7 個中藥新藥上市,中藥新藥申請上市數(shù)量和獲批臨床數(shù)量持續(xù)走高。
政策在鼓勵中藥創(chuàng)新、加快審評審批的同時,進一步聚焦中藥質(zhì)量、臨床安全性及有效性,同時為中藥創(chuàng)新研發(fā)指明方向。得益于政策不斷支持,近幾年我國中藥創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)升溫,上市中藥企業(yè)的研發(fā)投入也在逐漸加大。
根據(jù)中信證券行業(yè)分類,我們整理A股上市中藥行業(yè)公司2022年研發(fā)費用情況如下:
表一:2022年A股上市中藥企業(yè)研發(fā)投入盤點
注:市值計算截止時間為2023.06.01 數(shù)據(jù)來源:根據(jù)各公司財報、公開資料整理 研發(fā)投入持續(xù)增長,加碼創(chuàng)新藥研發(fā) 以上數(shù)據(jù)顯示以下幾個看點: (1)2022年研發(fā)費用支出超過10億元的僅有1家公司,研發(fā)費用超過5億元的僅有6家公司。其中以嶺藥業(yè)(002603)去年研發(fā)費用支出10.32億元,其余超過5億元的還有天士力(600535)、白云山(600332)、康緣藥業(yè)(600557)、華潤三九(000999)和濟川藥業(yè)(600566)。 (2)2022年研發(fā)費用占比總營收超過10%有3家公司,超過5%的有11家公司。其中康緣藥業(yè)(600557)去年研發(fā)費用占總營收比例為13.92%左右,康弘藥業(yè)(002773)和桂林三金(002275)占比11%左右。 (3)從TOP50來看,2022年有27家公司研發(fā)投入超過億元,占比54%左右。從市值來看僅有片仔癀(600436)一家超過千億元,為1800億左右。其次云南白藥(000538)目前900多億元市值。 (4)同比2021年來看,2022年大部分中藥公司研發(fā)投入保持增長。從表格中top5來看,除了白云山2022年研發(fā)費用支出下降6%以外,其他均保持增長。 TOP5中藥公司情況 以嶺藥業(yè) 2022 年實現(xiàn)營業(yè)收入 125.33億 元,同比增長 23.88%,實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤23.62億元元,同比增長 75.75%。膠囊劑銷量增長 33.06%,主要是連花清瘟膠囊市場需求增加所致;顆粒劑銷量增長 142.71%,產(chǎn)量增長 152.2%,主要是連花清瘟顆粒市場需求增加所致。 以嶺圍繞中醫(yī)特色優(yōu)勢病種和已上市 13 個產(chǎn)品情況,按照疾病系統(tǒng)分類布局開發(fā)心血管、神經(jīng)、呼吸、精神、內(nèi)分泌、泌尿、免疫、消化、婦科、兒科等十余個系統(tǒng)疾病創(chuàng)新中藥,現(xiàn)有研發(fā)管線覆蓋在研中藥創(chuàng)新藥品種 40 余個,覆蓋臨床 12 個系統(tǒng)疾病,圍繞已上市、研發(fā)不同階段、篩選階段進行研發(fā)陣列布局。 圖一:以嶺藥業(yè)在研項目情況 圖片來源:以嶺藥業(yè)公告 除上述 1.1 類中藥創(chuàng)新藥外,以嶺還積極布局 3.1 類經(jīng)典名方開發(fā),目前圍繞呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、消化、泌尿、免疫系統(tǒng)疾病及婦科疾病布局經(jīng)典名方開發(fā)十余首。 天士力 2022 年營業(yè)收入 85.93 億元,較去年同期增長 8.06%;扣非凈利潤 7.22 億元,較去年同期增長 18.57%;2022年研發(fā)費用支出8.44億元,同比大增45.68%; 研發(fā)布局方面,主要圍繞心腦血管、消化代謝、腫瘤、中樞神經(jīng)四個疾病領(lǐng)域形成疾病防治集成解決方案,通過“四位一體”的創(chuàng)新研發(fā)模式整合全球前沿技術(shù)、布局世界領(lǐng)先靶點,發(fā)揮現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥的協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢。 年報披露,天士力擁有涵蓋 92 款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線,其中,包括 41 款 1 類創(chuàng)新藥,并有 39 款已進入臨床試驗階段,24 款已處于臨床 II、III 期研究階段。其中現(xiàn)代中藥研發(fā)管線 18 款產(chǎn)品處于臨 床 II、III 期研究階段;生物藥布局 12 款產(chǎn)品;化學(xué)藥布局 52 款產(chǎn)品。 白云山 2022 年度,實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣 707.88億元,同比增長 2.57%;利潤總額為50.43元,同比增長 6.78%;歸屬本公司股東的凈利潤為人民幣 39.67億元,同比增長 6.63%。工業(yè)模式收入占比 30%(大南藥板塊占15%,大健康板塊占 15%),商業(yè)模式占比 69%。 白云山為南派中藥的集大成者,擁有中一藥業(yè)、陳李濟藥廠等 12 家中華老字號藥企。大南藥板塊包括中成藥和化藥,2022 年營收 104.6 億元。中成藥營收56.17億元,同比增長6.59%。2022年研發(fā)費用支出8.19億元,同比下降6%。 圖二:2022年白云山重點產(chǎn)品產(chǎn)銷量情況 圖片來源:白云山公告 康緣藥業(yè) 2022年實現(xiàn)營業(yè)收入43.51億元,同比上升 19.25%;凈利潤 4.34億元,同比上升 35.54%;2022年公司研發(fā)費用支出6.06億元,同比增長21.29%。 2022 年國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn) 7 個中藥新藥上市,康緣藥業(yè)獲批 2 個。散寒化濕顆粒是繼“三方三藥”后,首個獲批用于新冠病毒感染治療的抗疫中藥新藥,以其明確療效填充了廣大人民群眾對疫病治療的需求;苓桂術(shù)甘顆粒的上市,是深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫精華,推進古代經(jīng)典名方向現(xiàn)代藥品轉(zhuǎn)化的一次生動實踐,實現(xiàn)了中藥 3.1 類新藥從無到有的跨越。 截至去年底公司獲得發(fā)明專利授權(quán) 571 件,擁有中藥新藥 54 個、化學(xué)藥新藥 9 個,在國內(nèi)中藥企業(yè)中處于領(lǐng)先地位。截止去年底,公司共有 43 個品種納入國家基本藥物目錄,108 個品種納入國家醫(yī)保 目錄。 圖三:康緣藥業(yè)主要研發(fā)項目基本情況 圖片來源:康緣藥業(yè)公告 華潤三九 2022 年實現(xiàn)營業(yè)收入180.79 億元,同比增長 16.31%;實現(xiàn)凈利潤 24.49 億元,同比增長 19.16%;研發(fā)費用支出5.94億元,同比增長6%。 2022 年華潤三九擁有年銷售額過億元的品種 28 個,“999 感冒靈”、“999 皮炎平”、“三九胃泰”、“999 小兒感冒藥”、“999 抗病毒口服液”、“氣滯胃痛顆粒”、“天和骨通貼膏”、“易善復(fù)”、“澳諾葡萄糖酸鈣鋅口服溶液”等在相關(guān)品類內(nèi)具領(lǐng)先地位。 在新品研發(fā)方面,在研項目共計 77 項,主要圍繞抗腫瘤、骨科、皮膚、呼吸、抗感染等戰(zhàn)略領(lǐng)域。2022 年,華潤三九引進中藥新藥 QJYQ,目前已完成臨床前研究,正在積極推進注冊申報工作,進一步豐富呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品。在中藥傳承創(chuàng)新方面,華潤三九持續(xù)關(guān)注中藥經(jīng)典名方、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)及藥材資源的研究,目前在研經(jīng)典名方二十余首。 公司在年報中預(yù)計2023年公司營業(yè)收入將實現(xiàn)雙位數(shù)的增長,凈利潤將匹配營收增長水平。 總 結(jié) 近幾年一系列的支持政策,鼓勵中藥創(chuàng)新,尤其是2023 年 2 月發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》,不僅體現(xiàn)中藥注冊管理的新理念和改革舉措,而且加強了對中藥研制的指導(dǎo),具有較強的落地實操性,為中藥新藥研發(fā)拓展新思路,極大的激發(fā)了創(chuàng)新活力。 在集采方面,中成藥降價較為溫和,獨家品種價格降幅更小,同時中成藥還受益基藥目錄和醫(yī)保目錄的持續(xù)擴容。此外經(jīng)典名方市場剛起步,對標(biāo)日本,中國的經(jīng)典名方市場未來有很大提升空間。
來源于藥智頭條 ,作者清漪
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