百濟神州，正在夯實自己“創(chuàng)新藥一哥”的行業(yè)地位。
2024年5月8日，百濟神州發(fā)布截至2024年3月31日第的2024年一季度業(yè)績，數(shù)據(jù)堪稱炸裂。
2024年第一季度，百濟神州的營業(yè)總收入為53.59億元，較上年同比上升74.8%，其中產(chǎn)品收入為53.25億元，較上年同比上升89.6%。
在一個季度之內(nèi)，創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入破50億大關(guān)，這在全行業(yè)都是極為罕見的，如果按照這個數(shù)據(jù)線性外推，百濟神州全年創(chuàng)新藥收入將突破200億元大關(guān)。
這，將是一個“冠絕群雄”的數(shù)字。
以A股醫(yī)藥股市值排名第一的恒瑞醫(yī)藥為例，其在2023年的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入剛剛突破100億大關(guān)，2024年的目標(biāo)也只是突破130億元。
所以說，百濟神州的“創(chuàng)新藥一哥”，已然實至名歸。
一季度的銷售數(shù)據(jù)突飛猛進(jìn)，受益于百濟神州旗下兩款旗艦級產(chǎn)品的優(yōu)異表現(xiàn)。
澤布替尼
首先是BTK抑制劑澤布替尼，2024年一季度，這款“十億美元分子”實現(xiàn)了全球開花。
2024年第一季度，澤布替尼全球銷售額總計34.76億元，同比增長140.2%，在血液腫瘤領(lǐng)域進(jìn)一步鞏固領(lǐng)導(dǎo)地位。
其中，澤布替尼在美國市場繼續(xù)高歌猛進(jìn)，銷售額總計達(dá)到24.96億元，同比增長162.7%，這主要得益于該產(chǎn)品在初治（TN）慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）中的市場份額有所提升，同時在復(fù)發(fā)或難治性（R/R）CLL新增患者中的市場份額也已領(lǐng)先于同類BTK抑制劑藥物。
在歐洲市場，澤布替尼銷售額總計4.76億元，同比增長256.8%，主要得益于市場份額的不斷擴大，以及在多地納入醫(yī)保，包括法國首次對百悅澤的CLL、華氏巨球蛋白血癥（WM）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）適應(yīng)癥進(jìn)行報銷。
在中國市場，澤布替尼銷售額總計4.13億元，同比增長25.5%，主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售額增長。
考慮到全球BTK抑制劑市場的總規(guī)模超過100億美元，我們有理由相信，作為全球“Best in class”的BTK抑制劑，澤布替尼目前的銷售數(shù)據(jù)，距離其自身的銷售峰值之間，還有很大的空間。
百澤安
在澤布替尼之后，百濟神州旗下對收入貢獻(xiàn)最大的產(chǎn)品是抗PD-1單抗百澤安。
2024年第一季度，百澤安的銷售額總計10.44億元，同比增長32.8%。
百澤安銷售額的提升，主要得益于新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。百澤安已在PD-1領(lǐng)域取得領(lǐng)先的市場份額。
目前，百澤安在中國獲批12項適應(yīng)癥，11項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。
暫時，百澤安還沒有來自國際市場的銷售收入，但是這一天已經(jīng)不是很遠(yuǎn)了。
在美國，F(xiàn)DA正在審評百澤安的兩項新增適應(yīng)癥上市許可申請，包括用于一線治療ESCC患者。
在歐洲，EMA正在審評百澤安的兩項新增適應(yīng)癥上市許可申請，包括用于一線治療ESCC 成人患者以及用于一線治療GC/GEJC患者。
在日本，藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）正在審評百澤安用于一線和二線治療ESCC的上市許可申請。
隨著百澤安出海進(jìn)程的不斷向前推進(jìn)，有理由期待，這款藥物未來幾年的銷售收入將進(jìn)入一個顯著的加速增長期。
后記
從百濟神州銷售業(yè)績的高速增長，以及澤布替尼的銷售數(shù)據(jù)分布，不難看出，“得歐美市場者得天下”，是創(chuàng)新藥企業(yè)向更高層級進(jìn)階的不二信條。
進(jìn)軍歐美市場，雖然是一個難度大到幾乎讓人窒息的任務(wù)，但是一旦成功拿下，其帶來的豐厚回報，也是震撼性的。
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