翰森制藥營收突破百億大關(guān)

2024年3月26日,翰森制藥(03692.HK)發(fā)布2023年度業(yè)績,報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣101.04億元,較去年同期增長約7.7%,凈利潤約32.78億元,較去年同期增長約26.9%。


報告顯示,2023年翰森制藥創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入約68.65億元,同比增長約37.1%,占總收入比例提升至67.9%,創(chuàng)新藥已經(jīng)成為驅(qū)動業(yè)績增長的核心動力。領(lǐng)先的創(chuàng)新實力背后是持續(xù)的研發(fā)投入,2023年翰森制藥研發(fā)開支約為20.97億元,同比增長約23.8%,占總收入比例增至20.8%。截至目前,公司已儲備30多個創(chuàng)新藥正在開展超過50項臨床,研發(fā)勢能強勁。

在深耕自主研發(fā)的同時,翰森制藥加速推進全球合作,在license out方面,2023年分別授予葛蘭素史克開發(fā)及商業(yè)化HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)海外獨占許可,充分體現(xiàn)了公司高潛管線的創(chuàng)新價值。在license in方面,2023年8月翰森制藥與德琪醫(yī)藥簽訂協(xié)議,獨家負責塞利尼索(selinexor)及任何包含或由塞利尼索組成的產(chǎn)品(商品名:希維奧 ) 在中國大陸的商業(yè)化;2024年3月,翰森制藥與普米斯就HS-20117/PM1080擴大合作,加碼EGFR/cMet—ADC藥物研發(fā),持續(xù)鞏固公司腫瘤領(lǐng)域優(yōu)勢地位。

截至報告期末,翰森制藥已累計引入兩個在商業(yè)化階段的項目,9個處在臨床階段的合作項目已全部在國內(nèi)獲批開展臨床試驗。


創(chuàng)新藥業(yè)績再創(chuàng)新高

打造可持續(xù)增長動能


2023年,翰森制藥第7款創(chuàng)新藥圣羅萊(培莫沙肽注射液)獲批上市,創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合進一步擴容,截至目前,公司7款已獲批創(chuàng)新藥均已被納入國家醫(yī)保目錄 。憑借多個創(chuàng)新產(chǎn)品高價值的臨床表現(xiàn)和差異化優(yōu)勢,2023年翰森制藥持續(xù)提升運營效能,組織架構(gòu)高效協(xié)同,全面推進產(chǎn)品商業(yè)化,公司創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入約68.65億元,同比增長約37.1%,占總收入比例提升至67.9%。


 分領(lǐng)域看,2023年,翰森制藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及其它疾病領(lǐng)域分別錄得  收入約61.69億元、12.69億元、13.67億元、12.99億元,占收入比分別約為61.0%、12.6%、13.5%、12.9%。

在腫瘤領(lǐng)域,翰森制藥目前已上市阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)與豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)兩款自研創(chuàng)新產(chǎn)品。

 阿美替尼是國內(nèi)首個自主研發(fā)的三代EGFR-TKI,已獲批二線治療EGFR T790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩個適應(yīng)癥,均為國產(chǎn)首家獲批。圍繞阿美替尼,翰森制藥全面布局肺癌領(lǐng)域,持續(xù)展開包括術(shù)后輔助,以及一線化療聯(lián)用在內(nèi)的多個適應(yīng)癥。

目前阿美替尼多項臨床數(shù)據(jù)都顯示了優(yōu)異的療效,并作為I級或首選推薦,被包括《中國臨床腫瘤學會(「CSCO」)非小細胞肺癌診療指南(2023版)》在內(nèi)的8份國家級診療指南收錄。

2023年阿美樂的發(fā)明專利「EGFR 抑制劑及其制備和應(yīng)用」也榮獲第二十四屆「中國專利金獎」。出海方面,翰森制藥將繼續(xù)推進英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局(「MHRA」)及歐洲藥品管理局(「EMA」)對阿美替尼上市許可申請審評的監(jiān)管程序。

氟馬替尼是首個中國原研慢性髓性白血病新型二代 TKI,用于治療慢性髓性白血?。–ML)適應(yīng)癥。氟馬替尼已被《中國慢性髓性白血病診斷與治療指南(2020版)》及《CSCO惡性血液病診療指南》推薦用于慢性髓性白血病一線治療。

抗感染領(lǐng)域,翰森制藥擁有恒沐(艾米替諾福韋片)和邁靈達 (嗎啉硝唑氯化鈉注射液)兩款上市自研創(chuàng)新藥。

恒沐是首個中國原研口服抗乙型肝炎病毒藥物,已被納入《CSCO肝癌診療指南(2022年版)》并作為I級推薦,被納入中華醫(yī)學會肝病學分會和感染學分會聯(lián)合發(fā)布的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》并作為首選藥物推薦。

2023年,恒沐 Ⅲ 期關(guān)鍵注冊臨床研究的144 周數(shù)據(jù)更新在第74屆美國肝病研究學會年會入選LBA并發(fā)布,研究結(jié)果再次驗證了長期治療慢乙肝患者的療效和安全性。此外,恒沐Ⅲ 期關(guān)鍵注冊臨床研究48周數(shù)據(jù)發(fā)表在《Aliment Pharmacol Therapeutics》,96周數(shù)據(jù)發(fā)表在《Journal of Clinical and Translational Hepatology》,均證明了恒沐良好的抗乙肝病毒療效及骨、腎安全性。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域,翰森制藥引進的昕越(伊奈利珠單抗注射液)于2022年獲批上市,這是全球唯一治療AQP4抗體+NMOSD的人源化抗CD19單抗。昕越現(xiàn)已被納入《中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021年版)》,并獲得A類推薦。目前合作方正在進行IgG4相關(guān)疾病(IgG4-RD)及重癥肌無力 (gMG)的含中國中心在內(nèi)的全球多中心臨床研究。

代謝及其它疾病領(lǐng)域,翰森制藥的創(chuàng)新產(chǎn)品組合主要包括圣羅萊(培莫沙肽注射液)、孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)。

培莫沙肽是全球唯一獲批上市的EPO模擬肽 ,已獲批適用于治療因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,包括未接受紅細胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者,及正在接受短效促紅細胞生成素(EPO)治療的成人透析患者。

2023年,圣羅萊Ⅲ 期關(guān)鍵臨床試驗數(shù)據(jù)在《柳葉刀》(The  Lancet)子刊《eClinicalMedicine》發(fā)表,顯示出其作為EPO受體高特異性激動劑,相比短效ESAs藥物,其半衰期較長,每四周給藥一次,給患者帶來更多便利,有助于提高治療依從性。

孚來美是國產(chǎn)首款原研創(chuàng)新的GLP-1RA周制劑,也是全球第一款PEG化的GLP-1RA周制劑,為中國糖尿病患者提供新的用藥選擇。孚來美已被納入中華醫(yī)學會糖尿病學分會(CDS)發(fā)布的《中國2型糖尿病防治指南(2020版)》。

差異化拓展研發(fā)管線

深度挖掘臨床價值


領(lǐng)先的藥物創(chuàng)新研發(fā)能力、科學的開發(fā)策略和高效的執(zhí)行力,正在成為翰森制藥長期可持續(xù)競爭力。

2023年,翰森制藥持續(xù)強化自主研發(fā),加速鏈接全球資源,公司現(xiàn)已儲備了一系列處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥管線 ,專業(yè)研發(fā)團隊由位于上海、連云港和常州以及美國馬里蘭州的四個研發(fā)中心約1671名研究人員組成, 深入拓展抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝、自免等優(yōu)勢領(lǐng)域潛力管線,取得多項研發(fā)進展。

根據(jù)年報,公司1款創(chuàng)新藥艾瑞芬凈片(Ibrexafungerp)上市申請獲受理;8個1類創(chuàng)新藥新增進入臨床階段。HS-10241(c-MET-TKI)、HS-10365(RET抑制劑)、HS-20089(B7-H4ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-10241(GLP-1/GIP雙受體激動劑)等多個重點在研管線,以及阿美替尼、恒沐、豪森昕福、孚來美等創(chuàng)新產(chǎn)品均取得關(guān)鍵研發(fā)進展,并亮相 ASCO、AACR、ELCC、WCLC、ESMO、ESMO Asia、AASLD、ASH、IDF等學術(shù)大會,或登上《柳葉刀》子刊 eClinicalMedicine 、Front. Pharmacol.等國際權(quán)威醫(yī)學期刊。

切實踐行ESG承諾

始終堅定負責任創(chuàng)新


憑借在公司治理、科研創(chuàng)新、人才發(fā)展、社會責任、環(huán)境保護、信息披露等范疇的卓越表現(xiàn),2023年,翰森制藥MSCI(明晟)評級躍升至AA級,達到全球同行領(lǐng)先水平。

此外公司成功入選標普全球(S&PGlobal)《可持續(xù)發(fā)展年鑒(全球版)2024》,ESG評分位列中國大陸制藥行業(yè)第一;并入選標普全球(S&PGlobal)首次發(fā)布的《可持續(xù)發(fā)展年鑒(中國版)2023》,以大幅領(lǐng)先的ESG評分位列行業(yè)最佳1%,獲得"行業(yè)最佳進步企業(yè)"殊榮。

來源:藥智網(wǎng)

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