2023年7月20日，國內(nèi)重組膠原蛋白龍頭企業(yè)錦波生物在北交所成功上市交易，發(fā)行價為49元/股，截至收盤，公司股價報127.25元/股，首日漲幅高達(dá)159.69%，總市值達(dá)85.69億元。
錦波生物成立于2008年，是一家應(yīng)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、蛋白質(zhì)理性設(shè)計等前沿技術(shù)，并運(yùn)用合成生物學(xué)等方法實現(xiàn)功能蛋白的規(guī)模化生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。
目前，錦波生物是國際唯一利用合成生物技術(shù)，首次實現(xiàn)具有164.88°三螺旋結(jié)構(gòu)的注射級“A型人源化Ⅲ型膠原蛋白新材料”規(guī)?；G色制造的企業(yè)，該技術(shù)獲得中、美兩國專利保護(hù)。
錦波生物是國內(nèi)重組人源化膠原蛋白的領(lǐng)軍企業(yè)，其成功了研發(fā)重組III型人源化膠原蛋白，并以該材料作為唯一成分，開發(fā)了三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”。
2021年6月29日，錦波生物自主研發(fā)的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于面部皺紋糾正，是目前唯一的注射級別的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白生物醫(yī)用材料，目前正在開展該材料在婦科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各種醫(yī)療場景的應(yīng)用開發(fā)。
膠原蛋白是人體主要的細(xì)胞外基質(zhì)（ECM)，約占細(xì)胞外基質(zhì)的85%，是人體組織器官的主要結(jié)構(gòu)蛋白，約占人體蛋白質(zhì)總量的30%~40%，常見于皮膚、血管、肌腱、筋膜等部位，發(fā)揮多種重要的生物學(xué)功能。
據(jù)西南證券研報，近年來，膠原蛋白產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域需求持續(xù)增長，重組膠原蛋白滲透率快速提升，重組膠原蛋白市場規(guī)模預(yù)計在2027年達(dá)到1083億元，預(yù)期2022年至2027年的年復(fù)合增長率達(dá)42.4%。
受市場需求助推，錦波生物的業(yè)績也持續(xù)穩(wěn)健增長。2020～2022年，錦波生物的營業(yè)收入分別為1.61億元、2.33億元、3.90億元，凈利潤分別為0.32億元、0.57億元、1.09億元。
錦波生物重組膠原蛋白產(chǎn)品主要包括功能敷料、功能性護(hù)膚品、植入劑等產(chǎn)品類型，2020~2022年，錦波生物包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維在內(nèi)的重組膠原蛋白產(chǎn)品的收入分別為1.01億元、1.63億元、3.34億元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為62.96%、69.81%和85.60%。
此外，在報告期內(nèi)，錦波生物的抗HPV生物蛋白產(chǎn)品的收入，分別為0.47億元、0.56億元、0.47億元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為29.06%、23.88%和11.97%。
對于未來產(chǎn)品的市場規(guī)劃等問題，錦波生物方面表示，從產(chǎn)品及技術(shù)特點方面來看，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維的唯一成分，是重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，其既是功能蛋白又是結(jié)構(gòu)蛋白，是一種大分子功能蛋白生物材料。
錦波生物方面認(rèn)為，作為重要的生物醫(yī)學(xué)材料和工業(yè)材料，重組人源化膠原的市場空間巨大，其將在手術(shù)縫合線、止血纖維、代血漿、水凝膠、敷料、人工皮膚、人工血管、人工骨和骨修復(fù)、角膜、神經(jīng)修復(fù)等材料的臨床應(yīng)用中發(fā)揮重大的作用。因此，重組人源化膠原在生物材料領(lǐng)域擁有廣闊的應(yīng)用前景。
根據(jù)錦波生物公告，在研重組Ⅲ型人源化膠原蛋白相關(guān)產(chǎn)品適應(yīng)癥包括間質(zhì)性膀胱炎、骨關(guān)節(jié)炎、膝蓋損傷修復(fù)等。
在各類醫(yī)療場景的產(chǎn)品研發(fā)中，進(jìn)展較快的婦科用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維已提交產(chǎn)品注冊。
其余適應(yīng)癥的在研重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，大多在臨床前和臨床階段，相關(guān)產(chǎn)品立項時間為2021～2022年，預(yù)計拿到注冊證時間為2023～2025年。
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