作為最令人關(guān)注的“退位藥王”修美樂(lè),其生物類(lèi)似藥的相繼上市,是否實(shí)際降低了修美樂(lè)的價(jià)格?答案令人意外。從最新的市場(chǎng)表現(xiàn)數(shù)據(jù)來(lái)看,所有的修美樂(lè)生物類(lèi)似藥(阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥)目前只占據(jù)了市場(chǎng)的1%左右,而且發(fā)展勢(shì)頭也沒(méi)有人們期待的那樣“日日新”。生物類(lèi)似藥=1%修美樂(lè),生物類(lèi)似藥意義何在?先從市場(chǎng)占有率的角度來(lái)分析。自從2023年1月第一款修美樂(lè)生物類(lèi)似藥上市以來(lái),已經(jīng)先后有14種版本的類(lèi)似藥上市。然而從最新的市場(chǎng)表現(xiàn)數(shù)據(jù)來(lái)看,這些類(lèi)似藥對(duì)修美樂(lè)本尊的市場(chǎng)占有率影響有如“隔靴搔癢”一般。修美樂(lè)生物類(lèi)似藥的上市,遠(yuǎn)未達(dá)到人們“同樂(lè)樂(lè)”的期待愿景。所有的修美樂(lè)生物類(lèi)似藥(阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥)目前只占據(jù)了市場(chǎng)的1%左右,而且發(fā)展勢(shì)頭也沒(méi)有人們期待的那樣“日日新”。從阿達(dá)木單抗的新用戶(hù)來(lái)看,只有2%的新患者選擇了修美樂(lè)生物類(lèi)似藥。相對(duì)而言,其它上市11個(gè)月左右的生物類(lèi)似藥的平均市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到了22%左右,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于修美樂(lè)類(lèi)似藥1%“似有似無(wú)”的水平。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),勃林格殷格翰去年7月推出了Cyltezo,是第一款獲得“可互換性(interchangeabile)”頭銜的修美樂(lè)生物類(lèi)似藥,但上市后總共只銷(xiāo)售了1487份處方藥,同期修美樂(lè)的處方量接近280萬(wàn)份。從修美樂(lè)生物類(lèi)似藥慘淡的市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看,可以預(yù)計(jì)他們對(duì)于修美樂(lè)的價(jià)格遏制,產(chǎn)生不了太大的震懾效果。實(shí)施情況是這樣的嗎?從WAC(批發(fā)采購(gòu)成本,也稱(chēng)為標(biāo)價(jià))的角度來(lái)看,修美樂(lè)的價(jià)格的確沒(méi)有受到生物類(lèi)似藥上市的影響,仍然“義無(wú)反顧”地持續(xù)上漲。自2003年推出以來(lái),修美樂(lè)的標(biāo)價(jià)在20年內(nèi)上漲了470%,如今已經(jīng)攀升到了每年達(dá)到8.4萬(wàn)美元年以上。從這個(gè)角度來(lái)看,修美樂(lè)并沒(méi)有受到類(lèi)似藥上市的影響,至少在漲價(jià)方面。生物類(lèi)似藥疲軟的市場(chǎng)表現(xiàn)背后有眾多因素,這不是本文主要討論的內(nèi)容。我們好奇的是,以這些類(lèi)似藥的市場(chǎng)占有率來(lái)看,他們的上市究竟產(chǎn)生了多少意義,尤其是在遏制品牌生物制劑不斷上漲的價(jià)格的方面。如果只看標(biāo)價(jià),生物類(lèi)似藥的上市的確沒(méi)有對(duì)修美樂(lè)的價(jià)格產(chǎn)生遏制效果。但如果審視修美樂(lè)的凈價(jià)格,你就會(huì)發(fā)現(xiàn)這些并沒(méi)有成功占領(lǐng)市場(chǎng)的生物類(lèi)似藥其實(shí)對(duì)修美樂(lè)的凈價(jià)產(chǎn)生了非常顯著的影響。所謂凈價(jià)(Net Price),是藥品的實(shí)際交易價(jià)格,即制藥公司最終實(shí)際收到的金額,是在減去任何折扣、回扣、退款等項(xiàng)目之后的實(shí)際收入。這個(gè)價(jià)格更能反映藥品在實(shí)際市場(chǎng)中的交易價(jià)值,因?yàn)樗紤]了各種形式的價(jià)格調(diào)整,反映了制藥公司實(shí)際獲得的收入。在美國(guó)品牌藥物標(biāo)價(jià)不斷飆升的同時(shí),藥物的凈價(jià)格卻與標(biāo)價(jià)分道揚(yáng)鑣地逆行下滑。去年第四季度,Medicare支付的藥品凈價(jià)格下降了2.8%,而2022年第四季度的藥物凈價(jià)下降只有0.4%。造成藥物凈價(jià)大幅下降的一個(gè)關(guān)鍵原因是治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑?。ㄅFぐ_)的修美樂(lè)所面臨的定價(jià)壓力。在過(guò)去的一年里,9家制藥公司推出的修美樂(lè)生物類(lèi)似藥版本對(duì)于修美樂(lè)“本樂(lè)”的凈價(jià)格產(chǎn)生了關(guān)鍵性的影響。SSR Health的研究發(fā)現(xiàn),隨著生物類(lèi)似藥公司爭(zhēng)奪配售機(jī)會(huì),修美樂(lè)凈價(jià)從2022年底的48000美元跌至去年年底的約29800美元,跌幅近38%。事實(shí)上,整個(gè)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物的年度凈定價(jià)下降了30%,是所有類(lèi)型藥物中降幅最大的。與此同時(shí),銀屑病治療的凈價(jià)格下降了近10%。修美樂(lè)在此大環(huán)境的裹挾下,尤其是生物類(lèi)似藥的不斷上市中只得選擇放棄部分銷(xiāo)售利益(提高標(biāo)價(jià),降低凈價(jià),意味著增加折扣與回扣)的方式保住自己的銷(xiāo)售陣地和在處方集中的地位。值得注意的是,類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病這兩類(lèi)藥品占市場(chǎng)總凈銷(xiāo)售額的11%,因此它們的凈價(jià)下跌對(duì)于藥物總體凈價(jià)格水平產(chǎn)生了顯著的影響。不僅如此,SSR分析師還預(yù)計(jì)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病藥物的凈定價(jià)將進(jìn)一步下降,因?yàn)獒槍?duì)這兩種適應(yīng)癥藥物的平均年凈價(jià)格分別為3萬(wàn)和2.8萬(wàn)美元,而修美樂(lè)的生物類(lèi)似藥最低凈價(jià)格只有9000美元左右,因此仍然可以顯著拉低這兩個(gè)領(lǐng)域的藥物凈價(jià)格,從而對(duì)整體藥物的凈價(jià)格下降產(chǎn)生重要影響。預(yù)計(jì)凈價(jià)持續(xù)降低的另一個(gè)因素在于標(biāo)價(jià)增長(zhǎng)速度的放緩。去年第四季度,美國(guó)藥物標(biāo)價(jià)上漲5.2%,同比高于2022年第四季度的5%,但比2023年第三季度的5.4%環(huán)比有所下降。與此同時(shí),隨著通貨膨脹放緩,制藥公司在不觸發(fā)IRA(《通貨膨脹削減法案》)處罰的情況下提高標(biāo)價(jià)的空間將縮小。因此,SSR分析師預(yù)計(jì)今年美國(guó)藥物標(biāo)價(jià)將上漲4%至5%。生物類(lèi)似藥上市對(duì)于凈價(jià)格的“打壓”作用,體現(xiàn)在極大地節(jié)省了政府和雇主醫(yī)療保險(xiǎn)的成本。低凈價(jià)修美樂(lè)生物類(lèi)似藥的每個(gè)處方相對(duì)于修美樂(lè)品牌生物制劑來(lái)說(shuō)可以節(jié)省1300美元。在生物類(lèi)似藥上市后11個(gè)月,修美樂(lè)持續(xù)占領(lǐng)市場(chǎng)的現(xiàn)象導(dǎo)致了60億美元的成本損失。修美樂(lè)品牌生物制劑標(biāo)價(jià)上升而凈價(jià)下降,反應(yīng)了制藥商在銷(xiāo)售流通環(huán)節(jié)中向中間人提供的回扣和折扣量增加。通過(guò)提高折扣和回扣來(lái)降低藥物凈價(jià)的策略可能對(duì)患者、支付者(如雇主、醫(yī)療保險(xiǎn)公司或政府)和制造商都會(huì)產(chǎn)生影響:
- 正面影響:如果折扣和回扣直接反映在患者支付的藥物價(jià)格上,那么患者可以獲得更低的藥物成本,這有助于提高醫(yī)療可及性和負(fù)擔(dān)能力。
- 負(fù)面影響:但如果這些折扣和回扣并沒(méi)有完全反映在患者支付的藥物價(jià)格上,而是被支付者部分或完全吸收,患者可能不會(huì)直接受益。此外,過(guò)度依賴(lài)折扣和回扣可能使患者對(duì)藥物實(shí)際價(jià)格失去透明度,這可能使他們更難了解他們真正支付了多少。
支付者(如雇主、醫(yī)療保險(xiǎn)公司或政府)
- 正面影響:支付者可以從制造商提供的折扣和回扣中獲得一定的成本節(jié)約,降低其支付的藥物費(fèi)用,從而減輕了財(cái)務(wù)壓力。
- 負(fù)面影響:過(guò)度依賴(lài)折扣和回扣可能使支付者對(duì)實(shí)際的藥物成本失去透明度,這可能導(dǎo)致在長(zhǎng)期內(nèi)不清楚真實(shí)的藥物成本。此外,如果折扣和回扣被視為“激勵(lì)”來(lái)優(yōu)先選擇某些藥物,而不是基于醫(yī)療需要的考量,那么這可能會(huì)導(dǎo)致藥物選擇不當(dāng)或不理想的用藥決策。
- 正面影響:通過(guò)提供折扣和回扣,制造商可以增加其藥物的市場(chǎng)份額,提高銷(xiāo)售量,從而可能增加利潤(rùn)。
- 負(fù)面影響:過(guò)度依賴(lài)折扣和回扣可能降低了制造商的實(shí)際收入,特別是如果折扣和回扣的額度超出了制造商的承受范圍。此外,過(guò)度依賴(lài)折扣和回扣可能會(huì)導(dǎo)致藥物的定價(jià)失真,使得制造商在沒(méi)有折扣和回扣的情況下難以維持藥物的盈利性。
1.Silverman,E.Net prices for medicines fell considerably in 2023’s last quarter,mostly thanks to Humira biosimilars.STAT.01.04.2024.2.Tales of the Unsurprised:U.S.Brand-Name Drug Prices Fell for an Unprecedented Sixth Consecutive Year—And Will Fall Further in 2024(rerun).Drug Channels.05.04.2024.
3.Adalimumab Biosimilar Tracking.Q1 Readout.IQVIA.02.04.2024.
來(lái)源:藥智網(wǎng) ,作者骎丹翼
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