堅(jiān)守創(chuàng)新初心,30歲的復(fù)星醫(yī)藥如何穿越周期?

中國企業(yè)面對(duì)周期挑戰(zhàn)時(shí)的韌性和孜孜不倦的探索精神,一直在醫(yī)藥行業(yè)上演。


站在當(dāng)下,中國醫(yī)藥處于一個(gè)歷史轉(zhuǎn)折點(diǎn),面臨的挑戰(zhàn)不僅是如何在周期調(diào)整中堅(jiān)定創(chuàng)新,更是如何跨出國門,開辟新的篇章。這不僅是一場(chǎng)技術(shù)與資本的競(jìng)賽,更是對(duì)企業(yè)擔(dān)當(dāng)與意志的考驗(yàn)。


當(dāng)下,需要那些敢于擔(dān)當(dāng)、愿意引領(lǐng)變革的企業(yè)站出來。它們的使命,不僅是成就自身的榮光,更在于引領(lǐng)并塑造產(chǎn)業(yè)的未來生態(tài),推動(dòng)人類醫(yī)藥科學(xué)的進(jìn)步與突破。


有著30年產(chǎn)業(yè)積累的復(fù)星醫(yī)藥,正在成為這樣的存在。


作為傳統(tǒng)醫(yī)藥巨頭,在變革中不斷進(jìn)化,堅(jiān)定的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,穩(wěn)健的全球化布局,使其成為了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的見證與縮影。


與此同時(shí),透過2023年財(cái)報(bào)來看,作為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新“燈塔”,復(fù)星醫(yī)藥的底盤依舊穩(wěn)健,創(chuàng)新轉(zhuǎn)型持續(xù)推進(jìn),重點(diǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品如漢斯?fàn)睢h曲優(yōu)和蘇可欣的收入依舊保持增長,全球運(yùn)營能力更是得到進(jìn)一步夯實(shí),包括達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人、CAR-T藥物奕凱達(dá)在內(nèi)的創(chuàng)新產(chǎn)品本土化落地接踵而至。


過去30年,復(fù)星醫(yī)藥在每一個(gè)發(fā)展階段的戰(zhàn)略布局,一并構(gòu)成了一次次經(jīng)典跨周期戰(zhàn)役,體現(xiàn)了一家中國公司對(duì)于周期的深刻理解,這也是產(chǎn)業(yè)走向?qū)I(yè)與成熟的標(biāo)志。


當(dāng)下,全球性的經(jīng)濟(jì)新周期處于將張未張之際,復(fù)星醫(yī)藥這艘創(chuàng)新航母已經(jīng)蓄勢(shì)待發(fā),正全面航向更高質(zhì)量的新周期。


/ 01 /

創(chuàng)新燈塔


創(chuàng)新,早已刻入復(fù)星醫(yī)藥的基因。


成立30年以來,其通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元開放式創(chuàng)新模式,推動(dòng)了多款全球領(lǐng)先、中國首個(gè)的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)和轉(zhuǎn)化落地,實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)多個(gè)領(lǐng)域從0到1的突破。


如果細(xì)究,復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新之路,應(yīng)當(dāng)是始于2009年,其生物藥平臺(tái)復(fù)宏漢霖的成立。


彼時(shí)的中國醫(yī)藥領(lǐng)域,幾乎是創(chuàng)新“荒漠”,復(fù)星醫(yī)藥則毅然轉(zhuǎn)向創(chuàng)新。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是長周期,起碼要耐得住10年寂寞才能看到曙光。


直到2019年,由復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的中國首款生物類似藥漢利康(利妥昔單抗)獲批上市,填補(bǔ)了國內(nèi)生物類似藥市場(chǎng)空白;后續(xù)上市的首個(gè)中歐雙批國產(chǎn)單抗生物類似藥漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗),已在全球40多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市,惠及超18萬名患者;全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗﹦t攻克“治療荒漠”。


在復(fù)星醫(yī)藥的護(hù)航之下,復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)了飛躍式增長,成為“18A”陣營中第一家盈利的創(chuàng)新藥企,2023年凈利潤達(dá)5.46億元。


復(fù)宏漢霖的成功也是對(duì)復(fù)星醫(yī)藥堅(jiān)守創(chuàng)新最好的褒獎(jiǎng)。事實(shí)上,隨著國內(nèi)醫(yī)改深入,作為創(chuàng)新領(lǐng)航員的復(fù)星醫(yī)藥,布局早已全面鋪開,自研產(chǎn)品持續(xù)落地的同時(shí),還積極將國際領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品引入中國市場(chǎng),本土化進(jìn)程不斷提速。


2017年,復(fù)星醫(yī)藥和Kite Pharma成立合資公司復(fù)星凱特,引進(jìn)CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液),并依托復(fù)星醫(yī)藥專業(yè)高效的臨床及商業(yè)化能力,迅速轉(zhuǎn)化落地。2021年,奕凱達(dá)成為中國首個(gè)獲批準(zhǔn)上市的CAR-T產(chǎn)品。


CAR-T細(xì)胞療法是近年來癌癥治療領(lǐng)域的重大突破之一,憑借強(qiáng)大的治療效果讓無數(shù)淋巴瘤患者的生存期得到了顯著改善。


根據(jù)最新研究數(shù)據(jù),奕凱達(dá)最佳總緩解率達(dá)到79.2%,客觀緩解率83%、完全緩解率58%,4年總生存率達(dá)44%,顯著提高了患者總生存期及生活質(zhì)量。


2023年6月,奕凱達(dá)又新增獲批二線適應(yīng)癥,為更多一線免疫化療無效或復(fù)發(fā)的淋巴瘤患者帶來生的希望。


當(dāng)然,與療效同樣突出的是,CAR-T細(xì)胞療法在國內(nèi)的商業(yè)化困境。為了提高可及性,復(fù)星凱特推動(dòng)奕凱達(dá)獲納入超過100款省市惠民保和超過75項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn),備案的治療中心覆蓋全國超25個(gè)省市、數(shù)量超160家。2024年1月,奕凱達(dá)在國內(nèi)率先推出按療效價(jià)值支付的創(chuàng)新方案,如果在3個(gè)月沒有達(dá)到完全緩解指標(biāo),將會(huì)退還患者支付費(fèi)用的一半。


不僅在創(chuàng)新藥領(lǐng)域突破不斷,復(fù)星醫(yī)藥在外科手術(shù)機(jī)器人的精準(zhǔn)治療領(lǐng)域,同樣引領(lǐng)行業(yè)不斷向前。


2023年10月,首臺(tái)國產(chǎn)達(dá)芬奇Xi系統(tǒng)下線,標(biāo)志著全球領(lǐng)先的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,這將進(jìn)一步提升可及性,惠及更多患者;日前,復(fù)星醫(yī)藥合營企業(yè)直觀復(fù)星宣布,lon支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)獲批。這是其繼達(dá)芬奇機(jī)器人后獲批的第二個(gè)本土生產(chǎn)的產(chǎn)品,有望對(duì)早期肺癌的診療路徑帶來革命性的變化。


生物科技大航海時(shí)代,深度創(chuàng)新帶來的突破、跌宕起伏的市場(chǎng)、風(fēng)起云涌的出海,深刻改變著行業(yè)格局。


作為燈塔型企業(yè),不僅需要扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),更離不開敏銳洞察力和前瞻性視野。2019年以來創(chuàng)新成果的持續(xù)兌現(xiàn),讓我們見識(shí)到復(fù)星醫(yī)藥從跟隨到引領(lǐng),作為創(chuàng)新燈塔型企業(yè)的實(shí)力。


/ 02 /

筑巢引鳳,穩(wěn)健創(chuàng)新底盤


源頭創(chuàng)新不易,涉及的基礎(chǔ)研究與底層技術(shù)轉(zhuǎn)化,更是需要“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資”等多方聯(lián)動(dòng)。


為提前布局新產(chǎn)品、新技術(shù),復(fù)星醫(yī)藥結(jié)合自身國際化優(yōu)勢(shì),摸索出投資與孵化聯(lián)動(dòng)的新模式,積極轉(zhuǎn)化全球前沿技術(shù)。


復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及資本整合能力已經(jīng)備受認(rèn)可,旗下的復(fù)健資本在深圳50億生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的全球遴選中脫穎而出,便是例證。


3月12日,復(fù)星醫(yī)藥宣布,控股子公司復(fù)鑫深耀、復(fù)星醫(yī)藥(深圳)、復(fù)健基金管理公司與深圳市引導(dǎo)基金等其他7方投資人擬共同出資設(shè)立目標(biāo)基金,計(jì)劃募資50億元,其中深圳市引導(dǎo)基金認(rèn)繳份額達(dá)50%。


可以預(yù)見,復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)加大源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的投入,促進(jìn)更多創(chuàng)新項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化落地。這也將進(jìn)一步夯實(shí)其創(chuàng)新燈塔的地位。


事實(shí)上,不論是自主研發(fā)、合作開發(fā)、還是深度孵化,在創(chuàng)新藥的研發(fā)過程中,復(fù)星醫(yī)藥始終專注于以臨床需求為導(dǎo)向、療效確切、符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展導(dǎo)向的疾病及技術(shù)領(lǐng)域。


前述革命性創(chuàng)新療法如此,在面對(duì)重大公共衛(wèi)生事件時(shí),復(fù)星醫(yī)藥更是扛起大旗,打造了從預(yù)防、檢測(cè)到治療的產(chǎn)品矩陣,積極抗擊疫情,履行社會(huì)責(zé)任。


在這一過程中,復(fù)星醫(yī)藥也收獲了相應(yīng)的商業(yè)回報(bào)。而當(dāng)疫情消散,抗疫產(chǎn)品行將淡出“舞臺(tái)”,復(fù)星醫(yī)藥也面臨著“填坑”的挑戰(zhàn)。目前看,復(fù)星醫(yī)藥已在短時(shí)間內(nèi)熨平了新冠產(chǎn)品收入下滑造成的業(yè)績波動(dòng),根據(jù)2023年年報(bào),不含新冠相關(guān)產(chǎn)品,其營收同比增長約12.43%。其中,抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)領(lǐng)域年收入達(dá)76.38億元,同比增長37.99%,很好彌補(bǔ)了新冠產(chǎn)品收入下滑帶來的影響。


這得益于其穩(wěn)健的創(chuàng)新底盤,以及創(chuàng)新產(chǎn)品差異化優(yōu)勢(shì)帶來的回報(bào)。


時(shí)至今日,復(fù)星醫(yī)藥已形成開放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系,聚焦腫瘤、免疫、中樞神經(jīng)、慢病等核心治療領(lǐng)域,重點(diǎn)強(qiáng)化小分子、抗體/ADC、細(xì)胞治療、RNA等核心技術(shù)平臺(tái)。多款新產(chǎn)品及新適應(yīng)癥陸續(xù)獲批上市,收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化的背后,是其多年來堅(jiān)持研發(fā)投入。


2023年,復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)59.37億元,位列國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)第一梯隊(duì),主要在研創(chuàng)新藥、生物類似藥項(xiàng)目超過70項(xiàng)(按適應(yīng)癥計(jì)算)。


復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示,創(chuàng)新是公司發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力,未來將繼續(xù)加大研發(fā)投入,整體管線也將更呈體系化,聚焦的核心領(lǐng)域在管線生命周期的分布上保持合理,且更強(qiáng)調(diào)管線價(jià)值,更關(guān)注和聚焦大品種產(chǎn)品,優(yōu)選高價(jià)值管線并集中資源推進(jìn)核心管線研發(fā),更好地實(shí)現(xiàn)公司價(jià)值,惠及更多患者。


回望過去十余年間醫(yī)藥行業(yè)的巨變,在國內(nèi)醫(yī)藥改革的紅利下,本土藥企成長的速度可謂驚人。


根據(jù)全球醫(yī)藥智庫信息平臺(tái) Informa Pharma Intelligence發(fā)布的《2023年醫(yī)藥研發(fā)趨勢(shì)年度分析》白皮書,復(fù)星醫(yī)藥連續(xù)第二年入選“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模Top25”榜單。


10年前,看著跨國大藥企兼具深度與廣度的產(chǎn)品線,可能沒人會(huì)想到,國內(nèi)企業(yè)能在這么短時(shí)間內(nèi)與它們并駕齊驅(qū),共同角逐全球市場(chǎng)。


/ 03 /

全球化的運(yùn)營能力


當(dāng)出海成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企的必答題,復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)率先走向國際化,覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場(chǎng)。


作為中國第一批出海的醫(yī)藥企業(yè),早在2009年復(fù)星醫(yī)藥就在非洲自建營銷隊(duì)伍和網(wǎng)絡(luò)。


2010年,復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用青蒿琥酯Argesun成為首個(gè)通過世界衛(wèi)生組織藥品資格預(yù)認(rèn)證(WHO PQ)的重癥瘧疾治療藥物。面對(duì)完全陌生的商業(yè)環(huán)境和文化,復(fù)星醫(yī)藥跨過一道道障礙,為“注射用青蒿琥酯”在非洲打開了新的局面,也讓當(dāng)?shù)厝藢?duì)“中國制造”的印象有了改觀。


經(jīng)過超15年的運(yùn)營,復(fù)星醫(yī)藥已在非洲40多個(gè)國家和地區(qū)建立了銷售網(wǎng)絡(luò)。截至2023年末,其抗瘧藥品已救治了超過6800萬重癥瘧疾患者,其中大部分為5歲以下非洲兒童。


去年6月,復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯Argesun也通過了WHO預(yù)認(rèn)證,成為首個(gè)通過WHO預(yù)認(rèn)證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”。第二代藥品將青蒿琥酯兩步溶解配過程制合為一步,準(zhǔn)備時(shí)間由3分鐘縮減至1分鐘,可節(jié)省救治重癥瘧疾患者的寶貴時(shí)間。


除了抗瘧藥物,復(fù)星醫(yī)藥還在推動(dòng)實(shí)現(xiàn)“非洲本地制造和供應(yīng)”的愿景。集藥品研發(fā)、制造及物流配送為一體的科特迪瓦園區(qū)已在建設(shè)中,未來將實(shí)現(xiàn)非洲本地化藥品制造及供應(yīng)。


而隨著綜合能力的提升,復(fù)星醫(yī)藥已形成較為完整的全球化運(yùn)營體系,全球化能力早已今非昔比。具體可以從研發(fā)和商業(yè)化層面來看。


首先,在研發(fā)方面,復(fù)星醫(yī)藥在集團(tuán)層面成立了科學(xué)顧問委員會(huì)(Scientific Advisory Board, 即“SAB”),SAB共有委員12人,為享有國際聲望、學(xué)術(shù)造詣深厚的國內(nèi)外院士、科學(xué)家、臨床專家、資深企業(yè)家等組成,作為“外部智庫”協(xié)助公司優(yōu)化研發(fā)戰(zhàn)略。


在銷售體系方面,復(fù)星醫(yī)藥不僅在非洲擁有健全網(wǎng)絡(luò),在印度擁有Gland Pharma的銷售團(tuán)隊(duì),在創(chuàng)新藥的“天堂”美國市場(chǎng),其更是不斷尋求新的突破。目前,仿制藥自營隊(duì)伍已初步成熟,與5家大型分銷商及16家集中采購組織開展合作,推進(jìn)制劑產(chǎn)品銷售。同時(shí),其已啟動(dòng)美國創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)組建,積極開展H藥的商業(yè)化籌備工作,加速國產(chǎn)創(chuàng)新藥“走出去”。


對(duì)于復(fù)星醫(yī)藥而言,2019年之前,更多是通過許可引進(jìn)別的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品,經(jīng)過本土化運(yùn)作,轉(zhuǎn)化為自身的創(chuàng)新研發(fā)能力和全球運(yùn)營能力;2019年之后,隨著創(chuàng)新成果的涌現(xiàn),其正加速推動(dòng)自研藥品的出海。


盡管國際形勢(shì)復(fù)雜,但吳以芳表示,復(fù)星醫(yī)藥將堅(jiān)定國際化戰(zhàn)略,與此同時(shí)也將認(rèn)真研究政策變化,在研發(fā)、BD、生產(chǎn)運(yùn)營及商業(yè)化等多維度進(jìn)一步踐行國際化戰(zhàn)略。


可以預(yù)見,國際化的持續(xù)推進(jìn),將為復(fù)星醫(yī)藥這艘巨輪,帶來更為強(qiáng)勁的增長動(dòng)能。


/ 04 /

堅(jiān)持做難而正確的事


自1994年創(chuàng)立至今,復(fù)星醫(yī)藥穿越了多個(gè)周期,不論是宏觀周期還是行業(yè)周期。30年來,復(fù)星醫(yī)藥走過三個(gè)發(fā)展階段。


1994-2004年,通過并購奠定制藥主業(yè)根基,通過參股國藥控股,重塑醫(yī)藥流通格局;

2004-2014年,持續(xù)創(chuàng)新探索,率先國際化;

2014-2024年,深耕產(chǎn)業(yè)布局全球,創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市。


可以看到,創(chuàng)新是復(fù)星醫(yī)藥的核心成長引擎。持續(xù)推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新的產(chǎn)品成功商業(yè)化是其保持長期競(jìng)爭力的關(guān)鍵;在此基礎(chǔ)上,其在全球各市場(chǎng)的本地化、臨床能力、注冊(cè)能力、營銷能力、當(dāng)?shù)睾献骰锇榈木W(wǎng)絡(luò),以及全球化的供應(yīng)鏈體系建設(shè)等等,更是日積月累下的堅(jiān)實(shí)壁壘,讓其有能力抵御更大風(fēng)浪,駛向更寬廣的海域。


堅(jiān)持做難而正確的事情,讓復(fù)星醫(yī)藥擁有了不斷穿越周期的底氣。畢竟,在一個(gè)創(chuàng)新底盤足夠堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)上去實(shí)現(xiàn)更高目標(biāo),或許不算太難。


當(dāng)然,任何一家企業(yè)的命運(yùn),既要靠自己奮斗,也要看歷史的進(jìn)程。


回看復(fù)星醫(yī)藥這30年,是中國醫(yī)藥監(jiān)管變化最大、最快且最頻繁的30年,也是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)從貧瘠到豐滿、本土藥企創(chuàng)新實(shí)力大踏步邁進(jìn)的30年。


復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)入市場(chǎng)較早,堅(jiān)持創(chuàng)新及以臨床需求為導(dǎo)向,這使其抓住了中國改革的每一次政策紅利,迅速壯大。


當(dāng)下,在技術(shù)革命性突破、生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置以及產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型升級(jí)背景下,一場(chǎng)新質(zhì)生產(chǎn)力革命已經(jīng)拉開序幕。


2024年《政府工作報(bào)告》提出,要大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè),包括加快新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極打造生物制造等新增長引擎。


從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度看,新質(zhì)生產(chǎn)力代表一種生產(chǎn)力的躍遷,它是科技創(chuàng)新發(fā)揮主導(dǎo)作用的生產(chǎn)力。


本質(zhì)上,復(fù)星醫(yī)藥今日之局面,也正是依靠創(chuàng)新完成的躍遷轉(zhuǎn)變。而其未來,更是深度綁定“創(chuàng)新”二字。


作為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的參與者、受益者,享受發(fā)展紅利之后的復(fù)星醫(yī)藥,當(dāng)前正在積極探尋,如何深耕源頭創(chuàng)新、加速技術(shù)轉(zhuǎn)化落地,如何幫助中國藥企更好地走上國際化這條路。


/ 05 /

總結(jié)


唯有變革的巨浪襲來時(shí),我們方能逐漸看清價(jià)值與成長的真相,即與產(chǎn)業(yè)發(fā)展保持高度同向性,抗周期特質(zhì)的公司,才是真正的價(jià)值與成長典范。


這樣的公司注定不甚多,卻總在市場(chǎng)逆風(fēng)時(shí)刻顯現(xiàn)。


面對(duì)當(dāng)下的時(shí)代和市場(chǎng)環(huán)境給予的挑戰(zhàn)和機(jī)遇,復(fù)星醫(yī)藥這艘巨輪,除了不斷加速自身發(fā)展,還必須發(fā)揮其在產(chǎn)業(yè)中的領(lǐng)導(dǎo)力,持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新的深度和廣度。這不僅關(guān)乎其未來發(fā)展的方向和速度,更關(guān)乎中國醫(yī)藥創(chuàng)新力量在全球版圖中的地位和影響力。


來源:氨基觀察 ,文/武月

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