醫(yī)藥中概股接連“翻車”!60%企業(yè)近“退市”,唯3家跑贏首發(fā)價,都有誰?

我們終于漸漸走向晴朗,但在此途中,生物醫(yī)藥資本市場必然的出清帶來了“死傷無數(shù)”。


撰文| 彡氜 潤嶼

編輯| 頓河


這周,艾昆緯(IQVIA)關(guān)于“2024全球研發(fā)趨勢”報告在圈內(nèi)走紅,報告?zhèn)鬟f兩個關(guān)鍵信息:一是“資金回來了”——2023年生物制藥獲得了720億美元融資,高于所有正常年份,除了疫情驅(qū)動的2020年、2021年。
二是91%的資金流向了美國,中國和歐洲則分別下降了59%和74%。我們應(yīng)該高興,數(shù)據(jù)背后的另一層意思——最早進(jìn)入資本寒冬的美國終于走進(jìn)尾聲。
近三年的寒冷讓諸多明星企業(yè)隱于塵埃。在美股上市的生物制藥中概股,最能直觀反映。在2009年以來上市的14家中概股中,超六成公司已經(jīng)走向退市、或者正在退市的途中,僅有3家公司跑贏首發(fā)價。在目前的“贏家”中,有1家已經(jīng)實現(xiàn)扭虧,1家宣告扭虧節(jié)點,兩家仍在擺脫虧損。
E藥經(jīng)理人主要統(tǒng)計了14家自2009年以來在美股上市的生物制藥中概股,剔除新股和次新股,通過觀察他們在這一輪周期當(dāng)中的“出清”狀態(tài)及原因,以期對國內(nèi)港股、A股及資本市場的生物制藥公司帶來啟示。
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“落寞者”眾生相:跑太快VS 跑太慢

模式發(fā)展太快太冒進(jìn),創(chuàng)新管線太慢太暴露缺點,極易讓一家企業(yè)失速、失意,最終失去投資者的信任和耐心。如果數(shù)據(jù)達(dá)不到預(yù)期,或者拿不出產(chǎn)品,疊加環(huán)境的殘酷與嚴(yán)苛,別人撞線的同時,而你,可能率先撞槍。
14家醫(yī)藥中概股就有超過60%的企業(yè)未得善終,他們付出的代價,是最沉痛的經(jīng)驗值。如今,他們多數(shù)在“生死線”上掙扎徘徊,也有的已宣告退市、關(guān)閉。
關(guān)于這一批生物制藥中概股命運(yùn)動蕩的兩個重大時間點,一個是2022年,一個是2024年。
2022年,數(shù)家醫(yī)藥中概股收到“退市警告”,或“預(yù)摘牌”名單,如康乃德、赴美上市“中成藥第一股”大自然藥業(yè)。潛伏在這些藥企周圍的外部危機(jī)有很多,美股資本市場遇冷,生物醫(yī)藥行業(yè)跌入下行周期,還有地緣政治、經(jīng)濟(jì)等多重復(fù)雜因素。
兩年后,聯(lián)拓生物宣布退市與關(guān)閉業(yè)務(wù),天境生物剝離中國資產(chǎn),基因測序明星企業(yè)燃石醫(yī)學(xué)的上市地位“岌岌可?!?,種種命運(yùn)各有不幸,又一同伴隨著這行業(yè)震蕩的三年,灰暗收尾。
復(fù)盤這些水深火熱的企業(yè),主要有3類。
其一,成立多年、借著資本紅利早早赴美上市,但數(shù)年經(jīng)營虧損的老牌藥企,典例如惠普森醫(yī)藥。也是在2022年,這家成立約30年的藥企收到了紐交所不合規(guī)通知。眼看股價低迷,為了滿足紐交所的上市主體合規(guī)要求,惠普森醫(yī)藥將在今年3月6日將5股合為1股。通常來說,合股后股價會按照相應(yīng)比例提高。
其二,因市場需求不明朗,盈利模式尚難自證,估值泡沫快速破碎的企業(yè),“頭槍”落在了兩家基因測序企業(yè)身上。2020年,基因測序企業(yè)最風(fēng)光的一年,泛生子逆勢上市,成就了全球癌癥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域史上最大IPO。同一年,由紅杉資本重金押注的燃石醫(yī)學(xué)也登陸美股。但此后,泛生子一直增收不增利,燒錢速度驚人,2023年10月,泛生子發(fā)布公告宣布正式簽署私有化合并協(xié)議。燃石醫(yī)學(xué)股價至今也下跌九成,并于近日收到退市警告。不過該公司也在通過裁員、砍業(yè)務(wù)方式以求生存。
不過更多的,是那一批無法用產(chǎn)品說話,證明其具有可持續(xù)創(chuàng)新能力的創(chuàng)新藥企們。
首先,納斯達(dá)克雖然上市條件相對更溫和,但成熟的投資者更理智,他們率先對Me-too產(chǎn)品、創(chuàng)新研發(fā)能力不夠、進(jìn)展太慢或臨床數(shù)據(jù)大跌眼鏡的創(chuàng)新藥企,給予了“黃牌”。
市場再不愿意為“康乃德們”買賬。從曾經(jīng)市值超10億美元的獨角獸,到股價跌超9成、瀕臨退市,核心產(chǎn)品從Me-better,一步步變?yōu)楸娙搜壑蠱e-too甚至Me-worse產(chǎn)品,康乃德的命運(yùn)是創(chuàng)新藥企沉悶的一面。
持續(xù)燒錢卻遲遲未在核心產(chǎn)品研發(fā)上迎來突破進(jìn)展的天境生物,市值較上市時縮水近九成,在2024年開年便剝離掉了中國資產(chǎn)。
而一旦產(chǎn)品上市被拒,美股市場更是反應(yīng)迅速。當(dāng)核心創(chuàng)新藥被FDA拒批,萬春醫(yī)藥股價應(yīng)聲大跌,此后,萬春醫(yī)藥數(shù)位高管相繼離職,也同樣收到了退市警告。不過近期,萬春醫(yī)藥已恢復(fù)符合納斯達(dá)克上市規(guī)則規(guī)定的最低出價要求,目前市值約在5000萬美元。
再是由于冒進(jìn)的商業(yè)模式戛然破裂,路徑伸向”死胡同“,最終估值破碎
2月13日,“倒?fàn)敗甭?lián)拓生物宣布將逐步縮減業(yè)務(wù),停止在研臨床試驗,出售剩余管線資產(chǎn),從納斯達(dá)克退市,并迅速在今年Q1裁員一半,總體預(yù)計將于2024年底前完成終止運(yùn)營的相關(guān)活動。換句話說,這家成立不到5年、走“License-in”商業(yè)模式的本土Biotech,關(guān)門在即。
聯(lián)拓生物的發(fā)展節(jié)奏非??欤涓邔釉袊@“每三個月會覺得像到了一家新公司”,此前還將引進(jìn)的管線權(quán)益轉(zhuǎn)賣給了輝瑞、BMS這樣的大型MNC。不過,License-in產(chǎn)品“轉(zhuǎn)賣”的背后,實際是“費(fèi)時費(fèi)力”也難以突破的商業(yè)化工作與高昂的里程碑分成的矛盾。去年底,聯(lián)拓生物CEO和CFO相繼出走,同月拒絕了Concentra Biosciences的收購邀約。不到3個月,聯(lián)拓生物宣布“關(guān)門”,令人唏噓。
美股此輪出清,還陸續(xù)引發(fā)了連鎖反應(yīng),許多企業(yè)赴美上市計劃擱置,本就壓在一級市場頭頂?shù)摹巴顺鲭y”大山更為沉重。但還是有許多業(yè)內(nèi)人士堅信,“只要創(chuàng)造出了核心價值,無論如何都會有較好的退出方式。哪怕不IPO,也會有其它渠道?!碑?dāng)然,選擇以何方式、在哪退出,必須好好考慮產(chǎn)品的獨特性和使用場景,一定要做好充分的市場調(diào)研。

穿越者:產(chǎn)品為王

15年里,我們在美股“跑出”了4家生物制藥公司,百濟(jì)神州、傳奇生物、和黃醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥。之所以用引號,因為創(chuàng)業(yè)這條路還在繼續(xù)。
前三家都跑贏了發(fā)行價,至發(fā)稿日,分別較上市首日上漲516%、83%、13%,市值分別達(dá)到186億美元、124億美元、27億美元。再鼎盡管破發(fā),但從業(yè)務(wù)運(yùn)營面仍相對成熟、穩(wěn)進(jìn)。
在成熟市場,股價一定程度起到反光鏡的作用。四家公司從業(yè)務(wù)層面都有可圈可點的地方:

  • 百濟(jì)神州,唯一一家在全球做創(chuàng)新藥自主商業(yè)化的中概股,核心產(chǎn)品增長迅猛;
  • 傳奇生物,憑借成功的合作讓自己的產(chǎn)品快速在全球滲透,以更輕量化的方式獲取紅利;
  • 和黃醫(yī)藥,堪稱中國Biotech的起源,后期通過好的合作實現(xiàn)產(chǎn)品在全球快速落地,并且在2023年扭虧;
  • 再鼎醫(yī)藥,中國首個以授權(quán)許可為商業(yè)模式的公司,因進(jìn)入時間夠早、拿到的產(chǎn)品夠好,在中國快速完成了商業(yè)化的迭代,發(fā)展穩(wěn)中有進(jìn),預(yù)計能在今年Q3迎來扭虧節(jié)點。

如前所述,這四家公司都或多或少地代表了一種模式,這些模式間或有交叉。但實際上,從底層邏輯來看,他們暫時“勝出”的原因都是,在觀察階段合理地將資源要素結(jié)合起來,發(fā)揮了1+N>N的效果。這些資源要素包括,技術(shù)、產(chǎn)品、人才、資金等。
其中,盤子做得最大的是百濟(jì)神州,現(xiàn)在都有很多人看不懂,質(zhì)疑聲也常在。但你也很難不承認(rèn)他自己的過人之處。一位投資人統(tǒng)計了,在2010-2020年,跑贏納斯達(dá)克指數(shù)的生物科技股,百濟(jì)神州當(dāng)時以4倍的漲幅排在第20位,在他前面的有argenx、福泰制藥、Alnylam、再生元、拜恩泰科這類的公司。
本周百濟(jì)神州公布了2023年財報,超預(yù)期的好,股價連漲三天,最高的次日單日漲幅達(dá)到12.12%。整體來說,收入規(guī)模同比增長82.1%,至174.23億元,與第二梯隊創(chuàng)新藥企拉開距離,直追恒瑞。如果僅創(chuàng)新藥收入層面,已經(jīng)成為創(chuàng)新一哥。產(chǎn)品層面,澤布替尼去年大賣13億美元,收獲一個“十億美元分子”頭銜;替雷利珠單抗也以38.06億元的銷售額繼續(xù)維持國產(chǎn)PD-1的NO.1。
更讓投資者欣喜地是,百濟(jì)神州的全年凈虧損迅速收窄,“特別是銷售環(huán)節(jié)模擬利潤(產(chǎn)品銷售額-生產(chǎn)成本-銷售費(fèi)用)已經(jīng)轉(zhuǎn)正且利潤率迅速攀升,這意味著百濟(jì)的藥品自主商業(yè)化已經(jīng)進(jìn)入正規(guī)并逐步體現(xiàn)規(guī)模效益(可以看到成本率和費(fèi)用率都在攤?。?。”空之客提到。
不過負(fù)面的信號是,受連創(chuàng)新高的研發(fā)費(fèi)用拖累,百濟(jì)神州離盈利之路仍然任重道遠(yuǎn),該公司也未曾做出“何時扭虧”類似的指引。這也是行業(yè)疑惑點的源頭。根據(jù)空之客的統(tǒng)計,絕大部分海外Biotech達(dá)到盈虧平衡所需的銷售額都不到10億美元,僅少數(shù)幾家需要達(dá)20億-30億美元才得以扭虧,而這幾家無一例外成為了Biopharma中的佼佼者,如再生元、福泰制藥、渤健。
根據(jù)E藥經(jīng)理人此前對百濟(jì)神州全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來的采訪,該公司確有成為全球新一代生物科技公司的野心,一個顯著的指標(biāo)是,“從2024年起,百濟(jì)神州將成為全球在腫瘤領(lǐng)域新分子進(jìn)入臨床階段最多的公司”。加上廣泛的全球臨床,都成為研發(fā)費(fèi)用攀升的基礎(chǔ)。
傳奇生物與百濟(jì)神州,從模式上截然不同,但殊途同歸。決定他們走向相反方向的有資金、資源積累、產(chǎn)品本身。傳奇生物脫胎于CRO金斯瑞,成立初期融資并不“勤奮”,加上CAR-T那時的應(yīng)用領(lǐng)域相對“小而?!?,臨床門檻更高,所以對于傳奇而言,選擇和強(qiáng)生這樣的MNC合作才是通往成功之路。后來不論是在臨床開發(fā)、還是產(chǎn)能布局,抑或是商業(yè)化數(shù)據(jù)上,都證明了這一合作的正確性。
2023年西達(dá)基奧侖賽銷售額突破5億美元,同比增長276%,超過了多款早先上市的CAR-T產(chǎn)品,并且與全球首款CAR-T Kymriah的銷售額(5.08億美元)旗鼓相當(dāng)。對于2022年2月才上市,并且還是末線適應(yīng)證,該表現(xiàn)相當(dāng)不錯。
今年2月23日,傳奇生物宣布西達(dá)基奧侖賽在復(fù)發(fā)或難治性(R/R)多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者二線治療中獲得EMA人用藥品委員會的積極意見。有解讀分析稱,這意味著該產(chǎn)品獲批二線適應(yīng)證在即。在競品沖擊三線失利的背景下,更廣闊的二線市場將有望將傳奇生物和西達(dá)基奧侖賽帶到新高度。
和黃醫(yī)藥也跑在了出海的前列。根據(jù)其昨日發(fā)布的財報,2023年和黃醫(yī)藥取得總收入為8.38億美元,同比增加96.52%;應(yīng)占凈收益為1.01億美元,扭虧為盈,上年股東應(yīng)占虧損3.61億美元。和黃醫(yī)藥表示,收益增加得益于與武田的合作、中國的強(qiáng)勁商業(yè)化進(jìn)展及第三方分銷的增長。
和黃醫(yī)藥與武田的合作是中國創(chuàng)記錄的小分子創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易之一,該合作給前者帶來4.35億美元現(xiàn)金。而且,在武田的部署下,呋喹替尼在海外快速落地、放量。
再鼎與前三者都不同,上市產(chǎn)品目前來源于授權(quán),但與很多以授權(quán)模式為主的后來者也不一樣,再鼎的產(chǎn)品都得到了相當(dāng)?shù)淖C明。在再鼎的經(jīng)營下,包括PARP抑制劑尼拉帕利、腫瘤電場治療、瑞派替尼、抗菌藥甲苯磺酸奧馬環(huán)素、艾加莫德α注射液在內(nèi)的5款產(chǎn)品已在中國上市,這些產(chǎn)品2023年貢獻(xiàn)了2.667億美元的收入,同比增長25%。其中尼拉帕利在被納入國家醫(yī)保后的第三年,繼續(xù)保持著中國卵巢癌領(lǐng)域PARP抑制劑院內(nèi)銷售領(lǐng)軍者的地位。
近日,BMS將其PD-1單抗O藥在大中華區(qū)部分銷售權(quán)授予再鼎醫(yī)藥,引發(fā)業(yè)界關(guān)注。據(jù)了解,雙方協(xié)定的廣闊市場為中國10個省份,包括云南、貴州、廣西、內(nèi)蒙古、新疆、甘肅、寧夏、青海、河北和山西。從合作的潛在對象來看,這一合作似乎是必然的選擇,其必然性在于,一方面BMS要尋找一家創(chuàng)新藥在中國廣闊市場做得較好的公司,另一方面PD-1這個產(chǎn)品幾乎頭部的傳統(tǒng)藥企和Biopharma或多或少自己都持有,在多重背景下再鼎幾乎是最為合適的選擇了。而且兩家并非首次合作,BMS和再鼎還有在KarXT、KRAZATI、瑞普替尼等多款產(chǎn)品的合作。

來源:E藥經(jīng)理人 

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