單季凈利潤(rùn)超10%，恒瑞滿血復(fù)活了？

曾幾何時(shí)，恒瑞醫(yī)藥作為醫(yī)藥一哥，無時(shí)無刻不在享受“迷弟迷妹”們的吹捧，可自從集采大范圍推廣之后，恒瑞原有仿制藥優(yōu)勢(shì)也在一步步喪失，最終“醫(yī)藥一哥”的頭銜不復(fù)存在。

昨日（10月25日），恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年Q3業(yè)績(jī)報(bào)告，其間實(shí)現(xiàn)營(yíng)收170.14億元（+6.7%），凈利潤(rùn)34.74億元（+9.47%），Q3單季度營(yíng)收58.45億元（2.24%），凈利潤(rùn)11.66億元（10.57%）。

圖片來源：恒瑞醫(yī)藥三季度財(cái)報(bào)

乍看之下，恒瑞似乎用實(shí)際的業(yè)績(jī)數(shù)字回應(yīng)了大眾的質(zhì)疑，可明面上業(yè)績(jī)?nèi)绱?，可暗地又是否一片大好?/p>

業(yè)績(jī)真的“回暖”了嗎？

從單季營(yíng)收來看，今年Q3是繼恒瑞醫(yī)藥2021年年末業(yè)績(jī)進(jìn)入下行通道以來，今年一季度止跌回升之后，連續(xù)三個(gè)季度業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，確實(shí)不失為好消息。

但彼時(shí)（2021年以前），恒瑞醫(yī)藥一路風(fēng)調(diào)雨順，尤其2006年以后，每年都保持著兩位數(shù)的營(yíng)收增長(zhǎng)，從未出現(xiàn)過任何一個(gè)年度的下滑。2023年以來雖不可否認(rèn)地踩住下滑剎車，將業(yè)績(jī)拉回到正增長(zhǎng)軌道上來，第三季度單季凈利潤(rùn)增幅超過10%。但目前來看，恒瑞的營(yíng)收規(guī)模距離2021以前的巔峰時(shí)刻，距離依舊不小。

并且在2021業(yè)績(jī)一度承壓時(shí)，恒瑞醫(yī)藥可是將研發(fā)費(fèi)用化轉(zhuǎn)變?yōu)榱搜邪l(fā)資本化的，而如果按照恒瑞此前堅(jiān)持多年的研發(fā)成本100%費(fèi)用化處理的方式，2023前三季度的凈利潤(rùn)還要扣除資本化處理費(fèi)用，根據(jù)上半年財(cái)報(bào)，2023H1研發(fā)資本化處理費(fèi)用是7.27億元，雖然Q3沒有透露具體數(shù)字，但是累計(jì)起來，恒瑞前三季度的凈利潤(rùn)在現(xiàn)有34.74億元的基礎(chǔ)上至少還要扣除10億元，大概只有2021年同期凈利潤(rùn)42.07億元的60%左右。

持續(xù)兌現(xiàn)創(chuàng)新管線補(bǔ)元?dú)?/strong>

很明顯，對(duì)于恒瑞醫(yī)藥而言，仿制藥是支撐其一路陽光坦途走到巔峰的“功臣”，但采集導(dǎo)致仿制藥收入斷崖式下跌，未來陸續(xù)還會(huì)有造影劑、麻醉劑等板塊的仿制藥再度入選，可以說恒瑞的仿制藥板塊的水分逐漸被擠干，想要重回巔峰，還得創(chuàng)新藥板塊多發(fā)力。

事實(shí)上，為加速推進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)支出上始終毫不手軟，2023年前三季度研發(fā)費(fèi)用37.3億元，同比上漲6.5%。據(jù)測(cè)算，加上本期新增開發(fā)支出和無形資產(chǎn)，估計(jì)公司的研發(fā)投入超過46.5億元，為企業(yè)創(chuàng)新長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供強(qiáng)大支撐。

圖片來源：恒瑞醫(yī)藥三季度財(cái)報(bào)

隨著投入的持續(xù)增加，恒瑞醫(yī)藥儲(chǔ)備了豐富的研發(fā)管線和候選產(chǎn)品，根據(jù)恒瑞官網(wǎng)，截至目前，恒瑞有80余個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，270多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展，其中近20項(xiàng)為國(guó)際臨床試驗(yàn)，覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、眼科、核藥等領(lǐng)域。

基于豐富的新藥管線布局，恒瑞創(chuàng)新藥成果也持續(xù)兌現(xiàn)，目前已有13款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、1款自主研發(fā)的2類新藥及兩款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市。

產(chǎn)品上市方面，今年前三季度，恒瑞醫(yī)藥獲批3款新藥，分別是 DPP4 抑制劑瑞格列汀（6.28）PD-L1 抑制劑阿得貝利單抗（3.3）以及第三季度剛獲批的2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應(yīng)癥。

上市申報(bào)方面，第三季度恒瑞醫(yī)藥有4款創(chuàng)新藥產(chǎn)品的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，分別為JAK1抑制劑SHR0302、氟唑帕利膠囊，以及脯氨酸恒格列凈片與鹽酸二甲雙胍和磷酸瑞格列汀聯(lián)用、林普利塞片。

臨床進(jìn)展方面，第三季度，恒瑞的“雙艾”終于再贏利好消息，7月底恒瑞收到FDA關(guān)于先前提交的“雙艾”組合用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(qǐng)的《受理信》，“雙艾”離成功闖關(guān)FDA的又進(jìn)一步；此外，第三季度恒瑞共獲得18個(gè)藥物臨床試驗(yàn)批件，多款創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。尤其是核藥領(lǐng)域取得顯著進(jìn)展，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款產(chǎn)品獲批臨床。

值得注意的是，在剛剛謝幕的2023ESMO大會(huì)上，恒瑞醫(yī)藥的腫瘤領(lǐng)域一展雄風(fēng)，共有13款抗腫瘤創(chuàng)新藥的36項(xiàng)研究成果入圍，其中2項(xiàng)入選優(yōu)選口頭（Proffered Paper）報(bào)告，6項(xiàng)研究入選簡(jiǎn)短口頭（Mini Oral）報(bào)告，28項(xiàng)研究接收為壁報(bào)，覆蓋消化道腫瘤、乳腺癌、宮頸癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、肉瘤、膽管癌等十余個(gè)領(lǐng)域。涉及7款在研產(chǎn)品：多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、KRAS G12D抑制劑HRS-4642、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶EZH2抑制劑SHR2554、HER2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SHR-A1811、HER3抗體偶聯(lián)藥物SHR-A2009、新型選擇性雌激素受體共價(jià)拮抗劑（SERCA）HRS8807等，這些創(chuàng)新藥突破讓人振奮。

總之，今年前三季度里，恒瑞醫(yī)藥在新藥的落地、臨床研發(fā)進(jìn)展、上市申報(bào)都有不錯(cuò)的進(jìn)展，在仿轉(zhuǎn)創(chuàng)的當(dāng)下，恒瑞已經(jīng)進(jìn)入“不斷有新藥推向市場(chǎng)、不斷有早期項(xiàng)目新進(jìn)臨床”的良性循環(huán)中。

開門造車，掘金海外市場(chǎng)

海外市場(chǎng)是一片更寬闊的大海，所有的企業(yè)都想要游進(jìn)去，交易合作授權(quán)就是其中一種途徑。國(guó)內(nèi)藥企與海外企業(yè)授權(quán)合作既能在研發(fā)端實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，又能在銷售端借助國(guó)際大藥企的銷售網(wǎng)絡(luò)。恒瑞醫(yī)藥近年來面臨業(yè)績(jī)下滑壓力，除了自主創(chuàng)新藥發(fā)力顯然還不夠，為了更好“補(bǔ)血”，恒瑞的BD火力全開，截至目前，今年已實(shí)現(xiàn)4項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán)。

今年2月，恒瑞將創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國(guó)Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，并將向恒瑞支付最多6.95億美元的開發(fā)及銷售里程碑付款。

今年8月，恒瑞將創(chuàng)新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給美國(guó)One Bio公司，按協(xié)議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計(jì)可達(dá)10.25億美元；

本月，恒瑞再度連續(xù)發(fā)起兩項(xiàng)授權(quán)交易：10月8日恒瑞將HER1/HER2/HER4靶向藥物馬來酸吡咯替尼片有償許可給印度Dr. Reddy's，可收取300萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.525億美元的銷售里程碑款；10月17日，恒瑞將PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合療法治療肝癌適應(yīng)癥有償許可給美國(guó)Elevar Therapeutics，Elevar，將在達(dá)到一定累計(jì)凈銷售額后向恒瑞支付累計(jì)6億美元的銷售里程碑款，并在超過一定累計(jì)凈銷售額后額外付款，另有實(shí)際年凈銷售額20.5%的銷售提成。

國(guó)內(nèi)企業(yè)掌控海外市場(chǎng)研發(fā)商業(yè)化運(yùn)營(yíng)全流程，未來收益上限將進(jìn)一步提高，當(dāng)下，恒瑞的國(guó)際化在全面提速，為掘金海外市場(chǎng)鋪網(wǎng)。

整體來說，在集采和反腐挫傷元?dú)庵?，恒瑞的這份成績(jī)單還是比較讓人滿意的，隨著研發(fā)管線逐漸進(jìn)入收獲期，疊加出海戰(zhàn)略的推進(jìn)，雖然離巔峰還有距離，但是王者歸來只是時(shí)間的問題。

參考資料：