2024年1月，醫(yī)療器械方面，F(xiàn)DA有2個(gè)通過(guò)上市前批準(zhǔn)（PMA）途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)公示了7個(gè)三類醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新審批綠色通道，批準(zhǔn)了1個(gè)創(chuàng)新器械上市，境內(nèi)醫(yī)療器械審批集中在體外診

越有錢的藥企越小心翼翼。如履薄冰，如臨寒冬，惠泰醫(yī)療、愛(ài)美客、華恒生物、諾泰生物、三星醫(yī)療都在業(yè)績(jī)預(yù)告或快報(bào)中，強(qiáng)調(diào)自己在降本增效上的努力?？苿?chuàng)板創(chuàng)新藥企澤璟制藥、三

上市即巔峰，可以說(shuō)是O藥征戰(zhàn)中國(guó)市場(chǎng)的真實(shí)寫照。2018年，O藥成為國(guó)內(nèi)第一款上市的PD-1藥物，一時(shí)風(fēng)光無(wú)限。上市首日，O藥銷售額突破5000萬(wàn)；到當(dāng)年9月底，短短的2個(gè)月時(shí)間銷售額達(dá)到

截至2023年，中國(guó)市場(chǎng)已有16個(gè)PD-(L)1產(chǎn)品獲批上市，其中PD-1獲批上市10款(8款國(guó)產(chǎn)，2款進(jìn)口)。此外，國(guó)內(nèi)仍有上百家企業(yè)涉足PD-1研發(fā)，其中蘊(yùn)藏的變數(shù)頗大。2024年2月底，A股上市藥企

2024年2月22日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，上海愛(ài)科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司的齊瑞索韋，收到"藥品通知件"。這意味著，該款知名藥物此次未被順利批準(zhǔn)上市。根據(jù)國(guó)內(nèi)現(xiàn)行的新藥審批流程，

雙抗、ADC、CAR-T療法，已成為創(chuàng)新藥研發(fā)的熱門方向。盡管全球已獲批的雙抗和ADC數(shù)量相差不大，但從適應(yīng)癥看，雙抗以獲批血液瘤為主，而針對(duì)實(shí)體瘤較多的ADC，市場(chǎng)空間的想象力更大。

雖然美國(guó)生物科技行業(yè)募資有所回暖，但大部分企業(yè)仍處于寒冬。在能夠?qū)崿F(xiàn)自我造血之前，這些企業(yè)仍只能自救。精益經(jīng)營(yíng)，并不是一個(gè)新現(xiàn)象。在各行各業(yè)，它一直因節(jié)省現(xiàn)金的優(yōu)勢(shì)而廣

2023年年末，百時(shí)美施貴寶以每股62.50美元的價(jià)格收購(gòu)RayzeBio，交易總價(jià)值約41億美元。當(dāng)日，RayzeBio股票實(shí)現(xiàn)暴漲?；谶@筆交易，BMS收獲了后者基于錒（Actinium）的差異化放射性藥物

2024年全球藥王，被司美格魯肽提前預(yù)定，而中國(guó)首個(gè)創(chuàng)新藥王也將在減肥藥中誕生。減肥藥仍然是全年最熱主線，在國(guó)產(chǎn)GLP-1長(zhǎng)效藥物上市前，整體還未到透支的程度。信達(dá)生物GLP-1R/GC

撰文|彡氜2月21日，中國(guó)中藥發(fā)布公告稱，國(guó)藥集團(tuán)擬以每股4.6港元的價(jià)格將中國(guó)中藥控股私有化。根據(jù)公告，2月9日，國(guó)藥集團(tuán)共裕有限公司（以下簡(jiǎn)稱：國(guó)藥集團(tuán)共裕）要求其董事會(huì)向計(jì)劃股