當美國《制藥經(jīng)理人》雜志（PharmExec）公布的2023年全球制藥企業(yè)TOP50榜單時，面對輝瑞913億美元的處方藥銷售額幾乎已經(jīng)是第二名的一倍時，不由得讓人再次感嘆，“不愧是宇宙藥廠”。一年一度的全球制藥企業(yè)50強榜單在6月10日發(fā)布，這已是該榜單連續(xù)第24次發(fā)布，以全球醫(yī)藥市場研究機構(gòu)Evaluate Pharma數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，榜單包含了過去一年全球50強藥企在處方藥業(yè)務(wù)上的銷售收入、年度研發(fā)投入以及核心產(chǎn)品收入。在2022年依靠新冠疫苗的加持重回TOP1王座的輝瑞，憑借新冠疫苗與新冠特效藥的雙倍加持，在2023年繼續(xù)穩(wěn)坐全球制藥50強第一的寶座，并且是斷層般的優(yōu)勢，讓一眾MNC難以望其項背。比較2022年與2023年進入TOP10的大藥企成員名單，二者并無變化，但其中的位次之爭卻不像表面般平靜。在2022年擠掉諾華成為全球老二的艾伯維，守住了亞軍的席位，而諾華則是被強生反超，已跌至第四。持續(xù)開疆拓土K藥帶著默沙東沖進了前五，曾蟬聯(lián)2020與2021兩年全球制藥公司TOP1的羅氏，仍處在“老三駕馬車”失速的陰影下，名次已下滑至第六。對于來自中國的制藥公司來說，喜的是老面孔依然守住了前50的位次，憂的是整體而言，排名有所下滑。尤以恒瑞最為明顯，2022年32位的恒瑞，今年大幅下滑11位，回到了2020年時的排名。石藥集團則輕微下滑，來到榜單第48位。中國生物制藥再次成為四家中國公司中排名最靠前的，也是唯一一家沖進TOP40的，名次來到第39位。四家中國pharma中最為穩(wěn)定的當屬上藥集團，穩(wěn)坐41位。此外，今年的榜單中還出了5家新面孔，其中不乏細分賽道中成績優(yōu)異的biotech公司。TOP10多款藥專利懸崖逼近，
下一個“超級重磅炸彈”是誰？
時間爭分奪秒！
醫(yī)藥行業(yè)正在加速洗牌。制藥50強榜單相對來說穩(wěn)定，但還是發(fā)生了些微變化，輝瑞、艾伯維、強生、諾華、默克、羅氏、BMS等在內(nèi)的MNC們之間的爭奪戰(zhàn)正愈發(fā)激烈。輝瑞再次登頂，且銷售額較第二名艾伯維來說可謂是一騎絕塵！輝瑞的成績并不意外，2022年，由于Paxlovid新冠口服藥研發(fā)成功，助其業(yè)績乘東風起飛，但隨著后疫情時代的到來，人們對新冠病毒產(chǎn)品和檢測的需求急劇下降，也對“輝瑞們”的業(yè)績造成了很大的影響。一組評估數(shù)據(jù)顯示，輝瑞2023年全年的營收將降至580億美元。消息顯示，輝瑞正尋求補充新冠肺炎疫情造成的部分損失，何以解“輝瑞之憂”？研究榜單TOP10的暢銷產(chǎn)品，我們發(fā)現(xiàn)多家大藥企的“頭牌”產(chǎn)品面臨專利懸崖的風險。一組數(shù)據(jù)顯示，到2025年多個“重磅炸彈”藥物將因失去專利獨占權(quán)而面臨巨大銷售額損失，一年損失或高達920億美元，數(shù)字驚人。此次，艾伯維再次蟬聯(lián)“藥圈二哥”的稱號。它最暢銷的產(chǎn)品無非是“超級重磅炸彈”修美樂，2022年，該產(chǎn)品的銷售額為212.37億美元。然而該產(chǎn)品在美國的一項關(guān)鍵專利將于2023年到期，屆時修美樂生物類似藥將陸續(xù)在美國上市，或?qū)⒅苯佑绊懙狡洹袄习濉卑S的全年業(yè)績。據(jù)Cotellis估計，修美樂到2028年可能降至14億美元。艾伯維在第二的位置能坐穩(wěn)幾年？或許要看看追趕者的情況。強生已經(jīng)擠掉了諾華攀升至第三位，而諾華是2021年的亞軍選手。2022年，強生的處方藥收入為501.79億美元，最暢銷的產(chǎn)品是Stelara，需要指出的是，Stelara美國專利保護期將于2023年9月到期，屆時，強生將面臨仿制藥的競爭。為盡快“補血”，推出新的產(chǎn)品或者增加現(xiàn)有產(chǎn)品的適應(yīng)癥，強生將其研發(fā)支出增加了20%達到141億美元，僅次于羅氏，后者在研發(fā)回報上投入了148億美元。作為美國首個新一代銀屑病治療藥物，諾華Cosentyx（司庫奇尤單抗）2015年上市時，該藥的暢銷地位得到保證，且Cosentyx在上市第一年就成為了重磅炸彈，如今穩(wěn)坐諾華的最暢銷產(chǎn)品“寶座”，但該產(chǎn)品的專利期將于2025-2026年到期，將面臨專利懸崖的威脅。不過，好在第二大暢銷產(chǎn)品Entresto的專利在2036年才過期，對諾華而言，尚可以有些許喘息時間。默沙東今年較去年名次上升兩位，排名第五?！俺壷匕跽◤棥盞藥是其去年最暢銷的藥，銷售額為209.37億美元。在適應(yīng)證與聯(lián)用上瘋狂開疆拓土的K藥，究竟能否超越修美樂成為新一代藥王（除新冠產(chǎn)品外），一直是業(yè)界所關(guān)心的，很遺憾，至少2022年，K藥還未完成這一壯舉，但或許，時間不遠了。K藥也并非毫無隱憂，也正如外界所知，距離K藥專利2028年到期只剩5年的時間了，時間也迫在眉睫。一直被K藥壓著“打”的O藥，在過去一年取得了82.49億美元的銷售，但與K藥的差距也越來越大。對BMS來說，來那度胺在2022年跌出超級重磅炸彈行列，BMS的“銷冠”成了血液稀釋劑Eliquis，在過去一年銷售額達117.89億美元。BMS曾在年報中預(yù)計，O藥和阿哌沙班的專利將于2030年前到期，來那度胺的仿制藥已經(jīng)在歐洲上市，Teva已經(jīng)在美國推出了來那度胺仿制藥。生物醫(yī)藥是一個隨時處于處于風口浪尖的行業(yè)，競爭殘酷而激烈，專利懸崖的困境直接影響公司的營收，疊加監(jiān)管政策的不確定性，誰能成為“超級重磅炸彈”的接班人……都牽引著外界的心緒。毫無疑問，自2019年有中國公司入圍后，產(chǎn)業(yè)對全球制藥50強的關(guān)注度也更高了。
在2023年全球制藥企業(yè)TOP50榜單，就國內(nèi)藥企入圍情況而言，今年較2022年并無變化，仍是恒瑞、石藥、上藥、中國生物制藥四家國內(nèi)藥企入圍，不過今年排名情況卻發(fā)生了較大的變化。其中，中生制藥排名微漲，一躍成為中國區(qū)第一。值得一提的是，這也是時隔4年，中生制藥再次登榜第一。不過，與中生制藥情況迥異，恒瑞、石藥排名則大幅下滑，恒瑞下滑11名，石藥則下滑了5名。上藥則與去年排名持平，仍排在41名。具體來看，排名第39的中生制藥，銷售最為火熱的三大藥物分別為安羅替尼（?？删S） 、異甘草酸鎂注射液（天晴甘美）、氟比洛芬凝膠貼膏（澤普思），2022年銷售額均較2021年有所提升。根據(jù)中生制藥2022年財報，其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步入收獲期，2022年創(chuàng)新藥凈收入同比增長20%?！拔磥砣辏A(yù)計有超過10個創(chuàng)新藥上市，以及40多個在研創(chuàng)新藥有望在2030年或之前上市?！?/span>與中生制藥的排名上漲形成鮮明對比的是，恒瑞和石藥排名紛紛下滑。其中，恒瑞下滑的更為厲害，從去年的32名下滑至今年的43名，直接跌回至2020年的排名。2019年恒瑞首次進入榜單，位列第47位，2020年位列43位，2021年位列第38，2022年再次進步6名，位居32。這不足為奇，相較2021年，恒瑞在2022年交出了一份更差的業(yè)績單，營收和凈利均同比下滑，目前三大暢銷藥分別為艾瑞卡、艾坦、吡咯替尼，2022年銷售額較上一年均有所下滑，這也直接影響到了其在全球制藥企業(yè)TOP50榜單的排名上。實際上，在傳統(tǒng)藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的這條路上，“一哥”恒瑞一直業(yè)績承壓。當恒瑞產(chǎn)品收入結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，仿制藥收入不確定性消散，維持一個較為穩(wěn)定的營收，創(chuàng)新藥占比增高，且整體銷售額和凈利潤保持一個較好的增長，這種雙管齊下的理想狀態(tài)，或是恒瑞真正拐點到來之際。與恒瑞情況相似，石藥也均受到集采及仿制藥銷售額等沖擊，排名下滑，從43名跌至48名。它的當家產(chǎn)品仍然是恩必普，較2021年營收微增，創(chuàng)造了10.63億美元的營收。不過，恩必普即將面臨專利到期威脅，這點亦引起了市場的關(guān)注和討論。為應(yīng)對該威脅，石藥在2022年也做了一些調(diào)整，如2022年2月，石藥通過收購珠海至凡獲得了廣州銘康生物的51%股權(quán)。據(jù)悉，銘康生物擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑主要用于急性心肌梗死發(fā)病6小時以內(nèi)患者的治療。這起收購被業(yè)界認為是石藥為抵御恩必普專利到期后所做的準備。此外，石藥曾公開表示，在不斷拓展恩必普的適應(yīng)證，包括血管性癡呆、化療引起的神經(jīng)病變等。而上藥此番的排名穩(wěn)住了。今年排名與去年持平，仍是41名，為中國區(qū)第二。不過，無論是銷售額、研發(fā)投入、三大暢銷藥物的銷售額均有所上漲。如銷售收入從2022年的39.8億美元到2023年40.43億美元。回想美國制藥經(jīng)理人雜志2019年全球制藥企業(yè)50強排行榜單，彼時首次出現(xiàn)中國藥企身影，中生制藥和恒瑞兩家藥企的入圍被認為是中國制藥向全球制藥進階的信號之一。而今，中國區(qū)已有4家入圍，業(yè)內(nèi)期待國內(nèi)藥企能夠在該榜單中再進一城，更多選手入圍全球制藥TOP50賽道。新進榜者：三家與新冠產(chǎn)品掛鉤，
“失意者”Novavax現(xiàn)身
新進全球制藥企業(yè)50強榜單的有5家，其中有兩家均為新冠疫苗研發(fā)企業(yè)，還有一家主要得益于新冠抗體雞尾酒療法。
2022年生物醫(yī)藥行業(yè)最難抹去的記憶點，必然包括了頭部幾家表現(xiàn)好的新冠疫苗企業(yè)命運顛覆，躋身各大全球性榜單，而最高頻出現(xiàn)的無疑是BioNtech和Moderna。但在此次TOP50中，“失意者”新冠重組蛋白企業(yè)Novavax的悄然出現(xiàn)，險居第50名，更值得注意。憑借新冠重組蛋白疫苗，Novavax從一家一度瀕臨破產(chǎn)的公司，變成一家年營收超10億美元的公司。這原本該是一個值得喝彩的故事，然而卻掩蓋不了Novavax“花期”遲來、又奈何太短的事實。相較于BioNtech和Moderna，Novavax在唯一產(chǎn)品獲批后并沒有得到高收入回報，沒有斬獲諸多掌聲，而它的未來如今似乎也鮮少被人問津。但回想疫情三年，重組蛋白疫苗技術(shù)路線的熱度實際要先于mRNA技術(shù)漲起來，Novavax曾一度獲得了超高關(guān)注，國內(nèi)對標Novavax的重組蛋白疫苗企業(yè)也收獲了較高融資。不過天下武功唯快不破，尤其是在疫情窗口期。在該拼速度和產(chǎn)能的時候，有著美好夢想的Novavax卻編織了一個骨感的現(xiàn)實：即使有著獨特的抗原設(shè)計，特殊佐劑技術(shù)儲備和95%的有效率，其重組蛋白疫苗Nuvaxovid緊急獲批時間卻因其產(chǎn)能限制、管理層決策（如起初選擇的臨床試驗地點為南非）等因素一拖再拖。等到它獲批，距離Moderna和BioNtech的新冠mRNA疫苗上市已遲到了一年多的時間。誰曾想，Novavax是一家已成立36年的企業(yè)，而Nuvaxovid卻是其第一款產(chǎn)品，現(xiàn)今管線仍舊寥寥。今年第一季度，Novavax宣布受新冠市場萎縮的影響，將裁員25%。其未來，不甚樂觀。BioNtech也是首次進入該份榜單，位列47，這必然離不開BioNtech/輝瑞的新冠疫苗Comirnaty的營收貢獻。然而，同樣因新冠mRNA疫苗大放異彩的Moderna卻表現(xiàn)出與BioNtech不一樣的情景：近兩年一直在全球制藥TOP50榜單中，且持續(xù)穩(wěn)定在中上游水平。2022年，BioNtech全年營收為173.11億歐元，幾乎全部來自疫苗的銷售，同比下降了8.8%，且表示2023年其新冠疫苗銷售額預(yù)計將要大幅下降。不過，今年以來其數(shù)次擲重金外延、合作等動作，可以看出BioNTech具備較強烈的危機意識。不久前，BioNTech就兩款A(yù)DC管線DB-1303及DB-1311與映恩生物達成獨家許可和合作協(xié)議；與OncoC4達成合作，共同開發(fā)和商業(yè)化候選療法ONC-392。此外，BioNTech有著較強大的生物信息學(xué)和免疫學(xué)團隊，具備強競爭力的抗原設(shè)計能力，針對腫瘤治療已建立起了多個技術(shù)平臺。有技術(shù)，有積累，或并不愁新的出路在哪。除了兩家疫苗企業(yè)，日本中外制藥（羅氏控股）位列35。2021年，日本厚生勞動省批準了其新冠抗體雞尾酒療法Ronapreve（由羅氏和再生元開發(fā)，中外制藥在2020年從羅氏取得了在日本的開發(fā)權(quán)及今后的獨家銷售權(quán)），該產(chǎn)品也成為了2022年為數(shù)不多的獲得增長的新冠藥物。此外，愛爾蘭制藥公司 Perrigo Company首進榜單便有了較為不錯的排名（第32名），另外還有Biotech Incyte居于第49名。2022年，以研發(fā)JAK抑制劑起家的公司Incyte凈銷售額為27.47億美元，同比增長18%，主要依賴于其首個獲批產(chǎn)品魯索替尼，2022年，該產(chǎn)品銷售額為24.09億美元。不過，Incyte僅保留了該產(chǎn)品在美國市場的商業(yè)化權(quán)益，美國以外市場的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益給了諾華。來源于E藥經(jīng)理人 ，作者E藥經(jīng)理人
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