面對二級(jí)市場略顯瘋狂的“減肥神藥”炒作,監(jiān)管出手了。
10月17日晚間,A股上市公司博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司董事長袁建棟于近日收到中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)江蘇監(jiān)管局下達(dá)的《江蘇證監(jiān)局關(guān)于對袁建棟采取出具警示函措施的決定》。
此前,博瑞醫(yī)藥董事長袁建棟“以身試藥”的故事,一度刷屏。
在一周之前,博瑞醫(yī)藥董事長袁建棟參加了一次有幾十家投資機(jī)構(gòu)介入的投資者交流電話會(huì)議。
據(jù)參與電話會(huì)議的投資者稱,袁建棟在電話會(huì)議上表示,其本人親自試藥(BGM0504注射液),體重從91公斤降到76公斤(減重30斤)。
在這一消息刺激下,博瑞醫(yī)藥的股價(jià)在10月13日暴漲,收獲20%的漲停板。
事實(shí)上,博瑞醫(yī)藥的BGM0504注射液,尚處于研發(fā)階段。截至目前,其減重和2型糖尿病治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥均僅獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件。
雖然股價(jià)收益很大,但是博瑞醫(yī)藥董事長的這種行為,也引發(fā)很大的爭議。
對于尚處于研發(fā)階段、前景非常不確定的創(chuàng)新藥,是否可以用"以身試藥"的方式,披露關(guān)于藥品療效的具體數(shù)據(jù)?
退一步講,單例患者的數(shù)據(jù),是否具有科學(xué)性?在沒有對照數(shù)據(jù)的前提下,如何證明該董事長的體重減輕是因?yàn)槭褂昧俗约移髽I(yè)研發(fā)的藥物,而不是因?yàn)檫\(yùn)動(dòng)、節(jié)食或者其他原因?
有市場人士透露,在此前國內(nèi)一些減重藥物和減重器械的臨床試驗(yàn)中,相關(guān)研發(fā)廠家的員工,是不允許被入組的,理由非常簡單:對于減重這種具備一定的主觀可控性的適應(yīng)癥,作為利益相關(guān)方,研發(fā)廠家有足夠的動(dòng)機(jī)和能力,通過組織自家員工以運(yùn)動(dòng)、節(jié)食或者其他方式,來顯著提升減重的效果,最終影響臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
對于以上諸多質(zhì)疑,證監(jiān)會(huì)的監(jiān)管措施給出了最終結(jié)論。
警示函顯示,作為博瑞醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理,袁建棟在2023年10月12日下午召開的 “大咖解讀GLP-1全產(chǎn)業(yè)鏈系列交流會(huì)”電話會(huì)議上,發(fā)布了個(gè)人試用公司在研產(chǎn)品BGM0504注射液的相關(guān)情況。目前, BGM0504注射液用于減重尚處于臨床試驗(yàn)階段,有效性尚不明確,關(guān)于藥效的相關(guān)言論具有誤導(dǎo)性,違反了《上市公司信息披露管理辦法》第四十九條第二款的規(guī)定。
根據(jù)《信披辦法》第五十二條的規(guī)定,監(jiān)管部門決定采取出具警示函的行政監(jiān)管措施,并記入證券期貨市場誠信檔案。
事實(shí)上,自從"減肥神藥"概念火爆以來,二級(jí)市場以各種方式蹭熱點(diǎn)的行為屢有發(fā)生。
在博瑞醫(yī)藥收到行政監(jiān)管措施的前后,有兩家藥企為此前涉及"減肥神藥"的不當(dāng)表述而公開道歉。
10月17日,康惠制藥公告稱,孫公司陜西友幫目前不具備司美格魯肽及替泊爾肽中間體的生產(chǎn)能力,公司目前沒也有其他減肥類藥物的生產(chǎn)及銷售。
康惠制藥表示,前期回復(fù)引起了部分投資者誤會(huì)和誤解,對此,公司及公司證券部門誠懇向投資者表示歉意。
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