HPV疫苗，作為曾經(jīng)一針難求的爆款產(chǎn)品，不僅長期是相關企業(yè)的超級現(xiàn)金奶牛，也是一二級市場上各路投資者爭搶的標的。
9價HPV疫苗持續(xù)多年供不應求，一度成為一種需要通過抽簽才能獲得接種資格的稀缺資源，不僅備受中國年輕女性追捧，而且?guī)缀醣簧缃幻襟w捧上神壇。
國產(chǎn)2價HPV疫苗的上市，在很大程度上緩解了中國女性的HPV疫苗焦慮，相關廠商也狠狠地吃到了一波國產(chǎn)替代的紅利。但是這種HPV疫苗的黃金時代，似乎逐漸顯露出觸頂向下的頹勢。2023年8月24日晚，A股上市企業(yè)萬泰生物公布2023年半年報，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入41.64億元，同比減少29.78%；歸屬于母公司所有者的凈利潤17.02億元，同比減少36.78%。萬泰生物表示，在報告期內(nèi)，公司的二價HPV疫苗及新冠相關產(chǎn)品銷售收入出現(xiàn)較大下降，從而導致凈利潤下降。具體來說，萬泰生物的2價HPV疫苗，銷售收入從去年同期的43.63億元，暴跌到今年上半年的33.87億元，下降幅度約為22.4%。
同時，考慮到去年上半年的嚴重疫情對于銷售的影響，今年上半年這種下降顯得更為突兀和令人錯愕。
2019年，萬泰生物的2價HPV疫苗“馨可寧”獲批上市，也是中國第一款本土自主研發(fā)上市的HPV疫苗。雖然距離全球第一款HPV疫苗上市的2006年，已經(jīng)過去了整整13年，但是這仍然是全球第4款HPV疫苗，萬泰生物也成為全球第3家擁有已上市HPV疫苗的生物醫(yī)藥企業(yè)。說起萬泰生物，不見得所有人都知道這家公司，但是農(nóng)夫山泉幾乎所有人都喝過，而萬泰生物和農(nóng)夫山泉是同一個老板，叫鐘睒睒，這是財富超越Pony Ma和Jack Ma、位列全國第一的頂級富豪。在首富的強大營銷能力驅(qū)動下，疊加HPV疫苗國產(chǎn)替代的超級紅利，萬泰生物的這款2價HPV疫苗，在短時間內(nèi)取得了巨大的商業(yè)化成功。在2020年啟動銷售后的僅半年時間，馨可寧的市場份額就達到了16%。2021年馨可寧在二價HPV疫苗中的簽發(fā)批次居首，達到65%，而進口的二價HPV疫苗批簽發(fā)批次占比僅達到5%。整個2022年，萬泰生物疫苗板塊的收入高達85億元，絕大部分來自于2價HPV疫苗。
這也是國內(nèi)極其罕見的一款新藥上市之后，2~3年內(nèi)就成為接近百億營收的爆款產(chǎn)品。
但是，2023年上半年銷售數(shù)據(jù)出人意料的下降，使得85億這個數(shù)字很有可能成為2價HPV疫苗的銷售峰值。相對詭異的是，根據(jù)中檢院披露的數(shù)據(jù)，2023年上半年，萬泰生物的2價HPV疫苗，獲批簽發(fā)234批次，同比增長67%。這種產(chǎn)銷不匹配的數(shù)據(jù)，唯一合理的解釋只能是：在居民消費疲軟的當下，連2價HPV疫苗開始滯銷了。嚴格來說，HPV疫苗屬于可選消費的領域，其需求存在一定的彈性。2價HPV疫苗作為價格昂貴的9價HPV疫苗的平替版本，其主要目標對象也是支付能力相對偏弱的年輕女性。
在宏觀經(jīng)濟下行的大趨勢下，這類消費者的經(jīng)濟狀況也最容易首先受到影響，砍掉非絕對必要的可選消費，往往成為一個無奈的選擇。其次，2價HPV疫苗慘烈的價格戰(zhàn)，很可能也是銷售意外滑坡的因素之一。
2023年8月，廣東省政府采購中心的一份公告顯示：萬泰生物的二價HPV疫苗單劑價格，從329元降至116元，降幅接近65%，另一國產(chǎn)2價HPV疫苗廠商沃森生物也參與了競逐，但是最終以單劑146元的報價落選。回望萬泰生物的2價HPV疫苗上市之時，進口的GSK的2價HPV疫苗全程花費是1740元，萬泰生物的全程接種價格也在600元~900元范圍。短短2年多的時間，已經(jīng)進入了百元時代。但是，國內(nèi)HPV市場的競爭烈度，遠遠沒有到達最激烈的時刻：價值含量最高的9價HPV疫苗，還是默沙東的進口產(chǎn)品獨霸天下。但是好日子不多了，國產(chǎn)9價HPV疫苗大軍，正在星夜急行。根據(jù)公開信息，康樂衛(wèi)士、萬泰生物、博唯生物、瑞科生物等多家國產(chǎn)廠家的9價HPV疫苗，都已經(jīng)處于三期臨床試驗的中后期。其中，康樂衛(wèi)士規(guī)劃產(chǎn)能3000萬支/年，萬泰生物規(guī)劃產(chǎn)能9000萬支/年，瑞科生物規(guī)劃產(chǎn)能2000萬支/年。這還沒有計算其他多家處于二期臨床試驗的9價HPV疫苗的規(guī)劃產(chǎn)能。預計最快在2025年或者2026年，就會有國產(chǎn)9價HPV疫苗申報BLA。一方面，中低價疫苗還有至少3款HPV疫苗進入三期臨床試驗：分別為康樂衛(wèi)士的3價疫苗，博唯生物的4價疫苗和成都生物研究所的4價疫苗。另一方面，多家廠商還有高于9價的HPV疫苗處于研發(fā)階段：成都所在搞11價，神州細胞全力推進14價疫苗，康樂衛(wèi)士和成大生物在合作研發(fā)15價疫苗。萬泰生物應該也早早感受到了國內(nèi)市場濃濃的內(nèi)卷味道，出海是其正在籌劃的破局之道：公司的2價HPV疫苗通過WHO的PQ認證，截至2023年上半年，已經(jīng)獲得了摩洛哥、尼泊爾、泰國、柬埔寨和埃塞俄比亞等多個國家的上市許可。
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