截至2024年2月底,2024年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)174197家;其中,2月新增企業(yè)55166家,同比上月增長-50.91%。從新增企業(yè)地域分布來看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省、山東省、湖北省、江蘇省、安徽省、四川省、浙江省、福建省、海南省、云南省,占全國新增企業(yè)總量的26.06%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、海口市、成都市、重慶市、鄭州市、武漢市、杭州市,占全國新增企業(yè)總量的29.99%。
表1:2月新增企業(yè)排名前十的省份和城市
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2024年2月,本月全國生物醫(yī)藥領域(不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市)共發(fā)生了48起投融資事件,累計金額超過51.60億元,和上月融資情況相比,獲投項目數(shù)量下降了28.00%,而融資金額下降了85.46%從融資數(shù)量來看,以A+輪(9起)和A輪(7起)發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來看,戰(zhàn)略融資獲得最高融資金額10.02億元;其次,B輪融資金額也較為突出,融資金額達9.96億元。
表2:2月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
從融資地域看,本月融資項目主要分布在江蘇?。?1起)和浙江省(9起)。從融資金額來看,江蘇省最為突出,融資金額高達19.46億元;其次,海南省也較為突出,融資金額高達9.70億元。
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從融資額度來看,本月48次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為15起,合計融資金額約46.76億元,占本月融資規(guī)??傤~的90.62%。
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截至2024年2月底,全國共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1427家,其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)680家,三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)480家,港股醫(yī)藥上市企業(yè)267家。2月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)4家,市場分布為北交所1家,新三板3家。全國上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達9.85萬億元。其中,市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)8家,分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務等領域。表4:2月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
表5:2月新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單
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同上月相比,海昇藥業(yè)、愛己愛牧、巨星醫(yī)療控股、安邦制藥、美安醫(yī)藥的漲幅較大,其中海昇藥業(yè)(870656)市值漲幅高達4691.43%,愛己愛牧(833100)市值漲幅高達2501.11%,巨星醫(yī)療控股(02393)市值漲幅達166.32%;圣諾醫(yī)藥-B、中國再生醫(yī)學、星捷安、康亞藥業(yè)、京城皮膚的跌幅較大,其中圣諾醫(yī)藥-B(02257)市值跌幅達56.63%,中國再生醫(yī)學(08158)市值跌幅達55.06%,星捷安(838274)市值跌幅達51.46%。
表6:2月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)
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2024年2月,全國共有256個產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,減少了23%。其中化藥領域140個,中藥領域2個,生物藥領域114個。從臨床試驗所屬企業(yè)來看,本月獲批臨床試驗來自121家企業(yè),其中上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司獲批最多,有11個臨床獲批。從臨床試驗階段來看,其中Ⅰ期臨床64個,Ⅱ期臨床32個,Ⅲ期臨床26個,IV 期臨床1個。
表7:2月新開展Ⅲ期臨床試驗
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心2024年2月,全國共有173個產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,增加了10.2%。其中國產(chǎn)藥品164個,進口藥品9個。從藥品類型來看,其中化藥領域163個,生物藥領域7個,中藥領域3個。本月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準10個新藥上市,其中,1 類新藥3個。
表8:2月國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的新藥
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本月,3個藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評程序。
表9:2月CDE 批準納入優(yōu)先審評的品種
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2024年2月,全國共有1814個醫(yī)療器械首次獲批上市,其中國產(chǎn)器械1753個,進口器械61個。從產(chǎn)品注冊分類看,3類醫(yī)療器械200個,2類醫(yī)療器械734個,1類醫(yī)療器械880個。從獲批產(chǎn)品的地域分布來看,3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、浙江省、山東省、上海市、北京市、天津市、河南省、湖北省、河北省,占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的79%。3類器械獲批排名前十的城市為深圳市、蘇州市、上海市、北京市、杭州市、常州市、無錫市、寧波市、武漢市、天津市,占全國新增3類器械產(chǎn)品總量的54%。表10:2月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2024年2月,共有4個產(chǎn)品進入優(yōu)先審批通道,共有6個產(chǎn)品進入特殊審評審批通道。
表11:2月批準納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品
來源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
來源:火石創(chuàng)造 ,作者火石產(chǎn)業(yè)研究院
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