3月25日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司億一生物近日收到EC（歐盟委員會）簽發(fā)的《委員會執(zhí)行決議》，批準公司自主研發(fā)的產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液在歐盟上市銷售。至此，艾貝格司亭α注射液這款藥物，在一年不到的時間內(nèi)，成功實現(xiàn)在中國、美國、歐盟等全球主要市場的上市；在眾多的國產(chǎn)藥物中，能夠?qū)崿F(xiàn)以上目標的，屬于鳳毛麟角。但是，對于這則利好消息，億帆醫(yī)藥的股價毫無反應，當天其股價甚至以下跌收盤。原因在于，作為這款藥物的持有者，億帆醫(yī)藥早就用高達8億的大額計提減值，對市場進行了預期管理。2024年1月底，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布對控股子公司億一生物自主研發(fā)的無形資產(chǎn)F-627(艾貝格司亭α注射液)進行減值計提，該資產(chǎn)原值為16.84億元，擬計提減值準備8億元-8.8億元，預計減少歸屬于上市公司股東凈利潤4.86億元-5.47億元。關(guān)于該項操作的原因，億帆醫(yī)藥認為：雖然艾貝格司亭α注射液于2023年先后在中國、美國成功獲批，但全球市場競爭格局與競爭態(tài)勢發(fā)生重大變化，競品數(shù)量增加及競品價格下降，對公司的產(chǎn)品呈現(xiàn)不利影響，預計未來可收回金額不及預期，因此導致減值。
相比于其他藥企在研發(fā)失敗之后進行計提減值，這是極其罕見的在藥物剛剛上市，相關(guān)公司就進行資產(chǎn)減值。艾貝格司亭α注射液，這款藥物所在的細分賽道，確實太內(nèi)卷了。艾貝格司亭α注射液是一種新型長效粒細胞集落刺激因子(G- CSF)，可刺激中性粒細胞前體的增殖分化和成熟中性粒細胞的釋放，從而增強癌癥患者免疫系統(tǒng)能力，預防癌癥患者因為化療引起的中性粒細胞減少的副作用。作為第三代長效G-CSF，艾貝格司亭α注射液是目前全球G-CSF治療藥品中，唯一一個既與長效原研產(chǎn)品也與短效原研產(chǎn)品進行頭對頭對比臨床研究，并達到預設目的。作為2023年才上市的長效G-CSF，艾貝格司亭α注射液的入場時間顯然已經(jīng)有點晚了，國內(nèi)長效G-CSF的市場格局已經(jīng)基本定型。目前，國內(nèi)已經(jīng)有7個長效G-CSF產(chǎn)品獲批上市，其中石藥集團、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥基本瓜分了大部分市場。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年，石藥集團的津優(yōu)力2022年銷售額達25.99億元，齊魯制藥的新瑞白銷售額22.78億元，恒瑞醫(yī)藥的艾多（硫培非格司亭注射液）銷售金額大約在10~20億。除了巨頭林立之外，還有一個顯著的趨勢是價格變化，正如億帆醫(yī)藥在公告中坦言的“競品價格下降”。
以恒瑞醫(yī)藥的G-CSF產(chǎn)品硫培非格司亭注射液為例，其價格在上市后不久的2019年，就從6800元降至3680元，降幅46%；在最新一期的醫(yī)保目錄中，其價格又進一步下降到2800元。國內(nèi)市場蛋糕已經(jīng)基本瓜分完畢，歐美市場同樣不容樂觀。
以美國市場為例，其第一個長效G-CSF產(chǎn)品是安進的Neulasta，于2002年獲得FDA的批準，并且其專利已經(jīng)在2015年到期，該細分領(lǐng)域早已經(jīng)進入到了生物類似藥競爭的時代。在多款生物類似藥的沖擊之下，安進的Neulasta銷售峰值，已經(jīng)從2015年的40多億美元，下降到2022年的11億美元左右。
所以核心的問題在于，億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液，雖然在國內(nèi)是以一類創(chuàng)新藥的身份上市，但是其本質(zhì)上只是一款生物類似藥。
在這種大背景下，億帆醫(yī)藥主動以資產(chǎn)減值計提的方式，降低市場的預期，也算是一種厚道的行為。
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