在任何一個領域,一旦發(fā)展進程極速轉變,難免會存在較大的世代差異。
最為典型的便是,在短短幾十年間中國經歷了壓縮式的現(xiàn)代化發(fā)展,從“鄉(xiāng)土中國”向“城鄉(xiāng)中國”大步邁進。
劇烈的變革,使得不同世代的生活歷程、行為習性、價值觀念存在巨大差異。某種程度上來說,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展也是如此。
過去十余年,整個醫(yī)藥行業(yè)的快速轉變,一度讓恒瑞醫(yī)藥等“老炮兒”們有些不知所措。而這些藥企在資本市場跌跌不休的表現(xiàn),也說明了它們的糟糕處境。
沒有人愿意被時代拋棄。在被時勢推著往前走的過程中,部分醫(yī)藥“老炮兒”也在盡自己最大的努力,跟上時代的步伐。
比如,持續(xù)改進自己的研發(fā)、商業(yè)化理念,從研發(fā)引進來到BD走出去……雖然這并不意味著它們就此成功,但至少能夠說明,環(huán)境急劇變化帶來的世代差異,正在這些醫(yī)藥“老炮兒”身上消失。
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轉變的研發(fā)觀念
1970年左右出生的這一世代藥企,成長于由計劃至市場、由國企到集體的變革,開啟了中國仿制藥發(fā)展的新篇。
特別是90年代以后,大量醫(yī)藥企業(yè)通過市場化的銷售渠道,逐步開始積累起來原始利潤,并成為醫(yī)藥行業(yè)遙遙領先的巨頭。
底蘊讓這些企業(yè)更加信奉一點:命運是掌握在自己手中的。而恒瑞醫(yī)藥無疑是這類企業(yè)的典型。
例如,雖然恒瑞醫(yī)藥早在2011年就成立了BD部門,但在2021年以前,公司對于license in并不太感興趣。
按照董事長孫飄揚此前透漏的想法是,好的產品太貴,普通的產品還不如自己做。因此,我們很少聽到恒瑞醫(yī)藥license in的新聞,公司BD部門似乎也沒有什么存在感。
但一個現(xiàn)實卻是,大部分醫(yī)藥“老炮兒”只是通過擴大生產規(guī)模和營銷占領市場,并無太多向創(chuàng)新藥發(fā)展的概念。這也使得,在中國創(chuàng)新藥行業(yè)“壓縮式的現(xiàn)代化”的進程中,它們顯得有些不知所措。
不過,近兩年來,隨著轉型進入深水區(qū),“老炮兒”們已經充分認識到,引進的效率必然會比全靠自研高,對于BD的態(tài)度也開始變得更加積極。
2021年8月26日,在follow策略遭遇挑戰(zhàn)的背景下,恒瑞醫(yī)藥宣布引進大連萬春的創(chuàng)新藥普納布林。雖然事后證明,這是一筆失敗的引進,但卻表明了恒瑞醫(yī)藥擁抱新時代的決心。
而與萬春醫(yī)藥之后,恒瑞醫(yī)藥仍在繼續(xù)出手,相繼引進了PI3Kδ抑制劑等管線。對此,恒瑞醫(yī)藥副總經理張連山博士表示,恒瑞醫(yī)藥堅持自主中心進行研發(fā)創(chuàng)新,同時也積極開展與國內外優(yōu)秀同行的合作,在優(yōu)勢互補中促進創(chuàng)新來源多元化。
不僅是恒瑞醫(yī)藥,包括中國生物制藥、華東醫(yī)藥以及齊魯制藥等,也都在通過更包容的心態(tài),積極引進管線,去擁抱全新的時代。
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變革的出海方式
管線策略發(fā)生變化的同時,在醫(yī)藥全球化的時代,這些醫(yī)藥“老炮兒”也在探索更多樣化的方式。
仍以恒瑞醫(yī)藥為例。過去,恒瑞醫(yī)藥的出海戰(zhàn)略主要是“以我為主”,通過自己在海外臨床、搭建銷售團隊等方式。2022年之前,公司引以為豪的便是自主出海模式。
不過,出海向來并非易事。就拿臨床、注冊環(huán)節(jié)來說,國際多中心臨床入組地點較多,對藥企的研發(fā)團隊及運營團隊有著極高的要求,不僅要嚴格把握國際準則、入組患者的入排標準、試驗質量控制,還要非常熟悉海外臨床注冊法規(guī)的各項要求。
即便是恒瑞醫(yī)藥,至今仍未在創(chuàng)新藥出海方面做出實際成績。不得已,老大哥也開始轉變出海戰(zhàn)略。
今年以來,恒瑞醫(yī)藥已經完成4次出海交易。通過這些交易,恒瑞醫(yī)藥一方面希望釋放自己積極擁抱全球市場的信號,另一方面也希望讓市場可以繼續(xù)相信自己的實力。
最典型的,無疑是10月30日恒瑞醫(yī)藥最新的BD。
此前恒瑞醫(yī)藥的對外BD合作對象大多是名不見經傳的小藥企,這也讓市場有所詬病。不過,此次合作的對象是德國默克。
很顯然,恒瑞醫(yī)藥希望向外界釋放,其有能力與大藥廠達成合作,去論證其并不欠缺研發(fā)能力。
與此同時,與德國默克的合作,主角是PARP抑制劑HRS-1167,附帶了Claudin18.2 ADC新藥SHR-A1904。之所以說是附帶,是因為德國默克會在未來選擇是否行權。
恒瑞醫(yī)藥此舉的目的也非常明確,希望改變市場對其創(chuàng)新能力不足的認知。畢竟,在ADC領域恒瑞醫(yī)藥的布局可謂非常全面,但在BD大出海的背景下,其藥物卻并沒有出海經歷,這多多少少會掛不住面子。
但眼下,恒瑞醫(yī)藥試圖去告訴市場,事情正在發(fā)生變化。
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迎合時代發(fā)展之后
某種程度上來說,恒瑞醫(yī)藥的轉變,也是國內醫(yī)藥“老炮兒”適應時代發(fā)展的一個縮影。在經歷了短暫的沖擊后,它們迅速調整方向并全力出擊。
轉變,并不意味著就能真正上岸。放眼海外,不管默沙東還是賽諾菲等全球大藥廠的經歷來看,持續(xù)的挑戰(zhàn)會伴隨這些大藥企的成長:任何時候,都不是說徹底成功的時候。
更何況,這些醫(yī)藥“老炮兒”還只是暫時消除了時代差異,并沒有拿出絕對的成績。
但不管怎么說,包括中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥這些積極求變的藥企,至少證明了一點,它們不再會像過去幾年市場所擔憂的那樣,會被時代徹底丟下。
相反,它們能夠積極求變,以更有競爭力的姿態(tài)參與創(chuàng)新藥市場的角逐。
傳統(tǒng)藥企在人才、政策、市場開發(fā)擁有一定優(yōu)勢,當研發(fā)與技術層面、企業(yè)經營理念層面等環(huán)節(jié)相繼追趕之后,它們勢必會朝著更清晰的方向轉變。
在傳統(tǒng)與現(xiàn)代變革的張力之間,不只有淘汰的可能,還有促進變遷的效果。現(xiàn)代市場經濟的發(fā)展、新時代觀念的涌入,為傳統(tǒng)一輩的解放提供了通道。眼下,這些醫(yī)藥“老炮兒”們,也到了解放的節(jié)點。
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