2024年1月全球醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)展報(bào)告

2024年1月,醫(yī)療器械方面,F(xiàn)DA有2個通過上市前批準(zhǔn)(PMA)途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)公示了7個三類醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新審批綠色通道,批準(zhǔn)了1個創(chuàng)新器械上市,境內(nèi)醫(yī)療器械審批集中在體外診

2024-02-26 13:24:34

榮昌生物 無錢者無畏

越有錢的藥企越小心翼翼。如履薄冰,如臨寒冬,惠泰醫(yī)療、愛美客、華恒生物、諾泰生物、三星醫(yī)療都在業(yè)績預(yù)告或快報(bào)中,強(qiáng)調(diào)自己在降本增效上的努力??苿?chuàng)板創(chuàng)新藥企澤璟制藥、三

2024-02-26 13:22:25

聯(lián)手再鼎,“O藥”求變

上市即巔峰,可以說是O藥征戰(zhàn)中國市場的真實(shí)寫照。2018年,O藥成為國內(nèi)第一款上市的PD-1藥物,一時(shí)風(fēng)光無限。上市首日,O藥銷售額突破5000萬;到當(dāng)年9月底,短短的2個月時(shí)間銷售額達(dá)到

2024-02-26 13:19:25

突發(fā)!又有PD-1遭遇“退貨”

截至2023年,中國市場已有16個PD-(L)1產(chǎn)品獲批上市,其中PD-1獲批上市10款(8款國產(chǎn),2款進(jìn)口)。此外,國內(nèi)仍有上百家企業(yè)涉足PD-1研發(fā),其中蘊(yùn)藏的變數(shù)頗大。2024年2月底,A股上市藥企

2024-02-26 13:17:35

科創(chuàng)板IPO失敗后,這家Biotech再遭管線挫折

2024年2月22日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司的齊瑞索韋,收到"藥品通知件"。這意味著,該款知名藥物此次未被順利批準(zhǔn)上市。根據(jù)國內(nèi)現(xiàn)行的新藥審批流程,

2024-02-26 13:15:40

2024第一個創(chuàng)新藥風(fēng)口浮現(xiàn)

雙抗、ADC、CAR-T療法,已成為創(chuàng)新藥研發(fā)的熱門方向。盡管全球已獲批的雙抗和ADC數(shù)量相差不大,但從適應(yīng)癥看,雙抗以獲批血液瘤為主,而針對實(shí)體瘤較多的ADC,市場空間的想象力更大。

2024-02-26 13:11:42

2024,Biotech高管變得越來越不重要?

雖然美國生物科技行業(yè)募資有所回暖,但大部分企業(yè)仍處于寒冬。在能夠?qū)崿F(xiàn)自我造血之前,這些企業(yè)仍只能自救。精益經(jīng)營,并不是一個新現(xiàn)象。在各行各業(yè),它一直因節(jié)省現(xiàn)金的優(yōu)勢而廣

2024-02-26 13:09:04

2024年開局,核藥火了?

2023年年末,百時(shí)美施貴寶以每股62.50美元的價(jià)格收購RayzeBio,交易總價(jià)值約41億美元。當(dāng)日,RayzeBio股票實(shí)現(xiàn)暴漲?;谶@筆交易,BMS收獲了后者基于錒(Actinium)的差異化放射性藥物

2024-02-23 14:08:30

世紀(jì)大戰(zhàn),最后生還者

2024年全球藥王,被司美格魯肽提前預(yù)定,而中國首個創(chuàng)新藥王也將在減肥藥中誕生。減肥藥仍然是全年最熱主線,在國產(chǎn)GLP-1長效藥物上市前,整體還未到透支的程度。信達(dá)生物GLP-1R/GC

2024-02-23 14:05:01

2024年港股第一家私有化藥企來了!是位"大家伙"…

撰文|彡氜2月21日,中國中藥發(fā)布公告稱,國藥集團(tuán)擬以每股4.6港元的價(jià)格將中國中藥控股私有化。根據(jù)公告,2月9日,國藥集團(tuán)共裕有限公司(以下簡稱:國藥集團(tuán)共裕)要求其董事會向計(jì)劃股

2024-02-23 14:01:57