派格生物:長效GLP-1受體激動劑申報上市

9月26日,據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,派格生物長效GLP-1受體激動劑維派那肽注射液的上市申請獲得NMPA受理。

1695780504785.jpg

PB-119是派格生物自主研發(fā)的長效GLP-1受體激動劑,在中美兩國已完成針對2型糖尿病的II期臨床研究,國內(nèi)外臨床研究數(shù)據(jù)均顯示PB-119具有顯著的降糖作用,且兼具減重及改善整體脂代謝譜的效果,安全和耐受性良好。

1695780529253.jpg

目前PB-119正在國內(nèi)進行多項III期臨床研究,包括單藥以及分別聯(lián)合二甲雙胍、基礎胰島素、SGLT-2抑制劑治療2型糖尿病等;針對2型糖尿病患者心血管結(jié)局的研究,也已獲批開展臨床研究。

另外,PB-119采用單劑量無需劑量滴定的給藥方式,結(jié)合一次性自動注射筆,進一步提高了患者使用的便利性和生活質(zhì)量。

公司在研管線

1695780553539.jpg

參考資料:CDE、公司官網(wǎng)

來源:生物藥大時代

聲明:本文觀點僅代表作者本人,不代表煜森資本立場,歡迎在留言區(qū)交流補充。如需轉(zhuǎn)載,請注明文章作者和來源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題,請在本平臺留言。