恒瑞醫(yī)藥,被中間商狠狠賺了一把差價(jià)

歷經(jīng)2年多的熊市洗禮和煎熬之后,2024年注定是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的BD和并購大年,各種大型的交易讓人眼花繚亂。

國際巨頭葛蘭素史克(GSK)最新的一筆并購交易,間接地和國內(nèi)藥企的“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥扯上了關(guān)系,并且具備相當(dāng)?shù)膽騽⌒浴?/span>

2024年1月9日,GSK聲明稱,將以10億美元的預(yù)付款和多至4億美元的里程碑付款收購Aiolos Bio公司。

通過查詢Aiolos的官網(wǎng)可以發(fā)現(xiàn),其公開宣布的唯一管線是一款代號(hào)為AIO-001的單克隆抗體。

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戲劇性的地方在于,Aiolos的這款管線,并非源于自研,而是其在2023年從中國藥企恒瑞醫(yī)藥引進(jìn)。

2023年8月14日,恒瑞醫(yī)藥曾經(jīng)發(fā)布正式公告,宣布與美國One Bio公司達(dá)成協(xié)議,將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1新藥HR-1905注射液(以下簡(jiǎn)稱“SHR-1905”)項(xiàng)目有償許可給One Bio。

這家One Bio公司,就是改名之前的Aiolos公司。

根據(jù)雙方的協(xié)議,這筆新藥授權(quán)交易的首付款和近期里程碑付款總計(jì)2500萬美元,其中包括2150萬美元的首付款和為SHR-1905的首個(gè)海外臨床Ⅱ期試驗(yàn)提供一定數(shù)量的樣品后獲得的350萬美元的近期里程碑付款。

雙方約定,基于SHR-1905在美國、日本和約定的歐洲國家分別首次獲批上市及實(shí)際年凈銷售額情況,One Bio將向恒瑞醫(yī)藥支付累計(jì)不超過10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款,同時(shí),恒瑞醫(yī)藥將享受實(shí)際年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。

SHR-1905 為恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素TSLP)單克隆抗體, 可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放,抑制下游炎癥信號(hào)的傳導(dǎo),最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。 

由于TSLP作用于炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)的早期上游,SHR-1905有潛力適用于廣泛的重度哮喘,不受表型(嗜酸性或過敏等)以及生物標(biāo)志物的限制,因此相較其他靶點(diǎn)藥物具有更大的市場(chǎng)潛力。 

基于差異化的分子設(shè)計(jì),SHR-1905有望成為同類最佳(Best-in-class) 。 

SHR-1905于2021年5月獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn),開展用于哮喘的臨床試驗(yàn), 2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),目前均處于臨床Ⅱ期。 

根據(jù)當(dāng)時(shí)恒瑞醫(yī)藥公布的信息,市場(chǎng)對(duì)于該筆交易的對(duì)手方One Bio公司存有一定的質(zhì)疑:這家公司太新了,它成立于2023年,成立之后僅僅幾個(gè)月,就和恒瑞醫(yī)藥達(dá)成了管線引進(jìn)的交易。

恒瑞醫(yī)藥披露:One Bio公司于2023年成立, 其首席執(zhí)行官Khurem Farooq先生是諾華子公司Gyroscope的前CEO,在業(yè)內(nèi)有 20 多年的藥物開發(fā)和運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn);在加入Gyroscope之前, 他曾任羅氏子公司Genentech免疫學(xué)和眼科業(yè)務(wù)部門的高級(jí)副總裁,領(lǐng)導(dǎo)過多個(gè)免疫學(xué)和眼科領(lǐng)域藥物的研發(fā)和商業(yè)化。

此外,One Bio公司的首席戰(zhàn)略官為Anthony Adamis博士,曾作為共同創(chuàng)始人開發(fā)了首個(gè)獲得美國FDA批準(zhǔn)用于眼科疾病的抗VEGF藥物pegaptanib,并領(lǐng)導(dǎo)過20多種藥物的全球臨床開發(fā),包括在Genentech時(shí)曾經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)開發(fā)的雷珠單抗以及托珠單抗。

恒瑞醫(yī)藥認(rèn)為,One Bio并非上市公司,其主要財(cái)務(wù)指標(biāo)等其他信息被認(rèn)為是商業(yè)機(jī)密,因此無法提供。

但是恒瑞醫(yī)藥在對(duì)One Bio進(jìn)行調(diào)研后認(rèn)為,One Bio的高管團(tuán)隊(duì)在行業(yè)內(nèi)具有豐富的藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn),其現(xiàn)有的研發(fā)能力和資金實(shí)力,可為在許可區(qū)域內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化 SHR-1905提供支持,其無法履行許可協(xié)議的風(fēng)險(xiǎn)較低。

此次One Bio公司(也就是改名后的Aiolos公司)被GSK收購,該筆交易的后續(xù)執(zhí)行的確定性應(yīng)該說得到了極大的保障。

對(duì)于成立時(shí)間不到一年的One Bio公司來說,其在如此短時(shí)間內(nèi)成功自研出未披露的重磅管線的概率極小,因此能夠成功吸引GSK高價(jià)收購的核心資產(chǎn),大概率是恒瑞授權(quán)給這家公司的SHR-1905(也就是其主頁展示的AIO-001)。

對(duì)于恒瑞醫(yī)藥來說,其以總計(jì)2500萬美元的首付款和近期里程碑授權(quán)出去的管線,在幾個(gè)月后就成就了One Bio公司的巨額被收購(預(yù)付款就高達(dá)10億美元),可以說是狠狠被賺了一把差價(jià)。

但是整體來說,這仍然是一個(gè)不小的利好消息。

在GSK接手這款管線之后,后續(xù)的資金投入完全不成問題,臨床研發(fā)推進(jìn)的速度也將大大加快,因此對(duì)于恒瑞醫(yī)藥來說,拿到后續(xù)的里程碑付款的概率也大大增加。

同時(shí),更為核心的一點(diǎn)是,這也證明了恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)完全具備拿出世界級(jí)的原創(chuàng)管線的能力,這是其多年來從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的里程碑之一。

只是,恒瑞醫(yī)藥還是要增強(qiáng)BD團(tuán)隊(duì)的實(shí)力,下次再對(duì)外授權(quán)管線,要注意談個(gè)更好的價(jià)格。

來源:醫(yī)藥投資部落

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