一起海外藥企并購案,將恒瑞醫(yī)藥推到了聚光燈下。
1月9日,GSK宣布將收購Aiolos Bio,代價是10億美元首付款以及4億美元的監(jiān)管里程碑款。
而Aiolos Bio唯一的管線TSLP單抗AIO-001(SHR-1905),引進(jìn)自恒瑞醫(yī)藥。去年8月份,前者與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成合作協(xié)議,獲得了該款藥物的海外權(quán)益,代價是:
2500萬美元首付款,以及研發(fā)及銷售里程碑款10.25億美元,此外還有實際年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。
這意味著,不到半年時間,Aiolos Bio賺足了差價。
這也正是輿論風(fēng)暴的由來。雖然總價接近,但這兩起交易的含金量有本質(zhì)的區(qū)別。
Aiolos Bio被GSK收購,首付款就達(dá)到了10億美金,并且4億里程碑款是以適應(yīng)癥獲批情況掛鉤。只要AIO-001達(dá)成規(guī)定的獲批要求,Aiolos Bio大約能夠拿到14億美金。并且,其此前向恒瑞醫(yī)藥承諾的里程碑款和銷售提成將由GSK支付。
總的結(jié)果是,如果研發(fā)順利,這筆交易Aiolos Bio的收益至少為14億美元。
反觀恒瑞醫(yī)藥,其對Aiolos Bio的BD,不僅首付款只有2500萬美元,并且10.25億美元里程碑款還包括銷售里程碑款。
而如果藥物研發(fā)失敗,恒瑞醫(yī)藥到手的收益只有Aiolos Bio收益的1.7%;即便藥物研發(fā)成功上市,其獲得的收益仍會遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于Aiolos Bio。
這樣的結(jié)果,也讓市場對于恒瑞醫(yī)藥的BD能力產(chǎn)生了巨大的爭議。畢竟,這是江寧軍入駐、恒瑞醫(yī)藥的BD部門得到空前重視背景下,發(fā)生的交易。
當(dāng)然,不管什么原因?qū)е碌摹笆д`”,或許都可以被理解。
江寧軍加入恒瑞醫(yī)藥,是去年1月份的事情,整個部門依然年輕;回到去年8月份,沒人能夠判斷,一個極為早期的分子會是什么結(jié)果,特別是在如此復(fù)雜多變的全球環(huán)境下。
只是,此次事件,對于恒瑞醫(yī)藥乃至整個醫(yī)藥行業(yè),都產(chǎn)生了一個極大的觸動。在全球?qū)镜奈枧_中,對手“運(yùn)氣”好,就是自己“運(yùn)氣”不好。這就是競爭的殘酷性。
這也進(jìn)一步提醒所有藥企,不管在什么體量、什么階段,在探索新業(yè)務(wù)、新市場時,都要保持清醒與敏銳,時刻分析自己的每一個盲區(qū),并快速去解決它。
/ 01 /
“錯失”的BIC藥物
看起來,恒瑞醫(yī)藥“錯失”了一款極具想象力的BIC藥物。
從所處的領(lǐng)域來看,TSLP靶點(diǎn)具有較為廣闊的掘金空間。作為2型免疫級聯(lián)反應(yīng)的上游調(diào)控因子,TSLP抑制劑的適用范圍較為廣闊,包括哮喘、特應(yīng)性皮炎等。
這些適應(yīng)癥的特點(diǎn),是患者規(guī)模大、臨床需求明確。例如,哮喘就是一個有待挖掘的大市場。
作為一種呼吸道疾病,哮喘在全球范圍內(nèi)的患者群體規(guī)模極大。例如,在美國,這種呼吸道疾病影響了2500萬人,幾乎占其總?cè)丝诘?%。與此同時,該疾病還對新機(jī)制藥物存在急切的需求。
當(dāng)前,針對哮喘主要使用吸入性皮質(zhì)類固醇治療。雖然效果不錯,但是副作用也非常明顯,并且還有相當(dāng)一部分患者對高劑量的皮質(zhì)類固醇藥物無效。根據(jù)Aiolos Bio官網(wǎng),這一群體占比大約在5%-10%之間。
很顯然,如果能夠拿下部分哮喘領(lǐng)域,TSLP就將獲得不錯的前景。
該領(lǐng)域,F(xiàn)IC藥物Tezepelumab已經(jīng)于2021年上市,論證了靶點(diǎn)成藥的可能性;并且,Tezepelumab今年前三季度銷售額達(dá)到2.3億美元,是去年全年的1.32倍。
也就是說,Tezepelumab上市后在快速放量。根據(jù)海外分析師預(yù)測,2026年Tezepelumab的銷售額就將達(dá)到20億美元。
在這個基礎(chǔ)上,AIO-001有能力成為一個超車的“后來者”。
從全球進(jìn)度來看,AIO-001并不慢。如下圖所示,在哮喘領(lǐng)域,AIO-001的進(jìn)度僅落后于Tezepelumab以及賽諾的雙抗SAR443765。
而從依從性來看,AIO-001更勝一籌。目前,Tezepelumab需要1個月注射1針,而AIO-001潛在注射周期為6個月1次。對于用藥周期較長的慢性病來說,注射周期延長帶來的依從性提升是顯而易見的。
也正因此,GSK對其充滿期待,稱之為:“a potentially best-in-class medicine targeting the TSLP pathway”。
/ 02 /
對比之下的“傷害”
盡管市場對于恒瑞醫(yī)藥的BD能力爭議不小,但將時間拉回到去年8月份,恒瑞醫(yī)藥當(dāng)時作出的選擇,似乎并無太大問題。
畢竟,進(jìn)度再快,在當(dāng)時SHR-1905也只是一款處于1期臨床早期的分子。
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,藥物開發(fā)項目從1期臨床到獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的成功率平均為7.9%,所需要的時間平均為10.5年。
在這一背景下,恒瑞醫(yī)藥與Aiolos Bio的交易呈現(xiàn)首付款低、里程碑款高的特點(diǎn)也算是行業(yè)慣例。
只是,在對比之下,反差似乎就比較大了。
在引進(jìn)8月份完成SHR-1905的引進(jìn)之后,Aiolos Bio就完成了A輪融資,規(guī)模達(dá)到2.45 億美元。這也是去年最大的biotech A輪融資之一。
再到如今Aiolos Bio被并購,也僅僅過去5個月時間。當(dāng)然,你可能會說,隨著臨床的推移,管線價值升值是正常事件。
但事實上,Aiolos Bio并沒有在臨床方面太多動作。根據(jù)ClinicalTrials.gov,Aiolos Bio僅在去年12月份登記了一項1期臨床,而患者并未開始招募。
換句話說,Aiolos Bio只是基于恒瑞醫(yī)藥現(xiàn)有數(shù)據(jù),在短短5個月時間就完成了驚人的操作。這,也正是形成鮮明對比之處。
當(dāng)然,更顛覆的或許是,Aiolos Bio還只是一家極為年輕的公司,在2023年專門為了引進(jìn)AIO-001才成立,當(dāng)時的公司名稱是One Bio,而后更名為Aiolos Bio。
也正因此,隨著Aiolos Bio被高價收購,巨大的反差,讓恒瑞醫(yī)藥的BD部門遭受到了新一輪非議。
/ 03 /
需要實時審視的盲區(qū)
某種程度上,恒瑞醫(yī)藥在AIO-001遭受的“損失”,也可以理解。
畢竟,恒瑞醫(yī)藥的BD部門依然年輕。雖然其早在2011年就成立了BD部門,但此前公司對于license in并不太感興趣。按照董事長孫飄揚(yáng)此前透露的想法是,好的產(chǎn)品太貴,普通的產(chǎn)品還不如自己做。
因此,2021年之前我們很少聽到恒瑞醫(yī)藥license in的新聞,公司BD部門似乎也沒有什么存在感。
不過,隨著轉(zhuǎn)型在財務(wù)方面帶來的壓力漸顯,恒瑞醫(yī)藥改變了策略,對BD開始重視起來。
2021年,恒瑞醫(yī)藥接連完成了兩場BD交易。這在當(dāng)時,也被認(rèn)為是恒瑞醫(yī)藥轉(zhuǎn)型發(fā)力BD的標(biāo)志。只是,后續(xù)的BD并不順利,這也導(dǎo)致了恒瑞醫(yī)藥BD部門的進(jìn)一步升級。
2023年年初,恒瑞醫(yī)藥將江寧軍招至麾下,進(jìn)行BD部門的升級。去年以來,恒瑞醫(yī)藥先后五次達(dá)成license out,總交易金額從1.5億美元至15億美元不等。
即便如此,相比于Aiolos Bio,恒瑞醫(yī)藥的BD團(tuán)隊依然年輕。雖然公司剛剛成立,但Aiolos Bio的高管都屬于典型的行業(yè)資深人士。
該公司的團(tuán)隊在在呼吸系統(tǒng)和免疫疾病藥物開發(fā)方面,總共獲得了30多項FDA批準(zhǔn)。其中,董事會主席Milligan甚至是吉利德的核心高管,在成立之初就加入吉利德并與之一起走過30余年。
對比來看,年輕的恒瑞醫(yī)藥顯然還需要時間成長歷練?;蛟S,這次吃的虧,對于恒瑞醫(yī)藥來說,反而能夠起到鞭策作用。
回到這起事件,更重要的是經(jīng)驗與教訓(xùn),不局限于BD部門。畢竟,對管線價值的認(rèn)識不足,是整個公司的戰(zhàn)略決定的,而不是單純BD部門的“鍋”。
任何一家公司的組織能力、綜合戰(zhàn)略和戰(zhàn)斗力,才是決定天花板的關(guān)鍵。越是在競爭激烈的環(huán)境,越是需要企業(yè)在快速調(diào)整迭代,抓住變化,最終兌現(xiàn)為商業(yè)成功。
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